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數千萬肝炎患者的出路何在?

来源:www.uuuwell.com  2021-6-11 19:50

   

題圖|視覺中國

病毒肝炎,聽起來不過是一種「不痛不癢」的炎症。「炎症又死不了人」,這是大多數人面對肝炎時的第一反應。為了避免去醫院的麻煩,大家對肝炎的診斷治療一拖再拖。

事實是否真的如此?炎症真的不會死人嗎?

據估算,中國目前存在約7000萬慢性乙肝病毒感染者,1000萬丙肝病毒感染者,由於積累病毒性肝炎患者基數較大,即便新發感染減少,患者存量依然巨大。由於民眾不夠重視等因素,病毒性肝炎診斷率、治療率「雙低」現狀依然存在。

病毒性肝炎也為肝癌肝硬化致死性重疾的發生埋下隱患。在中國,有近90%的肝癌患者都有乙肝或丙肝、甚至兩種肝炎病毒合併感染。到了這個階段再去重視,那留給患者的選擇就不多了。

可以說,慢XX毒性肝炎依然是困擾我國居民身體健康的嚴重傳染病之一。

雖然隨著醫學發展,對於慢XX毒性肝炎患者來說,有效的抗病毒治療使得長期存活不再是一個難題,但治療方案的選擇以及自己是否有能力負擔得起治療費用仍是他們考慮的首要問題。

明明患者才是主體,在面對疾病時卻成為了一個被動的角色,被醫學手段選擇,又被金錢選擇。兩個條件中,即使有一個條件沒有被滿足,對患者來說都可能會釀成悲劇。

慢XX需要更優解

葯企從患者需求出發,不斷投入創新葯研發,將為患者健康提供更優解。

據WHO發布的《2017年全球肝炎報告顯示,全球約有7100萬人感染丙型肝炎病毒(HCV),.9萬人死於HCV感染引起的肝硬化或肝細胞癌(HCC);其中,我國有約1000萬HCV感染者,是全球感染人數最多的國家之一。

早年間,丙肝治療的標準治療方案注XX干擾素並口服利巴韋林。患者可能為此承受注XX的痛苦以及包括貧血抑鬱等在內的一系列嚴重的毒副作用,但這種治療方法的效果並不盡人意,藥物治愈率較低,副作用多,且療程長,大多數患者需要治療48周。

2013年,吉利德自主研發出全球首個能治愈丙型肝炎口服直接抗病毒藥物;不到四年間,吉利德共推出了四個針對丙型肝炎病毒的治愈性藥物。如今,全球超過400萬人已接受了吉利德藥物,丙肝治療不僅可實現病毒學治愈,還已經XX到了泛基因時代,治療方案已經被大大簡化。

在丙肝被治愈的同時,吉利德一直在不斷精進慢乙肝患者的口服抗病毒治療方案,嘗試滿足更大量的、卻未被滿足的乙肝患者的治療需求。

吉利德科學總部

目前,國內約有7000萬慢性乙型肝炎病毒感染者,其中2000萬-3000萬為慢性乙型肝炎患者。要消除慢性乙型肝炎病毒,我們還面臨很大的挑戰。

慢乙肝目前尚無法治愈,需要長期服藥。因此,能夠將病毒載量抑制在極低水平、耐葯率低、安全性好的藥品極為重要。2018年,吉利德將過去十年內唯一一個經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的乙肝新藥引入中國,讓患者有了新選擇。

但吉利德的最終目標是實現徹底清除乙肝病毒,即實現乙肝治愈,以滿足患者的巨大治療需求。為此,吉利德從未放棄尋找治愈乙型肝炎的治療方法。2021年初,吉利德科學宣布與Vir Biotechnology達成一項臨床合作,旨在評估和開發功能性治愈慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的新型聯合治療策略。目前, 兩家公司正計劃啟動該療法II期臨床試驗

據介紹,現階段吉利德的重點不同於長期抑制病毒的療法思路,而是要提高乙肝表面抗原(HBsAg)消失率,減少病毒DNA,讓更多的患者可以安全停葯,降低遠期肝硬化、肝癌的風險;同時推進針對乙肝病毒複製模板、也是持續感染元兇(cccDNA)的藥物研發,使治愈更為徹底。

創新藥物可以幫助延緩病情進展、延長患者生命。同時,繼續努力研發創新葯,爭取能夠儘快治愈疾病,是現階段葯企能給出的最佳解決方案。為此,葯企投入了巨大的時間、金錢及人力成本。

據統計,葯企每款產品從研發到成功上市所需的時間平均有10年之久,成功上市一款新葯的平均成本為10-20億美元。而且,並不是每款產品的付出都能有回報,從XX動物試驗到完成三期臨床試驗,遞交上市申請的過程中,有95%的概率研發失敗。每一次研發失敗,對企業的現金流就是一次創傷

由於前期投入巨大、風險高等因素,如何在短時間內快速回收研發成本並獲得利潤,成為每家葯企都在思考的「成功之道」。

進醫保=雙贏

每年藥品納入醫保或者葯企參與「集采」的「靈魂砍價」現場都會被社會各界重點關注,像二甲雙胍之類的藥物甚至被砍至幾分錢一片,葯企利潤微薄。於是,有些葯企因為掌握獨家專利技術,為了獲得更大利潤,選擇不XX國家醫保。出現了部分藥品價格昂貴,可及性較差的狀況。

吉利德卻選擇推動越來越多的創新藥品XX國家醫保目錄。

曾有人質疑:吉利德能徹底治愈丙肝的藥物一旦被納入醫保,當丙肝被消滅了,沒人買吉利德的葯,企業利潤會不會下滑?

