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BMS為其多發性硬化藥物Zeposia找到新領域

来源:www.uuuwell.com  2021-6-2 20:15

   

文:科志康

2021年5月27日,FDA批准百時美施貴寶(Bristol-Myers-Squibb)的多發性硬化藥物Zeposia治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)。該葯于2020年3月25日首次獲批擁有治療多發性硬化症(MS),這標志著S1P受體調節劑首次從多發性硬化症(MS),一種中樞神經系統自身免疫性疾病,治療領域延伸到炎症性腸病。Novartis的Gilenya和Mayzent屬於同一類藥物。

實現這一轉變需要一些商業操作,MS和UC藥物之間存在普遍的價格差距。不過,BMS表示這兩種適應症的Zeposia年化定價相同,約為89870美元。為了在不改變標價的情況下更具競爭力,BMS將協商為付款人提供更大的折扣。

目前,各種類型的生物注XX製劑在UC市場處於領先地位,包括腫瘤壞死因子抑製劑,如AbbVie的Humira;武田的Entyvio;強生的IL-12/23抗體口服的Zeposia提供了一個新的更便利的選擇。

Zeposia在臨床3期True North研究中證明了其在UC中的價值。在第10周和第52周,與安慰劑相比,該藥物在所有主要和關鍵次要終點(包括臨床緩解、臨床反應和內鏡改善)方面均顯示出更好的結果。BMS的免疫學主管Mary Beth Harler在最近的一次採訪中說,Zeposia的表現「與許多生物製劑不相上下」。

Zeposia還將與Pfizer輝瑞的口服JAK抑製劑Xeljanz競爭。但是Xeljanz一直受到心臟安全問題的困擾,導致FDA現在對整個JAK類藥物採取了更為謹慎的態度。FDA最近推遲了對AbbVie的JAK抑製劑Rinvoq治療特應性皮炎銀屑病關節炎的決定,以審查額外的安全性分析

雖然Zeposia現在是首個XXUC的S1P藥物,但競爭正在醞釀。Arena Pharmaceuticals正在研製etrasimod。Arena Pharmaceuticals在今年2月份完成了中重度活動性UC的臨床3期ELEVATE UC 52試驗,預計2022年第一季度將公布最新數據。