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一種獨特的抗癌藥

来源:www.uuuwell.com  2011-6-13 02:00

   

余啟華 鄭東海 福州偉達腫瘤醫院

慈丹膠囊是國際中醫抗癌學會副會長、北京中醫藥大學客座教授、福州偉達腫瘤醫院名譽院長鄭偉達先生,精選珍貴的天然中藥運用中醫抗癌理論,採用現代科學方法研製而成的國家第三類抗癌新葯國葯准字Z10980028號)。其既能殺死癌細胞,又能提高人體免疫功能造血功能

1 藥效學概況

本葯經福建醫科大學藥理教研組,按國際標準進行藥效學試驗證實:慈丹膠囊對小鼠肉瘤S180、XX頸癌U14、Lewis肺癌黑色素瘤均有明顯的抑製作用,抑瘤率為62.8%。離體培養試驗表明:本品對人白血病細胞株K562和HL60,胃癌FGC85以及肝癌細胞株SMMC7721均有顯著的直接抑製作用,其半數抑制濃度IC50分別為11.3、5.6、10.6及3.9mg/ml。

在荷瘤情況下,大劑量長期應用本品對外周血細胞無明顯影響,對免疫功能亦無抑製作用。根據藥效學及Ⅱ期、Ⅲ期、VI期臨床試驗表明:慈丹膠囊一方面通過調動人體的內在抗癌因素來抑制及殺滅癌細胞;另一方面具有功堅破結,蝕腐肉,使癌細胞逐步退化、減少、消失,達到殺滅癌細胞作用。在殺滅癌細胞的同時,不損傷人體正常組織和免疫功能,稱之為一把只殺癌細胞的「單刃劍」。

2 毒理試驗

慈丹膠囊不抑制人體造血系統功能,臨床使用僅有少數患者噁心。急性毒理試驗結果:小鼠LD50為4.448g/Kg,鼠灌胃后呈輕度XX,行為稍增加,如超過半小時則逐漸恢復正常。長期毒理試驗結果:連續90天給SD系大鼠給葯療程結束,檢查血常規,肝腎功能未見明顯損害病理活檢無異常。

3 療效

根據國家衛生部葯政局(94)ZL??號文件對慈丹膠囊進行臨床Ⅱ期試驗,以及八年臨床總結,考察慈丹膠囊治療消化呼吸、泌尿、婦科等系統中晚期癌症轉移癌的療效和對人體的安全性。

採用隨機單盲法試驗病例325例,其中慈丹組125例,慈丹+化療組100例,化療對照組100例。從瘤體客觀療效看,慈丹組穩定以上率91例(72.8%),化療對照組穩定以上率51例(51%),慈丹+化療組穩定以上率87例(87%)。三組療效相比,慈丹與化療對照組相比較,有些癥狀及試驗室指標改善更為顯著,不良反應輕。提示本葯與化療對某些患者具有協調作用,能提高瘤體穩定以上率。

4 慈丹膠囊性狀及主要成分

本品為膠囊製劑,內容為棕褐色粉末或顆粒,香氣、味苦、微辛;主要成分有莪術山慈菇鴉膽子馬錢子粉、牛黃等。

5 功能、主治及用法

化瘀解毒消腫散結益氣養血。用於肝癌、肺癌、食道癌腸癌腎癌、乳脈癌、XX頸癌、膀胱癌攝護腺癌轉移癌以及不能手術或經手術、放療、化療後患者的長期鞏固治療,並有防止複發和轉移作用。

用中醫藥整體觀念辯證論治,根據病情配合系列藥物使用。一次5粒,每日4次,飯後服用,一個月為一療程,或遵醫囑

6 典型病例

6.1 病例1,女,64歲。因右上腹脹痛不適乏力納差6個月。1996年9月就診于福州某部隊醫院,CT示肝右葉後段一約12.2cm×9.1cm實質性佔位病變,腹膜淋巴結腫大,AFP>400μg/L,舌紫暗,有瘀斑,苔薄黃、脈弦診斷原發性肝癌,行肝動脈栓塞化療2次,同時服慈丹膠囊兩個月。兩個月后經複查CT示肝右葉後段腫塊縮小至2.0cm×1.5cm ,腹膜后腫大的淋巴結消失,並行肝右葉後段腫塊切除,術后恢復良好,至今還在隨訪中。

6.2 病例2,男,64,因咳嗽痰中帶血絲1年,于1996年8月經福州某醫院胸部CT示:右肺門區2.2cm×2.2cm塊狀陰影,右中葉支氣管狹窄,ECT全身骨掃描示:全身多處骨異常核素濃聚灶。 痰細胞學檢查找到癌細胞,經用MVP方案聯合化療2周期。CT示:右肺門區病灶擴大至4.0cm×6cm,外周血WBC降至2.2×109/L,遂停止化療。改用口服慈丹膠囊,三個月后咳嗽停止,繼續鞏固治療。1年後複查CT示:右肺門區腫塊陰形縮小至2.0cm×2.2cm。。病人至今帶瘤生存,可以參加家務勞動。

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