非小細胞肺癌,雙免疫聯合治療時代已來臨?
CheckMate 227是一項隨機、開放標籤的3期研究,包括1a、1b和2三個部分。在今年的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,來自瑞士洛桑Vaudois大學中心醫院的Solange Peters教授報告了該研究1a和1b部分的結果――
無論PD-L1表達水平如何,納武利尤單抗(NIVO)聯合Ipilimumab(IPI)相比化療一線治療小細胞肺癌(NSCLC)都可以顯著改善總生存(OS),且在長期隨訪中沒有發現新的安全性問題。這些結果提示,雙免疫治療可能是晚期NSCLC患者的一種新的潛在一線治療選擇。
NIVO是一種抗PD-1抗體,IPI則是一種抗CTLA-4抗體,兩者機制不同但可以互補:前者可以恢復抗腫瘤T細胞功能,後者可以誘導新的抗腫瘤T細胞反應。
之前發表的腎細胞癌3期CheckMate 214研究以及關於黑色素瘤的CheckMate 067研究顯示,兩者聯合使用可以改善生存。此外,已有研究表明,NIVO+IPI對於NSCLC具有抗腫瘤活性,且安全性可管理。
CheckMate 227旨在調查基於NIVO的方案相比化療的療效與安全性。從2015年8月至2016年11月,共有2876例患者入選CheckMate 227研究第1部分,其中17例接受隨機分組:
1a部分:PD-L1表達≥1%的患者(1189例),按1:1:1隨機分至NIVO+(低劑量)IPI組(6例)、NIVO組(6例)或化療組(7例);
1b部分:PD-L1表達