樂可

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1簡介編輯通用名:樂可

成份名: 雙氯芬酸鈉滴眼液

英文名: DICLOFENAC SODIUM EYE DROPS

拼音名: SHUANGLUFENSUANNA DIYANYE

本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。其化學名稱為:鄰-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸鈉。

分子式:C14H10Cl2NO2Na

分子量:318.13

類別非甾體類抗炎葯。主要用於眼科感染性炎症的抗炎治療

2特點編輯用於治療葡萄膜炎角膜炎、鞏膜炎抑制角膜新生血管形成,治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎症反應,抑制白內障手術中縮瞳反應;用於准分子激光角膜切削術止痛消炎春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病,預防和治療白內障及人工晶體術后炎症及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

性狀: 本品為無色或微黃色澄明水溶液

3藥理作用編輯雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛葯,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸攝護腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞遊離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯合成動物實驗證實,攝護腺素是引起眼內炎症的介質之一,能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽鹼能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對攝護腺素合成的抑製作用強於阿司匹林消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑製作用。臨床研究顯示,0.1%雙氯芬酸鈉治療白內障術后炎症,可降低前房的閃輝和細胞數;應用於角膜放XX狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人,能緩解術后疼痛畏光,優於安慰劑。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。?

葯代動力學: 給人0.1% 雙氯芬酸鈉50?l滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4 小時達到高峰值,為82 ng/ml;濃度保持在20 ng/ml以上的持續時間超過4個小時,而維持在3~16ng/ml水平可超過24小時;房水平均藥物滯留時間為7.4 小時。如果一次滴眼多滴,房水藥物水平將增加,達峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個小時內未檢測到血漿內藥物(最低檢測限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

4用法用量編輯一日4~6次,一次1滴;眼科手術用藥:術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次,一 次1滴。白內障術后24小時開始用藥,一日4次,持續用藥二周;角膜屈光術后15分鐘即可用藥,一日4次,持續用藥三天。

不良反應: 滴眼有短暫燒灼、刺痛流淚等,極少數可有結膜充血視物模糊。不足 3%患者可出現乏力、困倦、噁心等全身反應。

禁忌症: 對本品過敏者禁用

5注意事項編輯1.本品僅限於滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術中或術后出血的傾向。 3.戴接觸鏡者禁用本品,但角膜屈光術后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。

孕婦哺乳期婦女用藥: 在動物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day) ,大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發現致畸作用,儘管這些量已經達到對母體胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產妊娠延長,胎兒體重生長成活率下降。已經顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告,因此孕婦應慎用

兒童用藥: 本品在兒童的安全性和作用尚未考察。

老年患者用藥:

藥物相互作用: 尚不明確。

藥物過量: 過量使用一般不會引起急症,如不慎口服,可飲水稀釋之。

有效期:暫定1年。

規格:(1)1ml∶1mg(2)5ml∶5mg。

貯藏: 置涼暗處密閉保存

批准文號國葯准字H42022192

生產企業:

武漢五景葯業

處方類型: 本品為處方葯


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