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口腔醫療行業專題報告:隱形正畸,科技賦能,笑容從「齒」綻放

来源:www.uuuwell.com  2021-3-31 22:00

   
報告出品方/作者:中金公司,朱言音、鄒朋)

報告綜述:近幾年,我們觀察到隱形正畸產品憑借美觀、衛生等優勢,逐步取代傳統托槽式 正畸產品,開啟了正畸新時代。我們對於隱形正畸行業進行了行業規模及行業壁 壘方面的詳細梳理,我們認為「臨床+科技」屬性為隱形正畸產品和服務提供了 護城河,消費升級為口腔行業帶來新機遇

消費升級和意識提升推動正畸成黃金賽道。灼識咨詢數據顯示,中國錯頜畸形患 病率高達 72.0%,2019 年患者人數約為 10 億人,但 2019 年中國正畸案例數量僅 為 290 萬例,滲透率不足 0.3%,遠低於美國 1.8%(美國為 2 億人和 450 萬例) 和歐洲 0.8%(歐洲為 5 億人和 400 萬例)。2019 年中國正畸市場規模為 73 億美 元,2015-19 年複合增長率為 20.7%,正畸案例數量 2015-19 年複合增長率為 15.3%。隨著居民消費能力和口腔形象方面意識的持續提升,以及正畸執業醫生 團隊的不斷擴大,我們認為未來正畸治療的滲透率將穩步提升。參考歐美滲透率 水平,我們測算得出,2030 年中國正畸案例數有望上升到 953 萬例,2019-30 年 複合增長率為 11.5%,2030 年中國正畸潛在市場空間中值為 2,044 億人民幣, 2019-30 年複合增長率為 13.3%。

隱形正畸具有多重優勢,我們認為隱形正畸行業有望迎來發展期。對比傳統托槽 式正畸產品,隱形正畸產品在美觀、衛生、舒適度、治療周期等方面具有較強優 勢,更受消費者青睞。灼識咨詢數據顯示,2019 年中國隱形正畸案例數量為 30 萬例,占正畸合計案例數的 10.3%,低於美國 33.3%(150 萬例)和歐洲 17.5%(70 萬例)。2019 年中國隱形正畸市場規模為 14 億美元,2015-19 年複合增長率為 56.0%,隱形正畸案例數量 2015-19 年複合增長率為 58.8%。我們預計隨著醫生人 均年案例數的增加、全科醫生使用率的提升以及產品線的豐富,隱形正畸占比將 逐步提升,三線及其他城市及青少年市場將成為中國的主要增長動力。參考歐美 滲透率,我們測算得出,2030 年中國隱形正畸案例數量有望上升到 360 萬例, 2019-30 年複合增長率為 24.9%,2030 年中國隱形正畸潛在市場空間中值為 831 億人民幣,2019-30 年複合增長率為 21.5%。

隱形正畸市場集中度高,「技術能力+銷售服務」共建准入壁壘。灼識咨詢數據顯 示,2019 年和 2020 年前 3 季度中國隱形正畸市場(按銷售案例數量統計)主要 由艾利科技(43.5%,41.0%)、時代天使(.5%,41.3%)和正雅齒科(8.3%, 8.4%)三大品牌佔據。我們認為該行業集「醫療+科技+消費」于一體,競爭取決 于「木桶定律」,廠家需要做到在產品和各項服務流程環節都拔得頭籌。該領域 為醫生和患者提供「個性化產品和服務」,同時又需要企業經營取得「規模化效 益」,市場競爭不僅考驗專利、膜片材料、掃描建模、軟體開發等環節的專業技 術能力,同時也非常注重品牌在臨床服務模式上構建的學術能力。

一、投資亮點正畸成黃金賽道,市場空間約為 2,000 億人民幣

正畸已成口腔領域主要驅動力之一。美國牙科協會數據顯示,2015-19 年美國正畸服務市場 增速高於牙齒修復服務的 4.6%和預防保健服務的-0.4%,其預計 2025 年美國正畸、修復和 預防保健服務的市場規模將分別達到 279、596 和 604 億美元,2020-25 年複合增長率將分 別為 4.4%、3.2%和-0.7%。灼識咨詢和醫趨勢調查數據顯示,2018 年中國口腔醫療器械市 場規模達 300 億人民幣,2015-18 年複合增長率為 17.2%,其中增長最快的 3 個細分產業分 別為種植、椅旁數字化和正畸,2015-18 年複合增長率分別為 23.2%、22.3%和 21.1%。

