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攝護腺癌患者的生活質量誰來拯救?

来源:www.uuuwell.com  2020-5-6 06:10

   

  過去,雄激素剝奪治療(ADT)是晚期前列腺癌的一線治療方案,但是大部分患者接受ADT治療1年內會進展成去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。3項隨機對照試驗(CHAARTED、 STAMPEDE和 GETUG-AFU155)的結果使ADT+多西他賽成為晚期前列腺癌的標準治療方法。但是ADT會降低患者的生活質量,多西他賽的加入使不良反應進一步加重。尋找其他低毒有效的治療方案,是臨床上未被滿足的巨大需求。

  已經有多項研究表明阿比特龍可以改善CRPC(化療后或未經化療)患者的生存,同時也能改善健康相關生活質量(HRQOL)和減輕疼痛

  去年在ASCO引起熱議的LATITUDE試驗結果顯示, ADT聯合阿比特龍能夠顯著延長高危未經治療的轉移性前列腺癌(mHNPC)患者的總生存期和影像學無進展生存期。

  前瞻性收集的該試驗的患者報告結果(PROs)和 HRQOL,試圖探索阿比特龍聯合ADT能否改善患者的HRQOL,其結果於2018年1月8日發表在Lancet Oncol 上。

  主要內容

  LATITUDE是一項國際多中心、隨機、雙盲Ⅲ期試驗,研究納入1199例新診斷(≤3個月)的mHNPC患者,ECOG PS 0~2分,≥2項風險因素(Gleason評分≥ 8、≥3處骨轉移、可測量的內臟轉移)。來自34個國家235個臨床中心的患者,1:1隨機分配至阿比特龍組(ADT+1000mg阿比特龍+ 5mg潑尼松)或安慰劑組(ADT+安慰劑)治療,直至疾病進展、退出研究或出現不可耐受毒性

  PRO數據描述疼痛、疲勞、前列腺癌癥狀,HRQOL通過簡明疼痛評估量表(BPI-SF)、簡易疲勞量表(BFI)、前列腺癌治療功能評估量表(FACT-P,第4版)、歐洲五維健康-5級量表(EQ-5D-5L)等問卷收集。

  探索PRO終點是一般疼痛進展時間,嚴重疼痛進展時間,疼痛干預進展時間,重度疲勞進展時間,疲勞干預進展時間,及FACT-P總分和分量表、EQ-VAS和EQ-5D-5L健康效用分數隨時間推移而惡化的 時間。

  主要結果

  中位隨訪時間為30.4個月,阿比特龍組的中位隨訪時間為30.9個月,中位治療25個周期(28天為一個周期),安慰劑組中位隨訪時間為29.7個月,中位治療15個周期。

  基於BPI-SF問卷的數據,兩組患者的嚴重疼痛進展時間均未達到終點,阿比特龍組比安慰劑組的進展時間更長(第25百分位數 11.0個月 VS 5.62個月);阿比特龍組的疼痛干預進展時間未達到終點(第25百分位數 6.5個月 VS 3.7個月),安慰劑組為18.4個月;兩組的一般疼痛進展中位進展時間均未達到終點。(圖1)

  兩組嚴重疲勞中位進展時間的終點均未達到(第25百分位數 18.4個月 VS 6.5個月),疲勞干預中位進展時間終點均未達到(第25百分位數 31.3個月VS 9.2個月)。(圖2)

  FACT-P總分確定功能惡化的中位時間為12.9個月 VS 8.3個月,EQ-5D-5L評分數據表明阿比特龍組總體健康狀況更好(由EQ-VAS評估)。

  小結

  研究分析表明ADT+阿比特龍+潑尼松相比于ADT+安慰劑,能持續改善前列腺癌患者的疼痛和疲勞癥狀,以及HRQOL。

  此前Ⅲ期研究COU-AA-301和COU-AA-302表明阿比特龍治療經多西他賽治療過的CRPC有能顯著延長無進展生存期和總生存期。LATITUDE試驗的PROs改善結果,為阿比特龍+潑尼松用於轉移性前列腺癌治療補充了有力的證據。

  LATITUDE試驗和STAMPEDE試驗中前列腺癌患者的總生存的提高和本研究中HRQOL的改善,表明阿比特龍可成為轉移性前列腺癌者的標準治療。

  然而,還沒前瞻性研究對ADT+阿比特龍+潑尼松和ADT+多西他賽直接進行比較。我們期待正在進行的其他試驗給我們帶來更多的證據。

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