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金匱腎氣丸


   

金匱腎氣丸又名桂附地黃丸、八味地黃丸。此方來源於漢代張仲景所著的《金匱要略》一書。它由炮附子熟地黃、山茱萸澤瀉肉桂丹皮山藥茯苓八味葯組成。長期以來,金匱腎氣丸主要用於治療腎陽不足所致的咳嗽哮喘、陽痿、早泄慢性腎炎疾病

簡介

  古方金匱腎氣丸,此方最開始源自於漢代張仲景所著的《金匱要略》一書。但是在現代,金匱腎氣丸的配

金匱腎氣丸

方和古代已經不同。在現代,今方金匱腎氣丸和桂附地黃丸是兩種不同的中藥需要注意的是,成藥會壓減藥材功效,今方金匱腎氣丸並不適用於所有腎陰虛的病人。陽虛生外冷,陰虛內熱,因此小便短赤,大便乾燥者需要斟酌服用今方金匱腎氣丸。腎陽虛臨床表現為手腳發涼,汗冷或房事不力、陽痿早泄,房事頻繁或手淫過度易導致腎陽虛,病人感覺腰膝酸軟,但是更多的是偏冷、怕涼,男性會出現陽痿。如果癥狀明顯者可用鹿鞭、鮮人蔘蛤蚧、海馬等自製昇陽酒用藥酒調治。
  藥品說明書 
  【藥品名稱】 通用名稱:金匱腎氣丸 漢語拼音:JinkuiShenqiWan 
  【成份】乾地黃、山藥、山茱萸(酒炙)、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)。輔料為蜂蜜
  【性狀】該品為黑褐色的大蜜丸;味酸、微甘、苦。 
  【功能主治】補腎,化氣行水。用於腎虛水腫,腰膝酸軟,小便不利畏寒肢冷。 
  【規格】每丸重6g 
  【用法用量】口服。一次一丸,一日兩次。 
  【不良反應】尚不明確。
  【禁忌】孕婦忌服。 
  【注意事項】 1.忌房欲、氣惱。忌食生冷食物
  2.服用前應除去蠟皮、塑料球殼。
  3.該品不可整丸吞服。 
  【貯藏】密封。 
  【包裝】塑料球殼裝,每丸重6g。 
  【有效期】60個月 
  【執行標準】中華人民共和國衛生部藥品標準中藥成方製劑第二十冊WS3-B-3892-98 
  【批准文號】國葯准字Z11020054

歷史淵源

  金匱腎氣丸這一處方最早記載於宋朝的《濟生方》,該書中有論治的文章70篇,藥方400首。金匱腎氣丸廣采了古人可用之方,兼收了已經驗證的有效的方子,集合多年的心得及臨床實際,是一部收方廣泛、內容完整的書籍。書中在繼承的同時,還對原有的古方進行改進,在2000多年前漢代張仲景治療腎虛的腎氣丸的基礎上,經過加味牛膝、車前子后,擴大了原有適應範圍,使金匱腎氣丸成為治療虛實及雜證的名方--濟生腎氣丸。這個方子用藥平穩實用,備受後事醫家推崇,如今的金匱腎氣丸便是其發展而成。

鑒別

  取該品10g,研細,加乙醚15ml,浸泡12小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環已烷、醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍褐色斑點。

