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乙肝新葯ALG-010133,臨床1期,第一批CHB開始給葯

来源:www.uuuwell.com  2021-3-11 13:05

   

在一項人體第1期臨床試驗中,Aligos Therapeutics公司在第一批慢性乙肝患者中,開始使用STOPS™候選分子藥物ALG-010133。Aligos生物製藥公司致力於開發臨床階段新療法,以解決未在病毒肝臟疾病中未滿足的醫療需求。

乙肝新葯ALG-010133,臨床1期,第一批CHB開始給葯

近期,小番健康關注到,該公司宣布已經開始在第一批慢性乙肝患者中,使用乙肝在研新葯ALG-010133(101研究,NCT04485663)。該試驗目前正在評估ALG-010133,該化合物是一種採用專有寡核苷酸抑制S抗原轉運的寡核苷酸聚合物(STOPS™)分子,它被開發用於降低慢性乙肝(CHB)患者的病毒S抗原(或乙肝表面抗原HBsAg)水平

來自Aligos首席執行官Lawrence Blatt博士點評如下:S抗原抑制免疫反應,並在慢性乙肝患者維持著HBV複製中發揮重要作用。在臨床前研究中,我們的先導抑製劑候選藥物ALG-010133,已經被證明對S抗原水平的有效抑製作用。這一觀察結果,加上迄今為止該藥物的臨床概況,促使我們在慢性乙肝患者中開始給葯ALG-010133,目的是評估它的抑制S抗原水平能力。

在慢性乙肝患者中評估ALG-010133邁出了一步,這是令人XX的。我們的目標是開發一種治療方案,可以導致慢性乙肝患者實現功能治愈。小番健康注意到,乙肝在研新葯ALG-010133-101(NCT04485663)是一項多部分傘式試驗,正在健康志願者(HVs)和病毒學抑制的慢性乙肝患者中評估多達12周皮下給葯ALG-010133的安全性、葯代動力學抗病毒活性。

到目前為止,已經有72名健康志願者被注XXALG-010133,初步數據表明,在3周的皮下注XX后,ALG-010133具有可以接受的安全性和葯代動力學。在健康志願者中評估的劑量達到的藥物水平預計將導致抗病毒活性,從而支持在慢性乙肝患者中進一步地評估ALG-010133。Aligos的首席醫療官Matthew W. McClure醫學博士補充如下:

這是Aligos令人XX的下一步。我們現在已經XX了ALG-010133-101研究的重要階段,將在我們的目標人群中概念驗證乙肝在研新葯ALG-010133的臨床特徵,即在慢性乙肝患者中。我們預計將於2021年下半年,開始報告這項研究的初始患者隊列中ALG-010133的安全性、葯代動力學和抗病毒活性數據。負責ALG-010133-101研究項目的首席研究員Ed Gane教授補充如下:

我相信ALG-010133藥物,在降低病毒S抗原水平中扮演著重要的角色,它在未來可能成為比當前治療方法和治愈期待中,評估成為更有前景的慢性乙肝候選藥物方案。Aligos的寡核苷酸聚合物(STOP)項目,也是該公司慢性乙肝藥物研發組合之一,針對乙肝病毒生命周期中不同的臨床驗證作用機制。該組合還包括衣殼組裝調節劑(CAM)、反義寡核苷酸(ASO)和小干擾RNA(siRNA)候選藥物(可見上圖,來自Aligos藥物研發管道)。

這些候選藥物的特性表明,與目前的標準治療方法相比較,它們的聯合使用可能產生同類治療方案中更優的結果,可能實現更高的功能性治愈率。對於每一種候選藥物,Aligos計劃首先在第1期傘狀試驗中,建立作為單葯治療的概念證明,隨後在後續試驗中評估它們的聯合治療效果(以上研究進展,已於2021年3月10日更新于Aligos Therapeutics,即該公司乙肝候選藥物ALG-010133在第一批慢性乙肝患者中開始給葯)。


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