高患病+低滲透,中國正畸市場空間可期。中華口腔醫學口腔正畸專業委員會對 25,2 名中國兒童和青少年的調查顯示:2015 年乳牙期組、替牙期組、恆牙期組的錯頜畸形患病 率分別為 51.8%、71.2%、72.0%,三組總患病率高達 67.8%。灼識咨詢和 European Journal of Paediatric Dentistry 數據顯示,2019 年中國全人口錯頜畸形患病率為 72.0%,2019 年患者人 數約為 10 億人,但 2019 年中國正畸案例數量僅為 290 萬例,滲透率不足 0.3%,遠低於美 國 1.8%和歐洲 0.8%中國正畸市場空間約為 2,000 億人民幣。美國正畸協會建議(2016)牙齒矯正的最佳時期 分為兩個階段,一是 5-19 歲青少年,二是 20-34 歲成年人。參考美國牙科協會的數據,2018 年青少年及成人正畸的滲透率分別為 10.0%和 2.0%,我們假設中國 2030 年青少年及成人正 畸的滲透率分別在 3.5-5.1%以及 0.6-1.4%之間。我們測算得出 2030 年中國正畸案例數有望 上升到 953 萬例,2019-30 年複合增長率為 11.5%,2030 年中國正畸市場的潛在市場空間中 值為 2,044 億人民幣,2019-30 年複合增長率為 13.3%。

隱形正畸具有多重優勢,有望迎來發展期

對比傳統托槽矯治產品,隱形正畸在美觀、衛生、舒適度、治療周期等方面具有較強優勢。 隱形正畸產品是一種通過 3D 列印等技術製造的透明牙齒矯治器。1)對患者而言,相比于 傳統的托槽式正畸產品,隱形正畸產品可由患者自行摘戴,在舒適度、口腔衛生清潔及降 低牙周病風險等方面均更有優勢,價格略高。2)對醫生而言,隱形正畸產品的提供商會進 行特定的培訓以及矯治方案設計的額外支持,對醫生的要求相對較低,且方便採用,此外, 隱形正畸產品複診頻率低,每次複診時間短,提升醫生效率。

隱形正畸產品目前已逐漸拓寬至嚴重錯頜適應症。2019 年隱形正畸已經能夠解決所有適應 症的一半,我們預計未來隱形正畸矯治器將覆蓋更多複雜適應症。由於複雜的正畸病例在 中國更為普遍(2019 年二類/三類錯頜率分別為 30.0%和 18.5% vs 美國 18.0%和 4.9%),我 們認為未來中國將有更多的潛在用戶能夠使用隱形正畸產品。

我們認為隱形正畸市場發展主要受益於醫生人均年案例數的增加、全科醫生使用率的提升 以及產品線的豐富。灼識咨詢數據顯示,2019 年美國和中國隱形正畸案例數量分別達 150 萬和 30 萬例,占正畸合計案例數的 33.3%和 10.3%,占比逐年提升。我們預計未來隱形正 畸案例數有望進一步提升,帶動其市場增速將快于正畸整體行業。

中國隱形正畸市場空間約 800 億人民幣。考慮到主流無托槽隱形矯治器廠商對一二線城市 及三線和其他城市兩個市場的產品戰略不同,我們對各級城市以及年齡分組分別進行了市 場空間測算,測算得出 2030 年中國隱形正畸案例數量有望上升到 360 萬例,2019-30 年復 合增長率為 24.9%,2030 年中國隱形正畸市場的潛在市場空間中值為 831 億人民幣,2019-30 年複合增長率為 21.5%。

「技術能力+銷售服務」構成隱形正畸行業護城河

中國的隱形正畸市場目前競爭格局較為集中化。灼識咨詢數據顯示,按銷售案例數量統計, 2019 年和 2020 年前 3 季度中國隱形正畸市場主要由艾利科技(43.5%、41.0%)、時代天使 (.5%、41.3%)和正雅齒科(8.3%、8.4%)三大品牌佔據。類比「木桶效應」,「技術能力+銷售服務」構築行業核心競爭力。我們認為該行業集「醫療 +科技+消費」于一體,競爭取決於「木桶定律」,廠家需要做到在產品和各項服務流程環節 都拔得頭籌。該領域為醫生和患者提供「個性化產品和服務」,又需要企業經營取得「規模 化效益」,市場競爭不僅考驗專利、膜片材料、掃描建模、軟體開發等環節的專業技術能力, 也非常注重品牌在臨床服務模式上構建的學術能力。

