過氧苯甲酰

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1簡介編輯基本信息藥品名稱 過氧苯甲酰

中文別名氧化二苯甲酰; 過氧化苯甲酰; 過氧化苯甲酰糊; BPO; 過氧化苯酰

拼音名 Guoyangbenjiaxian

英文名 BENZOYL PEROXIDE

CAS NO. 94-36-0

分子式 C14H10O4

性狀   本品為白色結晶性粉末有特殊臭

丙酮氯仿中易溶在甲醇乙醇中略溶在水中極微溶解

檢查   氯化物

取過氧苯甲酰100mg 置50ml比色管中加丙酮15ml溶解后再加丙 酮稀釋至25ml依法檢查附錄Ⅷ A與標準氯化鈉溶液7.0ml 製成的對照液比較不得更濃0.07%

有關物質取過氧苯甲酰加丙酮製成每1ml 中含10mg的溶液作為供試品溶液精密量取 適量加丙酮稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液作為對照溶液照薄層色譜法試驗吸取上述兩種溶液各10μl 分別點于同一硅膠GF254 薄層板上以甲苯二氯甲烷-冰醋酸(50:2:1)為展開劑展開后晾乾置紫外光燈(254nm) 下檢視供 試品溶液如顯雜質斑點與對照溶液所顯的主斑點比較不得更深

鑒別取本品加無水乙醇製成每 1ml中含 5μg 的溶液照分光光度法 附錄Ⅳ A測定在235nm 的波長處有最大吸收

含量測定無水過氧苯甲酰 取本品0.25g 精密稱定置250ml 碘瓶中加 丙酮30ml振搖使溶解加碘化鉀試液5ml 密塞搖勻置暗處15分鐘用硫代硫酸滴定液(0.1mol/L)滴定至無色並將滴定結果用空白試驗校正每1ml 的硫代硫酸鈉滴 定液(0.1mol/L)相當於12.11mg 的C14H10O4

水 取本品0.12g,精密稱定加二甲替甲酰胺5ml 使溶解加無水甲醇20ml和10% 碘化鉀的二甲替甲酰胺溶液3ml 攪抖5 分鐘照水分測定法附錄Ⅷ M第一法將 測得的結果加無水過氧苯甲酰的含量與0.0744的剩積即得供試品中水的含量

類別 消毒防腐葯

注意 本品為強氧化劑容易燃燒爆炸避免受熱摩擦或撞擊

貯藏 遮光密封保存貯藏時必須保存一定水分

製劑 過氧苯甲酰乳膏

2實驗室測定方法編輯方法名稱 過氧苯甲酰原料葯無水過氧苯甲酰的測定氧化還原滴定法

應用範圍 本方法採用滴定法測定過氧苯甲酰原料葯中無水過氧苯甲酰的含量

本方法適用於過氧苯甲酰原料葯

方法原理 供試品加丙酮溶解加碘化鉀試液用硫代硫酸鈉滴定液滴定至溶液無色並將滴定的結果用空白試驗校正根據滴定液使用量計算無水過氧苯甲酰的含量

試劑 1. 丙酮

2. 碘化鉀試液

3. 澱粉指示液

4. 硫代硫酸鈉滴定液0.1mol/L

5. 碘化鉀

6. 稀硫酸

7. 基準重鉻酸鉀

儀器設備

試樣製備 1. 碘化鉀試液

取碘化鉀16.5g加水使溶解成100mL本液應臨用新制

2. 澱粉指示液

可溶性澱粉0.5g加水5mL攪勻后緩緩傾入100mL沸水中隨加隨攪拌繼續煮沸2分鐘放冷傾取上層清液即得本液應臨用新制

3. 硫代硫酸鈉滴定液0.1mol/L

配製取硫代硫酸鈉26g與無水碳酸鈉0.20g加新沸過的冷水適量使溶解成1000mL搖勻放置1個月后濾過

標定取在120℃乾燥至恆重的基準重鉻酸鉀0.15g精密稱定置碘瓶中加水50mL使溶解加碘化鉀2.0g輕輕振搖使溶解加稀硫酸40mL搖勻密塞在暗處放置10分鐘后加水250mL稀釋用本液滴定至近終點時加澱粉指示液3mL繼續滴定至藍色消失而顯亮綠色並將滴定結果用空白試驗校正每1mL硫代硫酸鈉滴定液0.1mol/L相當於4.903mg的重鉻酸鉀根據本液的消耗量與重鉻酸鉀的取用量算出本液的濃度

