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顧恆:臨床試驗證實潤燥止癢可有效治療慢性濕疹

来源:www.uuuwell.com  2020-5-12 00:10

   

  國內首個治療慢性濕疹口服中成藥潤燥止癢膠囊臨床循證研究結果顯示,在治療2周和4周后,潤燥止癢膠囊治療組有效率均優於對照組,可顯著減輕患者皮膚瘙癢程度,且未出現不能耐受不良反應,證實了潤燥止癢膠囊治療慢性濕疹的有效性和安全性。

  開展潤燥止癢膠囊循證研究的意義

  中國醫學科學皮膚病醫院顧恆教授表示:過去臨床上對潤燥止癢膠囊的認知,僅限於其說明書中的適應症,主要用於治療血虛風燥所致的皮膚瘙癢痤瘡便秘。但是這些適應症往往與多種疾病相關,無法讓臨床醫師對潤燥止癢膠囊有更清晰的認知。

  但在臨床應用中,很多醫師憑多年經驗使用潤燥止癢膠囊治療各種皮膚病,效果明顯。以常伴有皮膚瘙癢的濕疹為例,就是一種病因極其複雜的皮膚病。目前臨床上並沒有能夠徹底根治的"特效藥",很多西藥雖能臨時緩解但極易反覆,如果聯合用藥時加入潤燥止癢膠囊,則治療效果顯著。

  現代藥理學研究顯示,潤燥止癢膠囊的成分有一定的抗過敏、抗炎及鎮靜安神的作用。動物實驗顯示,潤燥止癢膠囊可明顯提高豚鼠組胺致癢閾值,並能有效抑制炎症反應。既往小規模的臨床研究也顯示:潤燥止癢膠囊治療慢性濕疹有良好的療效。

  雖然種種研究都顯示,潤燥止癢膠囊對慢性濕疹有效果,但還缺乏高質量循證醫學證據,同時為了更好的指導廣大西醫用藥,因此開展了此次潤燥止癢膠囊治療慢性濕疹有效性和安全性的臨床研究。

  循證研究證實潤燥止癢膠囊治療濕疹療效

  此次潤燥止癢膠囊治療慢性濕疹有效性和安全性多中心、隨機、雙盲安慰劑平行對照臨床研究,由中國醫學科學院皮膚病醫院發起,中國醫學科學院皮膚病醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、山東省皮膚病醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院、中南大學湘雅二醫院等九家知名醫院的皮膚科專家共同參與、開展,歷時兩年零七個月,並嚴格按照藥物臨床試驗研究規範進行。

  本研究共有240例慢性濕疹患者入組,其中120例患者XX潤燥止癢膠囊治療組,另120例XX安慰劑對照組。兩組入組時基線平衡,主要療效指標採用濕疹面積及嚴重度指數(EASI評分)下降率進行有效率評判。該研究用藥4周,分別在入組0周、2周和4周時進行隨訪

  結果顯示,潤燥止癢膠囊治療2周和4周后,有效率均優於對照組,治療組的4周IGA定義治療成功率更高,EASI評分下降率變化顯著,表明潤燥止癢膠囊能有效治療慢性濕疹,明顯改善濕疹皮損面積及嚴重程度。且治療2周及4周后,瘙癢VAS評分下降程度遠高於對照組,未出現不能耐受的不良反應,證實潤燥止癢膠囊能顯著減輕患者皮膚瘙癢程度,患者依從好,安全性高。

  潤燥止癢膠囊自上市以來在臨床表現出良好的療效及安全性,也被廣大醫師所認可,此次通過嚴格的RCT試驗、第三方統計進行高質量循證醫學研究,進一步臨床患者和廣大醫師提供了臨床數據和理論依據,也對中醫藥的傳承和進一步發展具有促進作用。不過,目前潤燥止癢膠囊作用機制尚未明確,值得進一步探討。


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