二、正畸技術發展革新,XX無托槽隱形時代正畸矯治為口腔醫療服務一大類別

口腔醫療服務主要分為正畸、修復及預防保健服務。根據美國牙科協會的分類,口腔醫療 分為可以大致分為預防保健、修復及正畸服務。

預防保健服務:其適應症為各類齲齒牙疼牙齒敏感外傷拔牙等牙體問題,包括 牙周及口腔黏膜出血紅腫等傳統口腔醫療病癥。服務內容較為豐富,涵蓋口腔黏膜 科、牙周病科、牙體牙髓科、兒童口腔科、預防口腔科等多部門科室,涉及口腔基礎 清潔、拔牙、洗牙根管治療等傳統服務內容。

修復服務:其適應症為牙列及牙體的缺損缺失以及口腔頜面缺損。修復服務通過合 理地設計製作各種修復體,恢復改善患者的口腔功能形態,以保障患者口腔器官 及全身的健康。內容除常規鑲牙服務外,還包括植牙、貼片、全口義齒修復,瓷嵌體 修復、隱形義齒美學相關的修復服務。

正畸服務:其適應症為錯頜畸形,根據世界衛生組織(2015)的定義,錯頜畸形不是 疾病,而是一系列的牙齒偏移,包括擁擠、間隔、突出等,將按其嚴重程度由輕到重 以及治療的複雜度由簡單到複雜對其進行分類。其中,一類指間距,擁擠過度或不足、 中線不齊等問題;二類指深覆合、深覆蓋等問題;三類指較為嚴重的開頜、反頜、偏 頜等問題。正畸是利用技術手段糾正錯頜畸形達到理想正常咬合的過程。

無托槽隱形矯治為正畸最新一代技術

正畸技術可以分為兩類,即傳統的托槽矯治技術以及無托槽隱形矯治技術。傳統的托槽矯 治技術以及無托槽隱形矯治技術的原理都是持續對牙齒施力,從而讓牙齒移動到最佳位置。 但兩者的所採取的施力方式和步驟不同。

傳統的托槽矯治技術:托槽粘粘在牙冠中心,把不同彈性和XX的鋼絲固定在托槽上, 通過鋼絲形變和彈性牽引來實現牙齒移動。必須經歷排齊、整平、關縫、微調等階段。 傳統正畸治療是口腔科中最複雜的專業,要求醫生每隔三周左右進行一次手動操作, 並通過肉眼來觀察是否根據預想方案移動。

無托槽隱形矯治技術:利用高分子材料牙套包住整個牙冠,牙套的形變對牙齒產生推 力和拉力,通過 40-60 副不斷更換調整的矯治器,不斷小範圍地移動牙齒,以達到牙 齒矯治的目的。無托槽隱形矯治技術通過大數據模擬牙齒從初始狀態到終點過程,包 括時間、具體位置信息等。

現代正畸矯治技術已發展百年,隱形矯治為最新技術。1892 年正畸學鼻祖 Edward H. Angle 將牙齒矯正技術從其他牙科治療中分離出來,成為一門獨立的學科。1928 年 Angle 率先提 出了方絲弓矯治器及技術,即通過方形矯治弓絲與方形槽溝的緊密接觸獲得矯治力,此後 的 100 年時間里傳統式托槽矯治器在技術和形式上不斷完善發展,但鮮有顛覆性突破。直 至 1998 年艾利科技推出第一款隱適美(Invisalign)無托槽矯治器,這種電腦輔助設計制 作的矯治器為患者提供了一種更美觀、更舒適的矯治方法。

無托槽隱形矯治技術在中國的發展歷程較短。中國無托槽隱形矯治技術的發展開啟于 2001 年,時代天使與清華大學及首都醫科大學展開技術合作。直至 2006 年中國的首張無托槽隱 形矯治器醫療器械註冊證才得以問世。之後 2011 年艾利科技等國外品牌相繼XX中國市場, 2012 年中國本土品牌陸續湧現,形成了目前的市場格局。