謹慎易混淆方劑

  古方金匱腎氣丸
  東漢張仲景《金匱要略》:崔氏八味丸/腎氣丸
  處方:乾地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、茯苓、牡丹皮、桂枝、附子(炮)
  陰陽同補,溫補腎陽,化氣行水,用於腎虛水腫,腰膝酸軟,小便不利,惡寒肢冷,易燥易怒等。
  金匱腎氣丸/桂附地黃丸/八味地黃丸
  宋代陳師文等《太平惠民和劑局方》:八味丸
  將古方金匱腎氣丸中桂枝改為肉桂,乾地黃改為熟地,且加大肉桂及制附子的用量
  處方:熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、茯苓、牡丹皮、肉桂、附子(炮)
  主要用於腎氣虛
  古方濟生腎氣丸
  南宋嚴用和《嚴氏濟生方》:加味腎氣丸
  金匱腎氣丸加川牛膝(去蘆,酒浸) 車前子(酒蒸),山藥(炒用)
  處方:熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、茯苓、牡丹皮、肉桂、附子(炮)、川牛膝(去蘆,酒浸)、車前子(酒蒸)
  治腎虛腰重,腳腫,小便不利。
  今方金匱腎氣丸
  《中華人民共和國衛生部藥品標準·中藥成方製劑》:金匱腎氣丸
  與八味葯組成的古方金匱腎氣丸處方組成已大不相同,與古方濟生腎氣丸較接近些。
  處方:生地黃、山藥、山茱萸(酒炙)、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)
  溫補腎陽,化氣行水,用於腎虛水腫,腰膝酸軟,小便不利等。
  今方桂附地黃丸
  《中國藥典》2005年版:桂附地黃丸
  與宋代金匱腎氣丸方基本相同,惟肉桂、制附子用量減半(與仲景腎氣丸方相近)。
  處方:肉桂、制附子、熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉
  今方濟生腎氣丸
  《中國藥典》2005年版:濟生腎氣丸
  在桂附地黃丸的基礎上倍用茯苓、同時加入牛膝、車前子兩味葯組成。與今方金匱腎氣丸比較,今方濟生腎氣丸用熟地而不用生地,用肉桂而不用桂枝,車前子不經過鹽炙,而且各味葯的劑量組成有顯著不同,而與古方濟生腎氣丸比較,在藥味炮製及劑量上差異更大。
  處方:肉桂、制附子、熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、牛膝、車前子
  具有溫腎化氣,利水消腫之功,用於腎陽不足,水濕內停所致的腎虛水腫
  六味地黃丸
  宋代太醫錢乙針《小兒葯證直訣·卷下·諸方》:地黃丸
  「金匱腎氣丸「減附子、肉桂
  處方:熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、茯苓、牡丹皮
  用於兒科「治腎怯失音,囟開不合,神不足,目中白睛多,面色白」,即小兒腎虛。

