吸入劑

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1種類介紹編輯噻托溴銨吸入劑拼音名Saituoxiuanfen Xiruji

英文名Tiotropium Bromide Powder for Inhalation

藥品准字型大小H20050268

生產廠家Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

藥品類型進口藥品

藥品說明

藥品通用名噻托溴銨粉吸入劑

藥品規格18μg

藥品成分本品主要成份為噻托溴銨輔料乳糖

藥品性狀本品為供吸入用的膠囊內含白色粉末

藥品劑型吸入粉劑

適應症

功能主治適用於慢性阻塞性肺病COPD的維持治療包括慢性支氣管肺氣腫伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防

使用方法臨用前取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內用手指撳壓按扭膠囊兩端分別被細針刺孔然後將口吸器放入口腔深部用力吸氣膠囊隨著氣流產生快速旋轉膠囊中的藥粉即噴出囊殼並隨氣流XX呼吸道成人一次1粒一日1次對老年患者肝功能不全腎功能不全患者無需調整劑量但對中重度腎功能不全患者CLCR不良反應a)概述在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中最經常發生的不良反應為口乾大約14%的患者發生口乾口乾反應通常較輕微且隨著持續治療該反應會消失

b)下表所列的是該種不良反應的報告率這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗根據WHO器官系統分級所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發生頻率超過1%至2%上市后經驗已收到關於噁心聲音嘶啞頭暈的自發性不良反應報告

c)關於個別嚴重和/或經常發生的不良反應 COPD患者抗膽鹼能治療最常見的不良反應為口乾大部分病例口乾癥狀較輕微總的來說口乾發生在治療后的第3至第5周口乾癥狀通常在患者持續治療后消失在906名患者用藥1年的臨床試驗中因口乾不良反應而中止試驗的有3名患者占總治療患者數的0.3%在用藥1年的臨床試驗中個別病例所報告的嚴重且持續的不良反應為便秘尿瀦留尿瀦留只見於有易患因素的老年男性如攝護腺肥大應用噻托溴銨後有個別病例發生室性心動過速房顫通常見於易感病人和所有吸入治療一樣噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣自發性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫皮疹風疹皮膚瘙癢

d)不良反應的藥理學分類有許多器官系統和功能是受副交感神經系統控制的因此易受抗膽鹼能製劑的影響全身性抗膽鹼能作用可能有關的不良反應包括口乾咽干心率增加視力模糊青光眼排尿困難尿瀦留和便秘另外吸入噻托溴銨患者可能發生上呼吸道刺激現象口乾和便秘的發生率隨年齡增長而增加

藥物相互作用 老年患者可以按推薦劑量使用本品  藥理毒理藥理作用噻托溴銨為長效的抗膽鹼能藥物它對五種膽鹼受體M1-M5具有相似的親和性通過和平滑肌上的M3受體結合產生對支氣管平滑肌的擴張作用這種作用具有競爭性和可逆性體內體外研究顯示本品具有劑量依賴性的可持續 24h的抑制乙酰甲膽鹼誘導的支氣管收縮作用本品對支氣管的擴張作用具有突出的定位選擇性毒理研究XX毒性大鼠吸入劑量達1.689mg/kg /d按體表面積計算約為臨床推薦日劑量的760倍對生育力未見影響大鼠吸入劑量達0.078mg/kg/d按體表面積計算約為臨床推薦日劑量的35倍有流產活胎數量和平均胎兒重量減少胎兒的性成熟延遲的作用兔吸入劑量達0.4mg/kg/d按體表面積計算約為臨床推薦日劑量的 360倍增加植入后的丟失但在大鼠和兔吸入劑量分別為0.009和0.088mg/kg/d按體表面積計算約為臨床推薦日劑量的4和80倍未見這種作用遺傳毒性本品細菌基因突變試驗V79中國倉鼠細胞染色體畸變試驗人淋巴細胞體外染色體畸變試驗小鼠微核試驗大鼠肝細胞程序外 DNA合成試驗結果均為陰性致癌性大鼠吸入本品劑量達0.059mg/kg/d按體表面積計算相當於臨床推薦日劑量的25倍104周雌性小鼠吸入本品劑量達0.145 mg/kg/d按體表面積計算相當於臨床推薦日劑量的35倍83周雄性小鼠吸入本品劑量達0.002 mg/kg/d按體表面積計算相當於臨床日推薦劑量的0.5倍101周未觀察到致癌作用