三、中國成為全球正畸市場主要驅動力全球市場:正畸成口腔新趨勢之一

全球正畸市場保持穩定增長。灼識咨詢數據顯示,2019 年全球正畸案例數量達 1,690 萬例, 對應市場規模為 590 億美元,2015-19 年複合增長率分別為 9.4%和 10.3%;其預計 2030 年 全球正畸案例數量有望達到 3,0 萬例,對應市場規模為 1,232 億美元,2019-30 年複合增 長率分別為 6.5%和 6.9%。美國正畸市場:灼識咨詢數據顯示,2019 年美國正畸案例數量達 450 萬例,對應市場 規模為 217 億美元,2015-19 年複合增長率分別為 8.7%和 8.6%;其預計 2030 年美國正 畸案例數量有望達到 690 萬例,對應市場規模為 338 億美元,2019-30 年複合增長率分 別為 3.9%和 4.1%。

歐洲正畸市場:灼識咨詢數據顯示,2019 年歐洲正畸案例數量達 400 萬例,對應市場 規模為 117 億美元,2015-19 年複合增長率分別為 6.7%和 8.3%;其預計 2030 年歐洲正 畸案例數量有望達到 670 萬例,對應市場規模為 207 億美元,2019-30 年複合增長率分 別為 4.8%和 5.3%。

正畸市場在世界範圍內的蓬勃發展得益於消費者對於牙科審美和口腔保健意識的覺醒。 2006 年德國心理學家 Klages 建立了牙科審美社會心理影響量表(PIDAQ),此後被應用於眾 多歐美國家學術研究。Bourzgui 和 Bellot 的學術研究發現 2010 年以來錯頜畸形對於受訪者 審美以及生活質量的影響逐漸變大,且隨著畸形嚴重程度越高,負面影響越大,對正畸矯 治的主觀需求相應增加。而亞太地區的韓國,受社會文化的影響,年輕人普遍對於口腔健 康的保健意識較強,出門均會隨身攜帶牙具,方便隨時刷牙,同時受眾多明星整牙影響, 牙齒矯正也成為流行。

中國市場:正畸市場規模仍有較大提升空間

中國正畸市場領跑全球。灼識咨詢數據顯示,2019 年中國正畸案例數量達 290 萬例,對應 市場規模為 73 億美元,2015-19 年複合增長率分別為 15.3%和 20.7%;其預計 2030 年中國 正畸案例數量有望達到 950 萬例,對應市場規模為 296 億美元,2019-30 年複合增長率分別 為 11.4%和 13.6%。

需求端:消費能力提升,「愛美」需求提振

醫療保健消費支出金額持續提升。國家統計局數據顯示,2019 年中國居民人均醫療保健消 費支出金額為 1,902 人民幣,在人均可支配收入和消費支出的占比分別為 6.2%和 8.8%,相 較 2014 年增加 1.0 和 1.6 個百分點。

中國口腔市場增長迅速,機構數量及業務收入穩步上升。國家衛健委數據顯示,2019 年中 國口腔醫療機構數達 885 家,2009-19 年複合增速為 12.0%,其中公立口腔專科醫院 162 家, 占比 18.3%,民營口腔專科醫院 723 家,占比 81.7%。2019 年中國口腔醫院業務收入為 266 億人民幣,2009-2019 年複合增速為 21.2%。口腔保健意識提升,審美需求覺醒。隨著「顏值經濟」的盛行,變美逐漸發展為大眾需求, 追求牙齒口腔方面的形象美變得越來越普遍。牙齒不夠白、不夠整齊等與口腔形態「美」 相關的問題日漸XX居民視野,成為患者主動尋求解決的問題。

蛋殼研究院調查數據顯示(2020),受訪者中認為口腔健康對自己生活很重要的有92.2%; 認為自己的牙齒不夠白的有 63.3%,認為自己的牙齒不夠整齊的有 48.7%,認為自己的 笑容方面(包括露齦笑、牙中縫不齊、笑線問題)需要矯治的有 26.7%。

新氧資料庫專門對消費者「美」的認知進行了調查(2020),發現對於齒科美學(如牙 齒美白、整齊、牙貼面、下頜形態等),有超過 58.2%的人表示在有條件的情況下會嘗 試齒科美學醫療服務;有 28.4%的人表述目前還沒有嘗試過。

天貓新品創新中心(TMIC)口腔護理品銷售情況顯示(2020),幾乎所有口腔護理品 的市場成交金額都迎來增長。價格方面,電動牙刷、漱口水等核心單品的價格升級明 顯,反映了消費者在口腔保健方面的心理預期價格提升,願意在此方面進行投入。