室溫在25℃以上時應將反應液及稀釋用水降溫至約20℃

4. 稀硫酸

取硫酸57mL加水稀釋至1000mL

操作步驟 精密稱取供試品約0.25g置250mL碘瓶中加丙酮30mL振搖使溶解加碘化鉀試液5mL密塞搖勻置暗處15分鐘用硫代硫酸鈉滴定液0.1mol/L滴定至無色並將滴定的結果用空白試驗校正每1mL硫代硫酸鈉滴定液0.1mol/L相當於12.11mg的C14H10O4

注精密稱取系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一精密量取系指量取體積準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求[1]

3過氧化苯甲酰-基本資料編輯中文名稱過氧化(二)苯甲酰

英文名稱benzoyl peroxidebenzoyl superoxide

別名過氧化苯甲酰

分子式c14h10o4(c6h5co)2o2

外觀與性狀白色或淡黃色細炷微有苦杏仁氣味

分子量242.23

熔點103℃(分解)

南京壽桃掛麵增白劑超標

溶解性微溶於水甲醇溶於乙醇乙醚丙酮苯二硫化碳

密度相對密度(水=1)1.33

穩定性穩定

危險標記12(有機過氧化物)

化學性質是一種強氧化劑 極不穩定易燃燒當撞擊受熱摩擦時能爆炸加入硫酸時發生燃燒

4主要用途編輯合成樹脂引發劑麵粉油脂蠟的漂白劑化妝品助劑橡膠硫化劑

過氧化苯甲酰是在膠粘劑工業應用最廣泛的引發劑用作丙烯酸酯醋酸乙烯溶劑聚合氯丁橡膠天然橡膠SBS與甲基丙烯酸甲酯接枝聚合不飽和聚酯樹脂固化有機玻璃膠粘劑等的引發劑還可作為硅橡膠和氟橡膠的硫化劑交聯劑也可用作漂白劑和氧化劑

52010版中國藥典修訂增訂內容編輯過氧苯甲酰

Guoyangbenjiaxian

Benzoyl Peroxide

[修訂]

檢查 氯化物 取本品0.5g加丙酮15ml溶解後邊振搖邊緩緩加入0.05mol/L硝酸溶液50ml放置10分鐘后濾過濾液置100ml量瓶中用0.05mol/L硝酸溶液洗滌濾渣2次每次10ml洗液併入量瓶中用0.05mol/L硝酸溶液稀釋至刻度搖勻量取10ml用水稀釋至30ml依法檢查附錄Ⅷ A與標準氯化鈉溶液3.5ml製成的對照溶液比較不得更濃0.07%

有關物質 取本品適量精密稱定用乙腈溶解並定量稀釋製成每1ml中約含過氧苯甲酰2mg的溶液作為供試品溶液精密量取適量用乙腈定量稀釋製成每1ml中含2μg的溶液作為對照溶液1另精密稱取苯甲酸苯甲醛苯甲酸乙酯各適量用流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中分別含0.15mg0.025mg與0.025mg的混合溶液精密量取適量用乙腈稀釋製成每1ml中分別含30μg5μg與5μg的溶液作為對照溶液2取苯甲酸與苯甲醛各適量用乙腈溶解並稀釋製成每1ml中均約含30μg的溶液作為系統適用性試驗溶液照高效液相色譜法附錄Ⅴ D測定用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑以乙腈-水-冰醋酸500:500:1為流動相檢測波長為235nm取系統適用性試驗溶液20µl注入液相色譜儀記錄色譜圖苯甲醛峰與苯甲酸峰的分離度應不低於6.0取對照溶液220µl注入液相色譜儀調節檢測靈敏度使苯甲酸色譜峰的峰高約為滿量程的90%再精密量取供試品溶液與對照溶液12各20µl分別注入液相色譜儀記錄色譜圖至主成分保留時間的2倍供試品溶液的色譜圖中如顯苯甲酸苯甲醛和苯甲酸乙酯雜質峰均不得大於對照溶液⑵中相應主峰的峰面積其他各雜質峰峰面積的和不得大於對照溶液1中主峰峰面積的10倍所有雜質總量不得過2.0%[供試品溶液中任何小於對照溶液1主峰峰面積1/5的峰與溶劑峰可忽略不計]


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