製藥工業

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1發展簡況藥品生產是從傳統醫藥開始的後來演變到從天然物質分離提取天然藥物進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系化學製藥工業發源於西歐19世紀初至60年代科學家先後從傳統的藥用植物中分離得到純的化學成分那可丁1803嗎啡1805奎寧1820煙鹼1828阿托品1831可卡因(1855)等這些有效成分的分離為化學藥品的發展奠定了基礎19世紀還先後出現了一批化學合成藥如乙醚1842索佛那1888阿司匹林1899等與此同時製劑學也逐步發展為一門獨立的學科到19世紀末化學製藥工業初步形成其發展經歷了如下5個重要階段

①有機砷製劑的發明1910年有機砷製劑胂凡納明即606和1912年新胂凡納明914的發明開創了化學藥物治療的新紀元

磺胺葯的發明20世紀30年代一系列磺胺葯的發明成為化學藥物治療的又一新的里程碑從此人類有了對付細菌感染的有效武器

青黴素的發現青黴素的發現和分離提純以及不久實現的深層發酵生產使人類有了對付細菌性感染更為有效的武器接著許多其他抗生素鏈黴素土霉素氯黴素四環素等相繼出現並投入生產和應用1959年6-氨基青黴烷酸6APA的分離成功為一系列半合成青黴素的開發創造了有利條件頭孢菌素C的發現推動了頭孢菌素類藥物的開發

④其他一些重要進展對化學製藥工業曾作出貢獻的尚有胰島素和其他生物化學葯的提取和精製抗瘧葯的研究和生產維生素的人工合成激素的人工合成和生產其後各種抗結核降血壓葯抗心絞痛抗精神失常葯合成降血糖安定葯腫瘤抗病毒藥非甾體消炎藥等相繼出現進一步推動了製藥工業的發展

⑤製劑加工技術的發展

2013中國南昌國際製藥工業及技術展覽會

江西省生物和新醫藥產業十二五發展規劃中指出生物和新醫藥產業是我省實現科學發展進位趕超綠色崛起的戰略性新興產業之一2010年省醫藥工業累計完成工業總產值496.25億元比2005年增長4.27倍;完成主營業務收入493.53億元比2005年增長2.92增幅高於全國同行業平均水平4.8個百分點產業規模顯著擴大預計到2015年全省生物產業銷售收入將超過1800億元保持年均增長30%以上產業規模XX全國先進行列強力助推南昌高新技術開發區南昌小藍工業園桑海生物醫藥產業園灣里葯谷宜春袁州醫藥工業園樟樹福城醫藥園吉安高新技術開發區萍鄉宣風生物產業園進賢醫療器械產業園等重大核心園區的發展十二五及至2020年期間生物和新醫藥市場增長速度將明顯高於其它產業市場的平均增長速度作為新興產業之一的江西生物和新醫藥產業將迎來一個良好的發展機遇

CCPE展會概述CCPE中國南昌國際醫藥工業及技術展覽會是政府重點支持發展的重要產業商貿平台旨在更好的宣傳服務江西省生物和新醫藥產業十二五發展規劃推動生物製藥的發展及技術進步為江西省的生物醫藥企業搭建一個高新技術交流平台展示國際生物製藥行業最新技術設備與國際高新科技的進步保持密切的聯繫由中國國際經濟貿易促進會江西省醫藥行業協會聯合於2013年9月11日在南昌國際展覽中心舉行以展會為平台論壇為支點企業為主體推進江西省生物醫藥產業的快速發展[1]

世界領先的製藥行業論壇INTERPHEX是擁有28年業界領先地位的老牌盛會大會每次都能吸引一批精英專業人士他們來自生產設備信息技術和採購等領域對先進的技術創新的經營戰略市場趨勢和政策保持著敏感的嗅覺 INTERPHEX是掌握最新趨勢了解專業教育狀況以及購買產品和服務的全世界最可靠的來源推動著製藥生產和包裝領域革新戰略的發展為INTERPHEX的參展商您將得到您最想要的訂單來自世界上最成功最富有創新精神生命科學公司包括大型醫藥公司最大的和正在崛起的生物製藥公司以及很多大的仿製葯公司 INTERPHEX2011將涉足一個新的工業部門它將與歐洲最重要的生物技術展覽和會議BIOTECHNICA在一起舉行彙集了製藥和生物技術的先進技術以及最新的醫療設備和生物醫療產品技術使廣大的生命科學專業人員獲益匪淺

2產品類型化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同可分為植物化學葯化學合成藥抗生素半合成抗生素生物化學葯等大多數國家將生物製品血清疫苗血液製品等也列入製藥工業範疇此外獸葯也屬於製藥工業的產品化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類約有30個大類如抗感染葯寄生蟲病解熱鎮痛葯麻醉藥心血管系統用藥激素類和計劃生育用藥等

3生產特點原料藥品種眾多其生產方法各不相同有全合成法有發酵法兼用提煉技術有合成法兼用生物技術有發酵產品再進行化學加工也有主要採用分離提純方法原料葯生產的一般特點是①生產流程長工藝複雜②每一產品所需的原輔材料種類多許多原料和生產過程中的中間體是易燃易爆有毒或腐蝕性很強的物質對防火防爆勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求③產品質量標準高純度高雜質可允許的含量極微對原料和中間體要嚴格控制其質量④物料凈收率很低往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸產品因而副產品多三廢也多⑤藥物品種多更新快新葯開發工作的要求高難度大代價高周期長製劑生產則需要有適合條件的人員廠房設備檢驗儀器和良好的衛生環境以及各種必需的製劑輔料和適用的內外包裝材料相配合

為了保證藥品的安全性和有效性世界衛生組織提出了一個原則性實施方案藥品生產和質量管理規範


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