供給端:正畸醫生團隊建設迎來增長新機遇

中國口腔醫療工作者數量穩步上升,但與歐美等國家配備比依然有差距。中國衛生統計年 鑒顯示,2019 年中國口腔類別執業(含助理)醫師數量達 24.5 萬人,2014-19 年複合增長 率為 11.7%。然而與發達國家相比,中國口腔市場口腔醫生配備覆蓋率依然較低。國際口腔 醫生聯合會(The International Federation of Dental Hygienists,IFDH)數據顯示,2019 年中 國每百萬人擁有的口腔醫生數量僅為 175 名(vs 歐美平均約 700 名),2019 年中國口腔醫 生人口比率為 1:5,714,低於世界衛生組織建議值 1:5,000。

正畸醫生人數相較于發達國家短缺迎來挑戰,但是數字化降低有望正畸執業門檻帶來發展 機遇。

挑戰:中國正畸醫生短缺。從 2009 年開始,中華口腔醫學會/中國口腔正畸學會(COS) 為引導患者選擇合格的正畸醫師,減少不良醫療後果的發生,開始針對正畸醫生的專 科會員入會認證。入會要求具備正規高等院校正畸專業碩士及以上學歷,且需要至少 從事正畸專業工作 10 年以上並獲得副高級職稱(副主任醫師)。中國衛生統計年鑒數 據顯示,2019 年中國有 5,292 名註冊正畸醫生,摺合每百萬人中有 4 名正畸醫生。對 比美國,灼識咨詢的數據顯示,2019 年美國有 10,814 名正畸醫生,摺合每百萬人中有 33 名正畸醫生。

機遇:中國全科口腔醫生有較大的開發潛力。隱形正畸通過數字化模擬技術,擴大可 操作的醫生人群,降低對醫生的技術要求,品牌方可以通過培訓和認證醫生以及提供 專業的臨床服務,讓醫生將一部分工作交給電腦完成,解放醫生生產力,一定程度 上彌補醫生短缺的問題。中國衛生統計年鑒數據顯示,2019 年中國有 210,700 名全科 口腔醫生,摺合每百萬人中有 148 名全科口腔醫生。對比美國,灼識咨詢數據顯示, 2019 年美國共有 158,240 名全科口腔醫生,摺合每百萬人中有 481 名全科口腔醫生。

四、隱形正畸迎合「愛美」需求,更受青睞隱形正畸占比穩步提升,中國成核心驅動力

隱形正畸案例數量占比不斷提升。灼識咨詢數據顯示,2019 年全球隱形正畸案例數量達 310 萬例,對應市場規模為 131 億美元,2015-19 年複合增長率分別為 .0%和 35.0%;其預計 2030 年全球隱形正畸案例數量有望達到 1,290 萬例,對應市場規模為 509 億美元,2019-30 年複合增長率分別為 13.9%和 13.1%。美國市場:2019 年美國隱形正畸的案例數達 150 萬例,在正畸病例中占比 33.3%, 2015-19 年複合增速達 35.6%,其預測 2030 年有望達到 370 萬例,2020-30 年複合增速 將達 8.5%,占總正畸病例數的 53.6%。

歐洲市場:2019 年歐洲隱形正畸的案例數達 70 萬例,在正畸病例中占比 17.5%,2015-19 年複合增速達 37.1%,其預測 2030 年有望達到 200 萬例,2020-30 年複合增速將達 10.0%, 占總正畸病例數的 29.9%。

中國市場:三四線城市及青少年市場將成主要增長動力之一,多產品組合有望把握高增長

市場潛力 中國市場有望成為全球隱形正畸市場的核心驅動力。鑒於中國市場目前仍處於快速成長階 段,我們預計未來中國將成為全球隱形正畸市場的核心驅動力。灼識咨詢數據顯示,2019 年中國隱形正畸市場規模為 14 億美元,占全球市場的 10.6%,2015-19 年複合增長率為 56.0%, 其預計 2030 年中國隱形正畸案例市場規模有望達到 119 億美元,占全球市場的 23.4%, 2019-30 年複合增長率為 21.5%。

一二線城市為中國隱形正畸的主要市場,三四線城市規模快速增長。鑒於隱形正畸價格較 高,美觀性強的特點,相比之下隱形矯治技術更容易在一二線城市受到追捧。但三線及其 他城市由於基數較低,疊加隱形矯治品牌也在不斷下沉推出低價位的產品線,我們認為其 隱形正畸的市場規模潛力依然較大。

