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人禽流感疫苗二期臨床試驗擬征400志願者

来源:www.uuuwell.com  2020-2-22 21:00

   

中國人禽流感疫苗臨床試驗項目負責

人、中日友好醫院呼吸科主任林江濤昨天(30日)介紹說,中國人禽流感疫苗研製即將XX二期臨床試驗階段,人禽流感疫苗對人體的保護能力到底能持續多久,將在這一階段的試驗中揭開謎底。

估計需要400名左右的志願者參與。

「在目前從事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗機構中,我國的一期試驗結果非常理想。」林江濤告訴記者,人禽流感疫苗是全病毒滅活疫苗。在一期臨床試驗中證實,疫苗的安全性非常好。120名受試者中沒有出現嚴重的不良反應,只有個別人出現了低熱現象,但這是流感疫苗的正常現象。

林江濤介紹,目前試驗方案已經通過了專家論證,正在上報國家葯監部門批准。據了解,二期臨床試驗主要內容是繼續考察疫苗的安全性、觀察疫苗保護的時效性等。「人禽流感疫苗對人體的保護能力到底能持續多長時間,是一年,還是更長時間,」林江濤說,「這一懸念將是二期臨床試驗的研究重點。」和一期臨床試驗相比,二期臨床試驗需要的試驗人群數量將擴大四倍,估計需要400名左右的志願者參與接種疫苗。

林江濤表示,等試驗方案通過上級批准后,中日友好醫院將在門診大廳張貼海報招募志願者。一期試驗的志願者年齡在20至60歲之間,最大的志願者為50歲。在二期的試驗中,志願者年齡有所放寬。凡是身體健康,年齡在18歲到65歲之間的人都可報名參加,但兒童、高齡老人和孕婦謝絕報名。


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