檢查

  應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。

藥理作用

  1.神經系統程嘉藝等採用Y迷宮法、迴避反射法分別觀察了金匱腎氣丸對於氫化考的松造成的陽虛小鼠及18月齡以上自然衰老大鼠學習記憶能力的影響,發現金匱腎氣丸能明顯增強陽虛小鼠與老齡大鼠的學習記憶功能。同時測定了實驗小鼠腦組織線粒體脂質過氧化物的水平,結果顯示,金匱腎氣丸可顯著對抗氫化考的松造成的小鼠腦組織線粒體脂質過氧化物水平提高。王東方等通過檢測豚鼠腦幹聽覺誘發電位(ABR),觀察動物的外觀行為、體溫變化、耗氧量以及應激能力的改變等,探討了金匱腎氣丸對於慶大霉素耳蝸毒性損害的拮抗作用。結果顯示,金匱腎氣丸在明顯降低耳毒豚鼠腦幹聽覺誘發電位的同時,對於動物整體功能狀態的修復亦具有良好的作用。 
  2.免疫系統
  2.1劉敘儀等觀察了金匱腎氣丸水煎液對雌性Swiss小鼠免疫功能的影響,發現本方可明顯增強小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能。實驗結果顯示,治療組小鼠的腹腔巨噬細胞吞噬率、吞噬指數均明顯高於正常水對照組,組間療效差異顯著(P<0.01)。
  2.2觀察金匱腎氣丸對免疫抑制小鼠的免疫調節作用。方法:用環磷酰胺製造小鼠免疫抑制模型,以巨噬細胞吞噬雞紅細胞功能(半體內法)、免疫器官重量血清溶血素含量(分光光度計)、淋巴細胞轉化率、紅細胞計數等為指標。結果:對免疫抑制小鼠,金匱腎氣丸能提高腹腔巨噬細胞的吞噬功能;能提高胸腺重量;能提高溶血素含量;能促進淋巴轉化功能;能提高紅細胞數。結論:金匱腎氣丸具有增強免疫抑制小鼠免疫功能的作用。
  3.內分泌系統周超凡等指出,腎陽虛的人或動物都可能表現出下丘腦-垂體-腎上腺皮質系統的功能紊亂,而服用金匱腎氣丸治療后,上述病變常能得到不同程度的改善甚或完全恢復正常。說明溫補腎陽類藥物在具有可的松樣正作用的同時,避免了激素類藥物的副反應,且能拮抗外源性激素的反饋性抑制,防止腎上腺皮質的萎縮。 
  4.生殖系統
  4.1陳慶平等以8%金匱腎氣丸水溶液1ml/20g灌胃給葯,每日1次,連續8周,觀察了本方對生育末期小鼠體內性激素水平的影響,發現該方可顯著提高小鼠體內睾丸激素、促卵泡激素水平。程嘉藝等觀察了金匱腎氣丸對於老齡大鼠體內性激素水平的影響。結果表明,金匱腎氣丸能明顯提高老年雄性大鼠血清睾丸酮及老年雌性大鼠血清雌二醇的含量,並可顯著增加老年雄性大鼠雙側睾丸重量。狄俊英等研究發現金匱腎氣丸可明顯提高大鼠受損睾丸組織中的cAMP水平,說明通過第二信使cAMP的含量調節而起到調整體內激素水平和恢復內分泌功能正常的作用,可能是金匱腎氣丸的作用機制之一。
  4.2以「勞倦過度、房室不節」腎陽虛小鼠為模型,觀察金匱腎氣丸對腎陽虛小鼠精子質量的影響。結果腎陽虛模型組小鼠與正常對照組相比,精子活率和精子密度明顯下降(P〈0.05);而金匱腎氣丸給葯組小鼠與模型組相比,精子活率和精子密度明顯升高(P〈0.05)。表明金匱腎氣丸可以改善腎陽虛小鼠的精子質量。
  4.3評價金匱腎氣丸對BPH大鼠的療效,並探討其作用機理。方法:實驗研究採用SD大鼠去勢后皮下注射丙酸睾丸酮法複製BPH模型,用形態計量學方法研究各組攝護腺組織的形態改變;用免疫組化法結合圖像分析系統研究實驗各組攝護腺組織的誘導型一氧化氮合酶(iNOS)、內皮素-1(ET-1)的表達。結果:金匱腎氣丸低劑量組可以縮小增生攝護腺腺體體積,並增加iNOS的表達,不能影響ET-1的表達,金匱腎氣丸高、中劑量組不能縮小增生攝護腺腺體的體積,也不能影響iNOS及ET-1的表達。結論:金匱腎氣丸用於治療BPH,能縮小攝護腺體積,作用機理是通過增加攝護腺組織iNOS含量,誘導細胞凋亡實現的。
  5.循環系統張建新等【通過動物實驗觀察了金匱腎氣口服液對於心血管系統的藥理作用。實驗結果表明,金匱腎氣口服液能明顯延長小鼠常壓耐缺氧存活時間,可顯著改善垂體後葉素所致大鼠急性心肌缺血,能明顯降低氯仿所致小鼠心室顫動的發生率,可顯著延長烏頭鹼誘發大鼠心律失常出現的時間,能明顯抑制大鼠血小板的聚集功能,為臨床應用該方防治心血管疾病提供了實驗依據。 