青少年兒童有望成下一潛力增長點。灼識咨詢數據顯示,2019 年中國成人和青少年兒童隱 形正畸的案例數在所有正畸病例中的占比分別達 37.8%和 4.3%(vs 美國 69.3%和 15.9%), 主要因為成人經濟承受能力高,而中國家長對青少年兒童隱形正畸的技術認識不足,對傳 統托槽矯治技術的接受度更高。但隨著代際的轉化,我們預計未來的家長對於隱形正畸的 接受度將有所提升。根據文獻,早期的錯頜矯治可有效的阻斷兒童錯頜畸形的發生和發展。美國正畸協會頒 布的《兒童錯頜畸形的早期矯治指南》(2011)中明確建議,兒童錯頜畸形的檢查不應遲于 7 歲。根據 Keski-Nisula 于 2006 年發表在美國《牙齒矯正與口腔頜面骨科雜誌》的研究表明, 早期的錯頜矯治對錯頜畸形兒童咬合情況的改善率達到 87%,而對照組僅為 12%。中華口 腔醫學會口腔正畸專業委員調查顯示:2015 年替牙期組錯頜畸形患病率為 71.2%。目前, 隱形矯治器生產商也推出針對替牙期兒童的產品,我們認為未來替牙期兒童矯治也有望成 為增長潛力。

五、從海外行業龍頭看核心壁壘海外口腔巨頭進軍隱形正畸領域

艾利科技是全球行業領導者。Align Technology(艾利科技)為隱形正畸的發明者,隱適美 (Invisalign)的製造商,創建於 1997 年,是隱形正畸領域全球引領者。公司財報披露,2020 年隱適美全球銷量 165 萬副,產生收入 22 億美元,占公司總營收的 90.4%。截至 2020 年 12 月,全球有超過 100 個國家的 195,075 名醫生使用隱適美。根據美國專利局,截至 2021 年 2 月,艾利科技在美國擁有 319 項專利,其中 74 項專利與隱適美系列的透明矯治器相關。

其他海外口腔巨頭開始布局隱形正畸領域。除了艾利科技外,Straumann、Henry Schien、 3M 等海外口腔巨頭近年也陸續宣布進軍隱形正畸市場。但目前進展仍然較為滯后,一方面 是由於隱形正畸領域高度依賴數據量來完成機器學習,而數據積累需要時間;另一方面是 由於部分巨頭本身就具備傳統托槽式正畸產品線,不少企業內部擔憂大力投入隱形矯治會 擠占本身的傳統業務,因此在隱形正畸領域的市場和研發投入均不及艾利科技。

中國隱形正畸矯治器湧現,但競爭格局高度集中

屬於二類器械,因此中國目前存在較多註冊證。隱形正畸矯治器在中國屬於二類醫療器械, 生產企業只需要在所在地的省級葯監局進行註冊,流程也較為簡單,只需經過「申請-受理 -獲取結果」即可。國家藥品監督管理局的數據顯示,截至 2021 年 1 月,中國現存有效隱 形正畸產品註冊證 125 張,由 104 家公司持有,其中 122 張為國產醫療器械註冊證,由 102 家中國公司持有,另有 3 張為進口醫療器械註冊證,由 2 家境外公司註冊持有;2020 年新 獲批註冊證達 34 張,2015-20 年複合增長率為 41.5%。隱形正畸橫跨「醫療+消費+科技」領域,品牌價值不局限於單一環節

隱形正畸的產品和服務滲透在治療服務的整個價值鏈。不同於傳統的托槽式正畸產品,隱 形正畸由於醫生需要借助電腦進行治療,企業承擔了過去傳統正畸醫生的部分職能,需 要憑借其強大的醫學技術能力、數字化管理及設計軟體以及銷售服務團隊,協助醫生為患 者提供全面且高效的正畸治療,其中涉及掃描取模、案例評估、方案設計、方案優化、生 產製造等多個環節。

專業技術能力構築核心競爭力

技術能力構築了市場頭部參與者的核心競爭力。技術上隱形正畸要求生產企業具備正畸學、 生物力學材料科學電腦科學智能製造等科目的強大跨學科能力,能夠完成矯治器 的設計和製造工作;同時由於一個病例需要佩戴 40-60 副矯治器,企業還需要具備規模化 定製生產能力。對應到具體價值環節上,膜片材料、掃描建模和軟體開發是關鍵步驟。

