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第三代肺癌靶向葯助力突破耐藥瓶頸

来源:www.uuuwell.com  2020-2-9 11:10

   

(記者王宇鵬)肺癌作為危害我國公健康的重大疾病,給社會、家庭和個人帶來了沉重的疾病負擔。由阿斯利康公司研發的第三代肺癌靶向葯泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片,AZD9291)近日在中國召開上市發布會。兩個月前,該藥物在中歐獲批,並在4月中旬正式XX中國市場。這被認為是打破了肺癌患者出現耐葯后無葯可醫的僵局。

在中國每年新發病的肺癌患者超過73萬人,以易瑞沙為代表的第一代EGFR-TKI藥物的應用,推動了我國肺癌診療XX靶向時代,在使患者的生存期得到延長的同時,仍有近60%的患者產生耐葯。

上海市胸科醫院陸舜教授介紹:「我國擁有全世界最多的EGFR突變患者,人數占全球近一半。大多接受一代、二代EGFR-TKI藥物治療的患者,會在治療后一年左右產生耐葯。隨著精準醫療的進步,我們發現,大約三分之二的耐葯患者出現T790M突變。對耐葯原因的探索,幫助我們進一步找到了克服耐葯的新手段。」

為了克服T790M耐葯突變,阿斯利康研發出第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙。「泰瑞沙第一次顯示出超過10個月的無疾病進展生存期,而以往的化療取得的只有4-5個月。」廣東省人民醫院吳一龍教授表示,「對於經一代EGFR-TKI治療后病情進展的T790M突變患者,泰瑞沙能與EGFR敏感突變和T790M突變位點結合,強效、精準地抑制由於T790M突變引起的腫瘤耐葯。」

今年3月,泰瑞沙通過國家食品藥品監督管理總局批准,用於既往治療后疾病進展、並經檢測確認存在T790M陽性突變的非小細胞肺癌患者的治療。從去年8月份的申報,到今年3月份的批准,僅僅用了7個月。

阿斯利康中國副總裁、企業事務與市場准入負責人黃彬認為,泰瑞沙作為一個進口創新藥物,能夠得到國家食品藥品監督管理總局的快速審批,與兩方面因素有關,「一是因為肺癌是中國的第一大癌症,有著巨大的臨床需求,有太多的病人都在等待。二是因為泰瑞沙是一個優秀的產品。」

黃彬同時強調:「藥品審批規定的流程,一個都沒少。」

在藥物可及性方面,阿斯利康中國副總裁腫瘤業務部負責人梁怡認為,靶向藥物療效比化療好,副作用輕,但仍因種種問題沒有得到很好的覆蓋,「很多的地方肺癌病人用的是化療,而不是選擇靶向藥物,這是一個很大的問題。」

梁怡希望,泰瑞沙能夠像易瑞沙一樣納入全國醫保報銷範圍。「對於適合的患者,靶向治療比化療有顯著的優勢,最終總體的醫保支付成本反而下降了,能夠幫助政府和患者雙方減輕負擔,是一個多贏的局面。」

「未來,希望能夠將肺癌變成一種可控的慢XX,讓更多患者實現帶瘤生存。」梁怡說。

目前,阿斯利康正在積極與上藥雲健康-益葯金融和華泰保險合作,推進泰瑞沙分期付款和保險項目,致力於通過多元化的金融援助方案減輕治療負擔。