  6.物質代謝 
  6.1糖類代謝島津孝探討了金匱腎氣丸提取物對於大鼠耐糖能力的影響:在無麻醉的條件下給大鼠作葡萄糖口服負荷及靜脈負荷試驗,同時分析血中葡萄糖及胰島素的動態變化情況,借以觀察金匱腎氣丸對於大鼠耐糖能力的影響。實驗結果顯示,金匱腎氣丸通過作用於交感神經系統可能產生降血糖效果。 
  6.2脂類代謝余美娟等觀察了金匱腎氣丸對於鵪鶉食餌性高脂血症的影響。實驗結果顯示,金匱腎氣丸組的血清總膽固醇(TCH)和甘油三脂(TG)含量均明顯地低於高脂組,而血清高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-ch)及α-脂蛋白含量同高脂組相比則顯著增加,表明金匱腎氣丸可提高高脂膳食動物血清HDL-ch及α-脂蛋白含量,對於動物高膽固醇血症、高甘油三脂血症的形成具有一定的抑製作用。 6.3氨基酸代謝動物實驗證明,白內障眼病者其晶狀體中GSH(還原型谷胱甘肽)和GSSG(氧化型谷胱甘肽)含量顯著減少。小曾戶洋報道,以24月齡Wistar大鼠為實驗動物,按每日1g/kg劑量給予口服金匱腎氣丸提取物,連續12個月,研究給葯后大鼠36月齡時機體內谷胱甘肽的代謝情況。發現金匱腎氣丸組大鼠晶狀體及精巢中GSH、GSSG含量顯著上升,血漿中GSH含量亦明顯升高,為該方預防白內障眼病的發生提供了實驗依據。
  7.抗疲勞作用蔣珠芬等取昆明種小鼠30只,雌雄兼用,隨機分組,分別觀察了金匱腎氣丸及金匱腎氣口服液的抗疲勞作用。灌胃給葯30分鐘后,做游泳試驗(抗疲勞試驗),結果表明金匱腎氣丸及金匱腎氣口服液均可使小鼠存活率提高50%以上。
  8.抗衰老作用劉宏陽等觀察了金匱腎氣丸水煎液對於不同年齡小白鼠的抗衰老作用。實驗結果表明,該方能減輕自由基對肝組織的損傷,從而使肝臟脂質過氧化物(LPO)含量下降;同時,該方還具有一定的抑制腦單胺氧化酶(MAO)活性的作用,從而說明金匱腎氣丸可能是一種良好的抗衰劑。 
  9.抗突變作用王明艷等以ICR純種小鼠的骨髓細胞為實驗材料,以公認的誘變劑環磷酰胺(CPP)誘導所致姐妹染色單體互換(SCE)作為檢測指標,觀察了金匱腎氣丸對於ICR小鼠骨髓細胞SCE的影響。發現金匱腎氣丸對於SCE具有明顯的抑製作用,從而提示該方在預防腫瘤方面具有潛在的價值
  10.抗輻射損傷鄭小偉等觀察了金匱腎氣丸對於SD大鼠慢性電離輻射損傷的防護作用,結果顯示金匱腎氣丸能明顯降低輻射誘發的大鼠骨髓細胞染色體畸變率,能很好地糾正輻射所引起的大鼠白細胞總數下降,表明該丸具有良好的減輕輻射損傷的作用。
  11.研究旨在應用基因晶元探討金匱腎氣丸對「勞倦過度、房室不節」腎陽虛小鼠模型腦基因改變,以期從基因水平上研究其藥物作用機理。方法:對照組、造模組和治療組(給予金匱腎氣丸)雄性小鼠各為10只、15只和10只。3組均予正常餵養,對照組和造模組每天灌胃蒸餾水0.5ml/只,治療組每天灌胃金匱腎氣丸混懸液0.5mL/X,造模組和治療組採用雄雌鼠比例1:6同籠餵養和雄鼠每日游泳30~40min達4周,以誘導產生「勞倦過度、房室不節」
  腎陽虛證。用36Kmousegenomearray鼠腦晶元檢測正常對照組和腎陽虛模型組鼠腦基因,並以二者熒光信相對強度比值>12和≤0.5篩選差異顯著基因,並進一步查閱北京博奧生物分子註釋系統,進行基因功能歸類。結果:造模組誘導成功「勞倦過度、房室不節」腎陽虛鼠模型,同時通過基因晶元檢測,分別繪製了造模組/對照組與治療組/造模組基因表達譜的散點圖。造模對照組共篩選出186個差異表達基因,其中上調基因150個,下調基因36個。治療生臣/造模組篩選出299個差異表達基因,其中上調基因114個,下調基因185個。造模生臣/對照組上調基因而治療造模組基因下調的有58個基因,其主要是與炎症/免疫、神經傳遞/信號轉導、轉錄/翻譯、代謝以及影響多巴胺生成限速酶有關的基因。造模復臣/對照組下調基因而治療生臣/造模組基因上調的基因9個,其主要與生長激素黑色素細胞周期/細胞結構、神經傳遞/信號轉導和代謝相關的基因。結論:金匱腎氣丸可使腎陽虛小鼠模型顯著下調的生長激素、黑色素顯著上調並促進細胞增殖,從而在基因水平上探討了金匱腎氣丸的藥物作用機理。

