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賽諾菲和默沙東6價疫苗Vaxelis獲批預防兒科多種疾病

来源:www.uuuwell.com  2020-11-21 12:38

   

  賽諾菲日前宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准6價疫苗Vaxelis,這是一種全液體、即用型的6聯疫苗,用於6周齡的嬰兒至4歲的兒童(5歲生日之前)。該疫苗是賽諾菲與默沙東戰略合作的一部分,目前雙方正在致力於最大限度地提高Vaxelis的生產,以實現可持續的疫苗供應,滿足預期的美國市場需求。

  根據賽諾菲發布的一份聲明,Vaxelis在美國市場的完全商業化供應時間不會早於2020年。在歐盟,Vaxelis已於2016年5月獲得批准,用於大於6周齡的嬰幼兒,預防6種不同的疾病

  Vaxelis是一種主動免疫疫苗,適用於6周齡至4歲嬰幼兒,預防白喉破傷風百日咳脊髓灰質炎乙型肝炎以及由B型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。Vaxelis採用3針免疫程序,分別在2、4、6個月齡時進行肌肉注XX,劑量為0.5mL。

  值得注意的是,Vaxelis禁用於對先前免疫的Vaxelis、Vaxelis任何組分或任何其他白喉類毒素破傷風類毒素、含百日咳的疫苗、滅活脊髓灰質炎疫苗乙型肝炎疫苗或乙型流感疫苗有嚴重過敏反應史的兒童。此外,該疫苗也不能用於有腦病史(如昏迷意識水平低下、長期癲癇發作)或含百日咳的疫苗接種后7天內。此外,在確定治療方案並穩定病情之前,不要對患有進行性神經障礙病史的兒童施用Vaxelis。

  Vaxelis是默沙東與賽諾菲疫苗部門賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)于1991年在美國建立的合作夥伴關係的結果,借鑒了兩家公司在單苗和聯合疫苗的開發、製造和銷售方面的經驗。該疫苗包括了來自賽諾菲的白喉、破傷風、百日咳和脊髓灰質炎的抗原,以及來自默沙東的B型流感和乙型肝炎抗原。

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