專利搭建行業壁壘。根據中國專利資料庫,截至 2020 年 12 月,時代天使在中國擁有註冊 專利 83 項,其中核心專利 14 項;正雅齒科擁有註冊專利 319 項,其中發明專利 141 例, 實用新型專利 172 例及外觀設計專利 6 例。

膜片材料是競爭重要環節

理想的正畸材料需要能夠提供溫和、恆定的矯治力。由於矯治器在摘戴過程中需要抵抗短 而劇烈的形變,並且保持不斷裂,同時不能引起摘戴困難,在長時間的使用過程中還需要 釋放輕而恆定的矯治力,因此矯治器需要具備高屈服應力、適宜的彈性模量以及盡可能低 的應力鬆弛速率等特性。這要求其材料具備較好的彈性恢復能力、較高的儲能性、較低的 XX、良好的成形性、透明性、生物相容性以及環境穩定性等特徵。

目前隱形正畸材料品類豐富,主要包括苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene tere-phthalate,PET)、 聚對苯二甲酸乙二酯-聚乙二醇(polyethylene terephthalate-glycol,PETG)、熱塑性聚氨酯 (thermoplastic polyurethane,TPU)、聚碳酸酯(polycarbonate,PC)、聚丙烯(polypropylene, PP)材料及乙烯乙酸乙烯酯(ethylene vinyl acetate,EVA)。

膜片材料是中國隱形矯治器生產商競爭的重要環節。根據頭豹研究院的調研顯示,現階段 90%隱形正畸矯治器的生產商選擇從德國肖爾(Scheu)和愛登特(Erkodent)兩家供應商 處採購原材料膜片,再進行隱形正畸產品的生產製造。主流品牌都在膜片環節擁有自己的 知識產權,布局上游膜片環節是中國及海外大型生產商的重點著力方向。

以艾利科技為例,公司研發了 SmartTrack 材料。根據華西口腔醫學雜誌,SmartTrack 材料 是目前學術和業界普遍較為認可的膜片材料。其擁有輕柔而持續的矯治力,良好的彈性和 控制力,以及良好的熱塑性,同時也兼顧了美觀和舒適。只是在透明度和持續性上稍有欠 缺。而國內廠商也在積極研發布局自己的膜片材料。

掃描建模是新競技點

建模是隱形矯治器生產商的首要工作。企業提供的基本服務是在收到牙頜模型后,採用 3D 掃描技術錄入三維數據,並利用數據模型模擬臨床矯治設計與牙齒移動方式,確定可視化 的畸形矯治方案,並將各個矯治階段的三維牙頜模型進行 3D 列印,最終通過壓膜機在批量 成型的牙頜模型上壓制出各階段牙套。

口掃儀器成新競技點。口腔掃描儀帶來直介面腔數字化功能,處方提交到患者接收的時間 得以縮短,並且避免了材料運輸過程造成物理石膏模型損壞等問題。根據灼識咨詢的統計, 2019 年中美兩國口腔掃描儀在正畸治療中的滲透率分別為 65.0%和 27.0%,我們認為中國 市場口腔掃描儀的廣泛使用將成為未來趨勢,口掃使用比例有望進一步提升。

以艾利科技為例,公司擁有自主產權的口內掃描儀。據公司官網介紹,2015 年艾樂科技推 出了第一款 iTero 口內掃描儀,可以通過其提交患者三維牙頜模型。根據公司 2020 年報, 超過 73.0%的隱適美病例通過數字掃描提交患者數據。而國內廠商也在 2018 年開始與海外 知名口內掃描儀品牌,例如 3Shape、Carestream 銳珂等公司達成戰略合作。

軟體開發是高XX壁壘 數字化軟體開發構築了生產商的核心競爭力。隱形正畸的核心就是通過大數據和人工智慧 來預測牙齒每一階段的移動方向及距離,從而制定下一步的治療方案,因此電腦模擬虛 擬治療計劃是企業的核心競爭力,需要有專業的大數據病理庫和計算軟體來進行支持。

以艾利科技為例,截至 2020 年 12 月,公司全球累計了超過 900 萬例病例數據,並研發了 專有軟體 ClinCheck 治療計劃。該軟體模擬了牙齒各個移動階段,並詳細說明了治療期間使 用的任何特徵或附件的時間和位置。但隱適美專為歐美人群研發,歐美人頜面多為直面型, 牙量與骨量相當,主要矯治目標為排齊這類簡單病例,對矯治器材料的剛性要求不高,因 此公司的亞洲資料庫不如全球資料庫發達。而國內廠商方面,亞洲病例數據累計數和數字 化矯治方案設計能力也是其重點投入的核心競爭力。