作用

  金匱腎氣丸除以上臨床應用外,還有如下作用:
  可治療慢性腿痛有人用金匱腎氣丸治療慢性腰

金匱腎氣丸

  腿痛,施治61例,經用藥2~4個療程后,治愈52例,見效6例,無效3例,總有效率為95.1%。服用此葯的方法是:每次口服9克,每日服2次,2周為一個療程。
  可治療攝護腺增生中醫認為,攝護腺增生屬於「癃閉」的範疇。由肺、脾、腎三臟氣化失司所致。有人用金匱腎氣丸治療攝護腺增生,施治35例,治愈27例,見效3例,無效5例,總有效率為85.7%。服用此葯的方法是:每次服18克,早、中、晚各服一次,10天為一個療程,一般用藥1~3個療程即可使病情得到緩解或治愈。
  可治療老年性陰道該病是由於女性絕經后,其卵巢功能減退,雌激素水平降低,陰道壁萎縮,使陰道局部的抵抗力下降,導致細菌入侵所引起的陰道炎症。有人採用金匱腎氣丸治療此症,施治45例,好轉43例,無效2例,總有效率為95.6%。服用此葯的方法是:每次服18克,每日服3次,7天為一個療程,一般用藥3個療程后即可使病情得到緩解或治愈。
  可治療老年性尿失禁有人用金匱腎氣丸治療老年性尿失禁,施治36例,經服藥3~5個療程后,治愈28例,見效7例,無效1例,總有效率為97.2%。服用此葯的方法是:每次服18克,早、中、晚各服一次,7天為一個療程,一般用藥一個療程即可使病情得到明顯好轉。
  可治療男性乳房發育症有人用金匱腎氣丸治療男性乳房發育症,施治42例,經服藥2~4個療程后,治愈35例,見效4例,無效3例,總有效率為92.9%。服用此葯的方法是:每次服9克,每日服3次,20天為一個療程,一般用藥一個療程即可見效。
  可治療不孕症有人用金匱腎氣丸治療由高催乳素血症引起的女性不孕症,施治27例,經用藥3個月后,有12例妊娠,其餘15例患者的血清催乳激素水平也降至正常。服用此葯的方法是:每次口服9克,每日服兩次。
  可治療複發性口腔潰瘍有人用金匱腎氣丸治療病史在半年以上,且反覆發作的腎陽虧虛型口腔潰瘍,施治60例,經用藥5日後,所有患者均得到痊愈。服用此葯的方法是:每次於飯前半小時口服18克,每日服3次。
  日本醫學研究人員發現:長期服用此葯,不僅可提高老年人的自身免疫能力,還可改善因衰老引起的視力減退癥狀。一般建議半年為一個療程。

金匱腎氣丸功效

  功能主治:溫補腎陽,化氣行水。用於腎虛水腫,腰膝酸軟,小便不利,畏寒肢冷。
  金匱腎氣丸中的熟地能滋腎填精,山茱萸養陰澀精,山藥補脾固精。以上三葯配合能滋腎陰、養肝血、益脾陰而澀精止遺,澤瀉能清泄腎火,並能防止熟地之滋膩作用,牡丹皮能清瀉肝火,並能制止山茱萸的溫燥性,茯苓淡滲脾濕,能助山藥健脾之功效,主要起到以下幾方面作用:
  1、金匱腎氣丸可提高S0D,有改善垂體--腎上腺皮質功能作用。可延緩衰老、恢復精力。
  2、改善脂代謝、增強神經--體液調解、抗白內障等功效。
  3、降低血糖,提高巨噬細胞吞噬功能,對動脈粥樣硬化改善產生良好功效。

