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便秘葯澤馬可全面停用即日起可退貨:服用可能誘發心血管病

来源:www.uuuwell.com  2011-6-18 15:00

   

  6月8日,國家食品藥品監督管理局發出通知,使用替加色羅(商品名:澤馬可)在治療存在增加心血管缺血事件的風險,即日起各地要暫停生產、銷售和使用替加色羅各類製劑,已上市藥品由生產企業負責收回。

  替加色羅主要用於女性便秘腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療。瑞士諾華公司最近一項臨床研究的回顧性分析顯示,在服用澤馬可的11614例患者中,有13例心血管事件發生,占0.11%;在7031例安慰劑對照組中,僅有1例發生。不良事件主要發生在一些本身已存在心血管疾病或有危險因素的患者中。

  國家藥品不良反應監測中心報告稱,我國共收到替加色羅的不良反應報告98例,涉及心血管不良反應的有:心動過速1例,低血壓1例,心慌2例。目前,我國尚未發生使用替加色羅引起的缺血性心血管病例。

  近期,美國、加拿大等國暫停了替加色羅的市場銷售。國家葯監局組織相關專家對該品種國內外監測、研究資料進行評價和論證認為,目前對於部分患者來說,使用該葯的風險大於利益。因此,國家葯監局決定暫停替加色羅的生產、銷售和使用。

  ■追訪廠商

  即日起受理退貨

  「澤馬可」已在55個國家上市,我國有北京諾華製藥有限公司、重慶華邦製藥有限公司、重慶葯友製藥有限公司等3家企業生產替加色羅。昨天從北京諾華製藥有限公司了解到,該公司已在中國市場停售澤馬可,即日起受理退貨。患者可撥打8008101555聯繫退貨。