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乳腺癌治療新葯無溶劑型紫杉醇

来源:www.uuuwell.com  2011-5-27 02:40

   

  全球首個獲批的無溶劑紫杉化療藥物有效率比溶劑型紫杉醇高出近一倍。

  在我國,乳腺癌已成為女性最常見的惡性腫瘤之一,居女性惡性腫瘤死亡率的首位,據北京衛生局數據顯示,北京乳腺癌發病率與1998年相比,上升了近110%,而且絕大多數患者診斷時已處於晚期

  近日,美國阿博利斯生物科學公司在中國推出了ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型納米微粒紫杉醇注XX製劑),為中國轉移性乳腺癌患者帶來了新的希望。在全球進行的隨機對照三期臨床試驗和中國隨機對照二期臨床試驗均表明,接受ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)治療的轉移性乳腺癌患者的總有效率比接受溶劑型紫杉醇治療的患者高出近一倍 。

  中國醫學科學院腫瘤醫院內科徐兵河教授說:「 ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)是一種新型的化療藥物。通過利用腫瘤攝取營養的生物機制,納米微粒白蛋白結合技術平台將更多藥物送達腫瘤部位。所以,對於轉移性乳腺癌患者而言,ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)是一種既高效又方便的選擇。」

  在對中國轉移性乳腺癌患者進行的注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)與溶劑型紫杉醇隨機對照臨床試驗表明:ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)比溶劑型紫杉醇總有效率明顯提高,該結果與對歐美地區患者所進行的全球三期臨床試驗的結果相一致。與溶劑型紫杉醇相比, ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)使總有效率提高接近一倍,而且中位至腫瘤進展時間也比溶劑型紫杉醇延長,達到7.6 個月。與溶劑型紫杉醇相比,ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)的無進展生存期也提高了26%。

  同時,兩種治療的最常見毒XX相似且都是可接受的,嚴重不良事件的發生率基本相當,且都具有良好的耐受性

  「在對我國轉移性乳腺癌患者進行的臨床試驗已經表明,ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)比溶劑型紫杉醇更加有效。」衛生部抗腫瘤葯臨床研究基地主任、國家抗癌藥物審評委員會主任委員、中山大學腫瘤醫院內科管忠震教授說,「在中國的隨機對照研究證實了 ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)對中國患者的療效和耐受性,所以中國批准了它的上市。」

  經國家食品藥品監督管理局批准,ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)適用於治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療6個月內複發的乳腺癌。建議使用劑量260 mg/m2,靜脈滴注30分鐘,每3周給葯一次。 ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)利用創新的納米微粒白蛋白結合技術,使紫杉醇直達腫瘤間質。該技術將紫杉醇和白蛋白(天然的蛋白質)結合在一起,這樣就無需在藥物中使用溶劑了。

  由於傳統的紫杉醇類藥物在使用中需要聚乙烯蓖麻油作為溶劑才能進行注XX,而為了預防溶劑帶來的過敏反應,患者需要在化療前進行預防用藥,使用抗阻胺及地塞米松等藥物,而最新上市的白蛋白結合型納米微粒紫杉醇注XX製劑無需使用溶劑,因此輸注時間更短,與溶劑型紫杉醇的3個小時相比,該藥物僅需30分鐘輸注,並且給葯前無需抗過敏預防用藥,即可降低與溶劑相關的過敏反應的潛在風險。

  軍事醫學科學院附屬醫院(北京307醫院)乳癌科主任江澤飛教授說:「由於人口老齡化以及環境因素的影響,中國乳腺癌患者的發病率呈明顯上升趨勢。像ABRAXANE注XX用紫杉醇(白蛋白結合型)這樣的新治療方案,能夠給中國乳腺癌患者帶來更好的臨床獲益。」