療程與療效情況

療程

  中藥治療一般30天為一療程。金匱腎氣丸為陰陽雙補的葯,金匱腎氣丸的療程一般沒有嚴格的限制,中醫講有症則服藥,服用時應在飯前後相隔一小時左右。

《金匱腎氣丸》

  金匱腎氣丸療程長短與所治疾病有關。例如:金匱腎氣丸治療慢性腰腿痛,一般2周為一療程,治療2~4療程即可治愈。用於治療攝護腺增生,中醫認為,攝護腺增生屬於「癃閉」的範疇。金匱腎氣丸治療攝護腺增生10天為一個療程,一般用藥1~3個療程即可使病情得到緩解或治愈。治療老年性尿失禁,7天為一個療程,一般用藥一個療程即可使病情得到明顯好轉。3~5個療程后治愈。
  日本醫學研究人員發現:長期服用金匱腎氣丸,不僅可提高老年人的自身免疫能力,還可改善因衰老引起的視力減退癥狀。一般建議半年為一個療程。
  金匱腎氣丸一般丸劑藥量比較小,同時中藥的起效相對來說比較慢,需要長時間不間斷的堅持用藥才能有效果,所以金匱腎氣丸的療程相對來說會比較長些。金匱腎氣丸長期應用是針對身體虛弱的人,若是沒有癥狀的人群最好不要長期服用。

奇方類編

  治水腫脹鼓,服行氣葯不效,病反增劇,及四肢逆冷,脾腎虛也,急服此葯能
  治脾腎虛,腰重腳腫,小便不利,肚腹脹滿,四肢面目浮腫喘急。
  白茯苓三錢牛膝一兩肉桂一兩澤瀉一兩車前子一兩山茱萸一兩丹皮一兩
  熟附子五錢山藥(炒)一兩熟地四兩(泡搗膏)
  共為細末。用地黃膏、蜜為丸,如桐子大。每服二、三錢不等。

醫方簡義

  治骨厥。厥。並治香港腳衝上厥逆者。
  熟地(八兩)茯苓澤瀉懷山藥(各四兩)丹皮(三兩)山萸肉(三兩)桂淡
  附子(各煉蜜為丸。桐子大。每日三餐。空腹。淡鹽湯送下(三四)錢。此方去車前牛膝。加芍
  葯元參故錄