專業培訓和臨床服務為醫生賦能

醫生培訓及臨床服務是關鍵步驟 醫生培訓及臨床服務是跟醫生維護良好關係的關鍵步驟。傳統正畸對醫生的專業要求極高, 很多中國的全科口腔醫生沒有系統學習正畸知識,在能力上有欠缺,因此正畸滲透率一直 不高。而隱形矯治技術降低了對於正畸醫生的要求,只要是通過企業培訓的口腔醫生便可 以執業,這一方面解決了中國正畸醫生短缺的問題,另一方面也通過提供培來訓課程及認 證教育全科醫生獲得隱形矯治知識。此外,在醫生診斷治療過程中,企業給予醫生醫學與 技術服務的賦能,該種方式有望有效解決醫生實施矯治遇到的各種問題,維繫和醫生的長 期關係。

以艾利科技為例,公司是全球認證醫生模式的開創者,持續推進醫生服務的本地化。根據 公司官網和財報, 截止 2020 年 12 月,全球共有 195,075 名接受隱適美培訓的醫生,其中中國地區的醫 生超過 10,000 名。艾利科技 2017 年和 2019 年先後在上海成都建立了兩個培訓中心, 提供全球最先進的培訓設備,通過模塊化培訓課程,為醫生提供更多浸入式定製化課 程。此外公司還會定期舉辦隱適美專題研討會,邀請中華口腔醫學會口腔正畸專業委 員會委員、全國 95%以上大學附屬口腔醫院及專科口腔醫院的正畸科主任參加。國內 廠商也在積極培訓自己的合作醫生,並通過舉辦學術大會和搭建 KOL(Key Opinion Leader)網路等方式擴大自己的學術影響力

公司目前在全球有三個設計中心,分別位於哥斯大黎加首都聖何塞、中國成都以及德 國科隆。設計中心主要與當地經隱適美培訓的正畸醫生展開緊密合作,為患者創建高 度定製的數字正畸治療方案。除設計功能外,臨床服務團隊還會為隱適美醫生提供日 常技術培訓以及技術支持,目前其在中國地區的臨床服務團隊仍在擴招。國內廠商以 中國為基地,積極設立醫學設計中心,打造專業臨床服務團隊,為醫生提供案例評估、 方案設計、技術支持等全方面的醫療服務。 品牌背書提高國民好感度

品牌是企業打造品牌形象的主要途徑。由於正畸不是即時需求,消費者有較長時間進行信 息檢索和選擇,因此不同於其他醫療耗材,隱形矯治器的品牌決策上除了醫生及醫院之外, 患者本身也具備較大話語權。品牌「親民形象」也成為企業打造品牌形象的特有步驟。

以艾利科技為例,根據公司官網,2020 年公司與美國國家橄欖球聯盟(NFL)達成協議。 公司成為 NFL 的官方贊助商,除了成為美國橄欖球運動員口腔護理及矯正方面的指定品牌 之外,公司還將定期向客戶送出或售賣 NFL 門票。而國內廠商也在積極尋求與國家體育總 局、中國航天基金會等知名機構進行合作,以提高國民認可度。寄送服務模式存在風險,短期內難在中國推廣。寄送服務是指不經過專業醫生,由患者自 行取樣口腔印模,並提交給企業,不需要線下就醫就可以完成整個牙齒正畸治療的模式。 該模式由美國上市公司 SmileDirectClub(SDC)提出,起初由於價格低廉受到消費者追捧。 寄送服務目前面臨學術界的較大質疑。美國正畸醫師協會表示正畸需要在專業醫師指 導下進行,自助模式可能讓用戶忽略自身牙齒的一些健康問題,從而導致正畸過程中 出現風險。美國正畸醫師協會已於 2017 年在 36 個州對 SDC 提起訴訟。

醫療器械寄送服務在中國為違法行為。根據 2018 年 11 月 23 日國家藥品監督管理局發 布的《關於個人購買使用醫療器械的消費提示》,國家葯監局強調,基於醫療器械的預 期用途,絕大部分醫療器械在醫療機構內由具有資質且經培訓合格的醫護人員使用。 我們認為寄送服務模式短期內在中國難以進行大範圍推廣。

詳見報告原文。(本文僅供參考,不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息,請參閱報告原文。)

精選報告來源:【未來智庫官網】。


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