孕婦哺乳期婦女用藥對於噻托溴銨來說沒有關於妊娠狀態下用藥的臨床資料動物實驗研究顯示出與母體相關的XX毒性沒有關於哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料根據對哺乳期嚙齒類動物的研究少量的噻托溴銨可分泌乳汁中因此,噻托溴銨不應用於妊娠或哺乳期婦女除非預期的利益超過可能對未出生的胎兒或嬰兒帶來的危險

兒童用藥尚沒有兒科患者應用噻托溴銨的經驗因此年齡小於18歲的患者不推薦使用本品

老年患者用藥老年患者可以按推薦劑量使用本品

注意事項

1噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴張葯不應用作支氣管痙攣急性發作的初始治療即搶救治療藥物

2在吸入噻托溴銨粉末後有可能立即發生過敏反應

3與其它抗膽鹼能藥物一樣對於窄角型青光眼攝護腺增生膀胱梗阻的患者應謹慎使用

4吸入藥物可能引起吸入性支氣管痙攣

5與所有主要經腎臟排泄的藥物一樣對於中重度腎功能不全肌酐清除率≤50ml/min的患者只有在預期利益大於可能產生的危害時才能使用噻托溴銨尚無嚴重腎功能不全患者長期使用噻托溴銨的經驗

6膠囊應該密封于囊泡保存僅在用藥時取出取出后應儘快使用否則藥效會降低不小心暴露于空氣中的膠囊應丟棄

7患者需注意避免將藥物粉末弄入眼內必須告知患者藥粉誤入眼內可能引起或加重窄角型青光眼眼睛疼痛不適短暫視力模糊視覺暈輪或彩色影像並伴有結膜充血引起的紅眼角膜水腫的癥狀如果出現窄角型青光眼的徵象應停止使用噻托溴銨並立即去看醫生

8口乾是由抗膽鹼能治療引起的長期可引起齲齒

9噻托溴銨的使用不得超過一天一次

10本膠囊僅供吸入不能口服

11未進行對駕駛和操作機器能力影響的研究根據在推薦劑量下得到的藥理學和不良反應特性未有證據顯示會影響駕駛和操作機器的能力

貯藏方法密封

布地奈德粉吸入劑生產廠商AstraZeneca AB

通用名稱布地奈德粉吸入劑

是否OTCOTC_否

藥物劑型粉劑

產品規格0.1mg毫克/劑 X 200劑 X 1支 /支

功效主治適用於需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎症的支氣管哮喘患者 也適用於慢性阻塞性肺病患者COPD)常規使用本品都保可減緩COPD患者FEV1的加速下降

" class="anchor-2">用法用量支氣管哮喘 劑量應個體化根據患者原先的哮喘治療狀況推薦使用普米克都保的起始劑量和最高劑量如下

無激素治療或原用吸入糖皮質激素的成人推薦起始劑量為200-400 ug/次1日1次或100-400 ug/次1日2次最高推薦劑量為800 ug/次1日2次

無激素治療或原用吸入糖皮質激素的6歲及以上兒童 推薦起始劑量為200-400 ug/次1日1次或100-200 ug/次1日2次最高推薦劑量為400 ug/次1日2次

原用口服糖皮質激素治療的6歲及以上兒童 推薦起始劑量為200-400 ug/次1日2次最高推薦劑量為400 ug/次1日2次

重度哮喘和哮喘加重期時每天劑量分3-4次給予可能對某些患者有益

注意當哮喘控制后所有患者都能減量至最低有效維持劑量

維持劑量的劑量範圍

成人 1日100-1600 ug

兒童 1日100-800 ug儘管治療開始后1-2周甚至更長的時間也未必能獲得最大效果但通常在吸入治療開始后24小時內哮喘控制即能改善1日劑量通常分為1-2次給予

成人和患輕中度哮喘的兒童6歲起其所需維持劑量為1日100-400 ug者可考慮1日給葯1次

質對未使用糖皮激素治療和使用吸入糖皮質激素能很好地控制住哮喘的患者起始用藥可1日1次用藥時間為早晨或夜間若哮喘癥狀惡化應增加給葯頻度和1日劑量

普米克都保內的藥物由患者吸入而到達肺中因而指導患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的為減少真菌性口炎應指導患者在每次吸葯後用水漱口

