和日

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1簡介編輯說明書

藥品名稱

通 用 名注XX用胸腺肽α1

商 品 名和日

英 文 名Thymosin α1 for Injection

漢語拼音Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1

結構式Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH

分 子 式C129H215N33O55

分 子 量3108.37

2藥理毒理編輯藥理作用該品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明多項體外試驗顯示該品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌干擾素α干擾素γ以及白介素2白介素3等淋巴因子水平同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平該品還可通過對CD4細胞的激活增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應該品可能增加前NK細胞的聚集而干擾素可使其細胞毒性增強體內試驗顯示該品可以提高刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平同時提高白介素2的分泌水平

毒理研究遺傳毒性該品遺傳毒性試驗結果陰性

XX毒性該品對動物胎仔無明顯致畸作用目前尚不清楚妊娠婦女使用該品后是否會影響其XX能力或對胎兒造成損害只有在確實需要時妊娠婦女才能使用該品同樣目前也不清楚該品是否能夠經人乳汁分泌因此哺乳期婦女使用該品時應慎重

3葯代動力學編輯健康人單次皮下注XX胸腺肽α11.6mg血葯峰濃度約為37.51ng/ml達峰時間約為1.67小時AUC0-15約為152.15ng/ml·h半衰期約為1.65小時

4適應症編輯⒈慢性乙型肝炎

⒉作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑免疫系統功能受到抑制者包括接受慢性血液透析老年病患該品可增強病者對病毒性疫苗例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答

5對慢性丙型肝炎的應用編輯對34例慢性丙型肝炎患者隨機研究發現17例患者聯合應用Tα11 mg每周兩次和IFN-α2b治療6個月后71%的患者ALT水平降至正常丙肝病毒RNA清除率為65%而17例患者單獨應用IFN-α2b治療后僅35%的患者ALT水平降至正常丙肝病毒RNA清除率為29%P