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吸入型胰島素離我們還有多遠?

来源:www.uuuwell.com  2020-5-3 11:10

   

  注XX胰島素感覺疼、麻煩,還會出現各種皮膚反應,要是有一種胰島素用鼻子一聞就起效了,該多好啊!這是眾多使用胰島素的糖尿病病友的心聲,他們期盼著吸入型胰島素的問世,目前吸入型胰島素的研究現狀是怎樣的呢?

  什麼是吸入型胰島素

  吸入型胰島素主要是經肺部給葯,需要一套專門的給葯裝置,因其吸收率低,較皮下注XX胰島素使用劑量要高,而且已經存在有肺部基礎疾病患者吸煙者不推薦使用吸入型胰島素,其最大的優點就是無需注XX,規避了注XX胰島素的弊端,因此備受糖友矚目。

  吸入型胰島素的作用特點

  研究顯示,吸入型胰島素起效時間與速效胰島素類似物相似或更快,吸入后15~30分鐘即可達到最大降糖作用。其降糖作用的持續時間與皮下注XX速效胰島素類似物相當。

  吸入型胰島素的研究進展

  目前據我所查到的文獻,吸入型胰島素正在進行III期臨床研究。

  藥物臨床研究總共分為IV期,I期臨床研究主要在健康人中進行,觀察人體對於新葯耐受程度,即安全性研究。II期臨床研究是在患者中進行,主要是針對藥物的治療作用進行初步評價,當然也會同時評價其可能出現的毒副作用。III期臨床研究是指治療作用確證階段,包括治療劑量的設定等。IV期臨床試驗:新葯上市後由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。

  藥物如果通過III期臨床研究,就意味著離正式上市不遠了。當然距離上市可能是2~3年,也可能更長時間,主要取決於葯監局審批的時間長短,另外審批過程中也不排除最終被槍斃的可能。

  由於吸入型胰島素的研發均在國外,即使最終獲得國外葯監局的批准,也需要若干年的時間才能XX中國。

  目前的現狀

  最初的吸入型胰島素裝置比較繁瑣粗笨,目前已經有改良版的吸入裝置在做III期臨床研究。本文關於吸入型胰島素的治療效果和副作用的描述,均來自最近文獻中報道的目前正在做III期臨床研究的吸入型胰島素的結論性數據,供大家參考。

  目前,專家們也做了大量臨床試驗,不斷有研究結果發布,吸入型胰島素有望真正XX臨床。好消息:除吸入胰島素外,再和您講講口服胰島素。江蘇大學一項關於口服胰島素的研究獲得國家發明專利授權,為實現口服胰島素產業化提供了一種低成本、高效能、更便利的選擇。

  作者:北京協和醫院內分泌科副主任醫師 許嶺翎

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