未接受糖皮質激素治療者需維持治療的哮喘患者根據表中劑量使用普米克都保將有益處

對初始劑量反應理想時增加劑量可加強對哮喘的控制使用吸入糖皮質激素維持治療者成人的臨床研究顯示同等劑量布地奈德經由都保吸入器吸入的效果大於由壓力氣霧器(pMDI)給葯的效果因而當用本品壓力氣霧劑的患者改用都保吸入器且哮喘控制理想時最多可將原劑量減到一半

如患者由吸入其他糖皮質激素改用普米克都保開始時給予類似劑量以後可考慮減量

使用口服糖皮質激素維持治療者普米克都保可替代或顯著減少口服糖皮質激素劑量以維持或改善哮喘的控制

最初普米克都保應和患者常用的口服糖皮質激素維持劑量合用

約1周后口服劑量逐漸減至可能的最低劑量

需特彆強調的是口服激素撤除的速度要慢在許多病例中普米克都保能完全替代口服糖皮質激素在撤除時儘管肺功能仍保持穩定甚至改善某些患者可能出現全身糖皮質激素撤除綜合征關節肌肉疼痛疲乏抑鬱對這些患者應鼓勵其繼續應用普米克都保但應監測腎上腺功能不全的客觀體征如有出現腎上腺功能不全的徵象應暫時增加其全身糖皮質激素劑量然後繼續更慢地撤除在應激時期或嚴重哮喘發作時改用吸入的患者需要補充全身激素若使用超過推薦劑量的普米克都保其安全性和有效性尚未確定慢性阻塞性肺病COPD 普米克都保的推薦劑量是400 ug1日2次口服糖皮質激素的COPD患者若減少口服劑量其普米克都保的用量應和用法用量支氣管哮喘的推薦劑量相同

說明本乾粉吸入劑為白色至灰白色圓形顆粒輕壓后成為粉末狀填入特製的吸入氣流驅動的多劑量粉末吸入器中

薄荷通吸入劑藥品名稱通用名稱薄荷通吸入劑

成份薄荷腦冰片樟腦水楊酸甲酯桉油

性狀本品為吸有藥油的棉紙蕊氣芳香

功能主治散風開竅感冒鼻塞的輔助用藥

規格每支含量0.97克

用法用量打開旋蓋用鼻吸入

不良反應尚不明確

禁忌孕婦及3歲以下的嬰幼兒禁用

注意事項1.忌煙酒及辛辣生冷油膩食物2.高血壓心臟病肝病糖尿病腎病等慢XX嚴重者應在醫師指導下使用3.用藥3天癥狀無緩解應去醫院就診4.兒童年老體弱者應在醫師指導下使用5.對本品才敏者禁用過敏體質者慎用6.本品性狀發生改變時禁止使用7.兒童必須在成人監護下使用8.請將本品放在兒童不能接觸的地方9.如正在使用其他藥品使用本品前請咨詢醫師或藥師

藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用詳情請咨詢醫師或藥師

貯藏密封

包裝塑料筒裝每筒1支

有效期18個月

執行標準國家食品藥品監督管理局標準執行WS-112333ZD-12333-2002

批准文號國葯准字Z20026891

說明書修訂日期2007年5月21日

生產企業汕頭市五環製藥廠有限公

可必特霧化吸入劑成分吸入劑霧化異丙托溴銨溴化異丙托品ipratropium br 0.5mg硫酸沙丁胺醇salbutamol sulfate 3mg

性狀每小瓶2.5毫升霧化吸入劑含8γ-3α-羥基-8-異丙基-1αh5αh-溴化托品±托品酸鹽一水化物=異丙托溴銨一水化物 0.5毫克rs-2-叔-丁基氨基-1-[4-羥基]-3-羥甲基苯基]-乙醇硫酸鹽=硫酸沙丁胺醇3毫克相當於沙丁胺醇鹼2.5毫克異丙托溴銨一水化物的分子式為c20h30brno3·h2o分子量為430.4硫酸沙丁胺醇的分子式為c26h44n2o10s分子量為 576.7霧化吸入液為無色或幾乎無色的澄清液體

類別平喘葯antiasthmatic preparations

藥理作用 異丙托溴銨是一種具有抗膽鹼能副交感特性的四價銨化合物臨床前試驗顯示其通過拮抗迷走神經釋放的遞質乙酰膽鹼而抑制迷走神經的反XX抗膽鹼能藥物可阻止乙酰膽鹼和支氣管平滑肌上的毒蕈鹼受體相互作用引起的細胞內一磷酸鳥苷酸增高吸入異丙托溴銨后其作用只局限於肺部而擴張支氣管並不作用於全身