金匱腎氣丸與桂附地黃丸

  目前有許多臨床醫師和藥店藥師均將桂附地黃丸當作金匱腎氣丸給患者使用。但桂附地黃丸不是金匱腎氣丸。
  古方金匱腎氣丸的確可以叫做桂附地黃丸或者八味地黃丸,但是現在的金匱腎氣丸和古方濟生腎氣丸相近,多用於利尿治療下肢水腫。而如今的桂附地黃丸則與宋代的八味丸相近,主補腎陽。
  首先,古方金匱腎氣丸處方已與今方(藥店銷售)金匱腎氣丸處方不同,按現今國家藥品標準,桂附地黃丸與金匱腎氣丸是處方組成不同的兩種中成藥,因此把藥店里的金匱腎氣丸當作桂附地黃丸銷售是錯誤的;其次,「今方金匱腎氣丸的方劑由熟地、山藥、山茱萸、茯苓、澤瀉、牡丹皮加桂枝、附子八味組成」的說法是錯誤的。同時,桂附地黃丸方中用的不是桂枝而是肉桂,山茱萸、附子也是炮製品;再次,六味地黃丸是由金匱腎氣丸減去肉桂、制附子兩味葯化裁而成,說金匱腎氣丸是在六味地黃丸的基礎上加入桂枝、附子兩味葯組成的,則是本末倒置。
  古方金匱腎氣丸為醫聖張仲景(東漢)創製,載於《金匱要略》,在該書中有兩個名,即該書「中風歷節病脈證並治第五」篇中的「崔氏八味丸」和「婦人雜病脈證並治第二十二」篇中的「腎氣丸」。處方由乾地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、茯苓、牡丹皮、桂枝、附子(炮)八味葯組成,用於治療「腳氣上入,少腹不仁」及婦女「轉胞」。宋代陳師文等人奉敕所撰《太平惠民和劑局方》(成書于1110年)對該方進行了改進,將桂枝改為肉桂,乾地黃改為熟地,且加大肉桂及制附子的用量,使該葯藥效有了質的提高,更主要用於腎氣虛乏,取名「八味丸」,收載於該書「卷之五·治諸虛(附骨蒸)」。由於該方最早出自《金匱要略》,且與六味地黃丸相比,多了肉桂、制附子兩味葯,所以後世又習稱其為金匱腎氣丸、桂附地黃丸、八味地黃丸。而六味地黃丸系宋代太醫錢乙針對小兒「腎無實,必主虛」的病理特點,去掉金匱腎氣丸中附子、肉桂兩味葯,創製而成,載於《小兒葯證直訣·卷下·諸方》(成書于1119年),原名「地黃丸」,用於兒科「治腎怯失音,囟開不合,神不足,目中白睛多,面色白」,即小兒腎虛。在歷代醫學典籍中,六味地黃丸應用極為廣泛,遍布內、外、婦、兒、五官、皮膚等各科雜症,現主要用於腎陰虛證。而南宋醫家嚴用和在「金匱腎氣丸」基礎上加入川牛膝(去蘆,酒浸)、車前子(酒蒸),並將山藥炒用,加減化裁製成「加味腎氣丸」,並收載於其《嚴氏濟生方》(簡稱《濟生方》,成書于1253年)中,後世習稱之為濟生腎氣丸,治腎虛腰重,腳腫,小便不利。如果說六味地黃丸是對金匱腎氣丸的提煉,那麼,濟生腎氣丸是對金匱腎氣丸的發展。
  今方桂附地黃丸質量標準收載於《中國藥典》2005年版一部,處方組成與宋代金匱腎氣丸方基本相同,由肉桂、制附子、熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉八味葯組成,惟肉桂、制附子用量減半(與仲景腎氣丸方相近)。溫補腎陽,用於腎陽不足。肉桂、制附子兩味葯在方中用量較小,意在補命門之火,即生腎氣。今方金匱腎氣丸質量標準收載於《中華人民共和國衛生部藥品標準·中藥成方製劑》第二十冊,主要由地黃、山藥、山茱萸(酒炙)、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)十味葯組成,溫補腎陽,化氣行水,用於腎虛水腫,腰膝酸軟,小便不利等。與八味葯組成的古方「金匱腎氣丸」處方組成已大不相同,與古方「濟生腎氣丸」較接近些。而今方濟生腎氣丸質量標準收載於《中國藥典》2005年版一部,處方主要是在桂附地黃丸的基礎上倍用茯苓、同時加入牛膝、車前子兩味葯組成。與今方金匱腎氣丸比較,今方濟生腎氣丸用熟地而不用生地,用肉桂而不用桂枝,車前子不經過鹽炙,而且各味葯的劑量組成有顯著不同,而與古方濟生腎氣丸比較,在藥味炮製及劑量上差異更大。雖然濟生腎氣丸亦具有溫腎化氣,利水消腫之功,用於腎陽不足,水濕內停所致的腎虛水腫,但應注意根據病人的臨床表現,辨證用藥。
  時移事異,時代在發展,中醫藥學也在不斷發展,古今同方異名,同名異方屢見不鮮,有時候多年的經驗或者知識積累也可能是過時的或錯誤的認識。事實上,現今無論是臨床醫生,還是駐店藥師,常常把桂附地黃丸和金匱腎氣丸當作同一種葯給患者使用,甚至於不少文獻中亦將兩葯當作為同一種葯。雖然兩葯功能相似,但畢竟處方組成有顯著不同,適應症的側重點亦有所不同(金匱腎氣丸在補腎同時增強了利水作用,同時用牛膝引葯下行,直趨下焦,強壯腰膝),應當加以區別使。

注意事項

  1.孕婦忌服。
  2.不宜和外感葯同時服用。
  3.服本葯時不宜同時服用赤石脂或其製劑。
  4.該品中有肉桂屬溫熱葯,不適用於具有口乾舌燥煩躁氣急便干尿黃癥狀的糖尿病
  慢性腎炎,高血壓心臟病的患者。
  5.按照用法用量服用,小兒及年老體虛者應在醫師指導下服用。
  6.該品宜飯前服或進食同時服。
  7.服藥二周后癥狀無改善,或出現食慾不振頭痛胃脘不適等癥狀時,應去醫院就診。
  8.藥品性狀發生改變時禁止服用。
  9.兒童必須在成人的監護下使用。
  10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
  11.如正在服用其他藥品,使用該品前請咨詢醫師或藥師。

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