相比于單純在乎企業利潤,吉利德更看重創新葯的普惠性,這與醫保理念一致:讓更多中國患者以更低廉的價格獲得療效更好的葯,並最終免受疾病困擾。

雖然目前,丙肝、乙肝患者人數在全球所占的比重逐步下降趨勢,但對中國而言,乙肝、丙肝的治療需求還很巨大。這主要是由於中國患者群體基數大,每年仍有不少新發病例,如何持續提升創新藥品的可及性與可負擔性是吉利德持續努力的方向。

截至目前,吉利德已將包括慢性乙型肝炎、丙型肝炎及HIV治療領域的八個全球創新藥物引入中國,其中,四個藥品已XX國家醫保目錄。兩款丙肝藥品、以及新一代乙肝藥品降價幅度超過85%和55%,成功讓更多的肝病患者以可負擔的價格接受國際一線創新藥物的治療。以價換量,對於葯企來說,進醫保也是有好處的。

由此看來,XX醫保是企業發展與企業責任的雙贏。

在過去幾年裡,在國家支持創新葯企業發展的政策下,註冊、批准、上市等各個階段流程簡化、時間縮短,吉利德創新藥品到達患者手中的速度也隨之加快。

除了與政府合作共同提高可及性外,目前,吉利德正在積極與更多的本土企業,尤其是本土互聯網醫療企業拓寬線上渠道。借助互聯網醫院、線上診療等大數據的力量,讓更多患者獲得及時的診斷和創新藥物的治療。

吉利德科學全球副總裁兼中國區總經理金方千先生

此外,吉利德也非常注重加速新產品的引入。吉利德全球副總裁兼中國區總經理金方千(Jim Jin)還在採訪中透露:「未來幾年,我們已計劃將一款抗真菌感染的一線治療藥物、治療丁型肝炎的藥物帶到中國;同時,也希望能夠儘快為患者帶來新的HIV長效預防和治療方案。

我們將結合中國疾病流行病學調查的具體情況以及目前未被滿足的醫療需求現狀,規劃並發展適合中國患者的產品管線。不僅如此,隨著新產品的到來,也會有更多創新葯參與醫保談判。」

藥品研發之外的責任

相比于單純關注研發,吉利德選擇從更大的視野下解決患者和社區所面臨的挑戰。對於病毒性肝炎而言,現在大部分患者都是被動發現,中國丙肝從個體治愈到整體清除,最為關鍵一點就是要實現高危人群的篩查。

同樣的問題也存在於乙肝的防治之中,目前,我國接受抗病毒治療的乙肝患者只有幾百萬,存在巨大的治療缺口,如果不實施早期干預,這些患者就可能進展到肝硬化、肝癌。

因此社區健康水平的改善依賴的絕不僅僅是藥物,葯企需要參與到公共衛生事業的發展,幫助推進醫療水平的提高和公眾對疾病的認知,從而改善公眾的健康水平。

金方千在接受採訪時分享了一些數據,「吉利德在疾病篩查、檢測方面提供了很多支持。我們在31個省400多家醫院提供了丙肝免費篩查項目,惠及超過15萬人群;到2021年4月底,我們提供了近9萬例免費乙肝高敏檢測(HBV-DNA高敏檢測),今年還會免費送檢7萬例。」

對於貧困的患者以及經濟不發達地區的患者,吉利德也在積極支持患者援助項目的開展。2018年2月份-2020年5月份期間,吉利德支持的丙肝患者援助項目幫助約3560名患者獲益;2020年1月份起,吉利德開始支持乙肝患者支持項目,截至2021年4月30日,已有107名患者因項目獲益,該項目目前仍在進行中。

吉利德科學在中國積極支持公益項目

「作為創新型葯企,首先要有能力研發出創新葯、突破性的療法治愈疾病,這是作為創新葯企的根本。此外,也要繼續前進,考慮如何才能提升創新療法的可及性。這樣才能真正惠及更多患者,滿足未被滿足的治療需求。」金方千說道。

同時金方千也承諾,「未來,吉利德在中國將繼續利用我們創新藥物的優勢及對疾病領域管理的經驗,與各方攜手開展疾病預防、檢測、篩查、轉診、治療、隨訪及患者和公共健康教育等各個環節的工作,助力實現2030健康中國與病毒性肝炎消除行動與目標。」

這是一條可持續發展的路,相比于賺「快錢」的企業,吉利德更關注未來。堅持長期主義的公司,長期主義一定會給他回報。