沙丁胺醇為β2-腎上腺素能受體激動劑其作用為舒張呼吸道平滑肌它作用於從主氣管至終端肺泡的所有平滑肌並有拮抗支氣管收縮的作用本葯中的異丙托溴銨及沙丁胺醇協同作用於肺部毒蕈鹼及β2-腎上腺素能受體而產生支氣管擴張作用療效優於單一給葯對中重度慢性阻塞性肺病患者的對照試驗顯示本葯的支氣管擴張效應優於其單一成分的使用並且無潛在副作用

適應症 適用於需要多種支氣管擴張劑聯合應用的病人用於治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣

用法用量 成人包括老年人及12歲以上兒童急性發作期通常1個小瓶的治療劑量即可緩解癥狀對於嚴重的病例可增加到2個小瓶維持治療期每次使用1個小瓶每日3-4次霧化吸入劑必須通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機給葯不能口服 搜集整理

注意事項 極少數病例報道使用霧化吸入劑后迅速發生過敏反應如蕁麻疹血管神經性水腫皮疹支氣管痙攣和口咽部水腫

當霧化的異丙托溴銨單獨或與腎上腺素β2受體激動劑合用霧化劑XX眼睛時有個別報告出現眼部併發症如瞳孔散大眼內壓增高閉角型青光眼眼痛眼睛疼痛或不適視物模糊結膜充血和角膜水腫所導致的紅眼視物有光暈或有色成像可能是急性閉角型青光眼的徵象如果出現某些上述癥狀應首先使用縮瞳葯並請眼科醫生會診指導患者正確使用本葯應注意避免使眼睛接觸到藥液或氣霧建議患者通過口件吸入霧化劑如果沒有該裝置可使用合適的霧化面罩有青光眼傾向的患者應注意保護眼

有以下疾患特別是用藥劑量超過推薦劑量時應在權衡利弊后慎重使用本葯尚未有效控制的糖尿病近期心肌梗塞嚴重的器質性心血管疾病甲亢嗜鉻細胞瘤閉角型青光眼攝護腺肥大或膀胱癌頸部阻塞的患者應用β2XX劑可導致潛在的嚴重低血鉀另外缺氧可加重低血鉀對心律的影響有囊性纖維變性的病人更易於出現胃腸動力障礙

2各種吸入劑使用方法編輯使用氣霧劑吸入治療是治療哮喘的有效方法之一吸入治療的效果與吸入裝置及正確的使用方法有關現將常用吸入裝置及正確使用方法作一介紹

1.壓力定量氣霧吸入器

壓力定量氣霧吸入器壓力定量氣霧吸入器是由藥物推進劑表面活性物質或XX三種成分組成使用此種吸入裝置的氣霧劑有萬托林氣霧劑喘康速氣霧劑愛全樂氣霧劑必可酮氣霧劑輔舒酮氣霧劑普米克氣霧劑

使用方法為

①移去套口的蓋使用前輕搖貯藥罐使之混勻

②頭略後仰並緩慢地呼氣盡可能呼出肺內空氣

③將吸入器吸口緊緊含在口中並屏住呼吸以食指拇指緊按吸入器使藥物釋出並同時做與噴葯同步的緩慢深吸氣最好大於5秒鐘有的裝置帶笛聲沒有聽到笛聲則表示未將藥物吸入

④盡量屏住呼吸5~10秒鐘使藥物充分分佈到下氣道以達到良好的治療效果

⑤將蓋子套回噴口上

⑥用清水漱口去除上咽部殘留的藥物

2.乾粉吸入器

乾粉吸入器是通過使用者主動吸入空氣的動能分散藥物微粒乾粉霧顆粒的流速與使用者的吸氣流速相吻合國內常用的乾粉吸入器有兩種儲存劑量型渦流式乾粉吸入器俗稱都保如普米克都保奧克斯都保另一種為為準納器如舒利迭

都保的使用方法

①旋轉並移去瓶蓋檢查劑量指示窗看是否還有足夠劑量的藥物

②③一手拿都保另一手握住底蓋先向右轉到底再向左轉到底聽到咔 一聲即完成一次劑量的充填

④⑤吸入之前先輕輕地呼出一口氣勿對吸嘴吹氣將吸嘴含于口中並深深地吸口氣即完成一次吸入動作吸葯后約屏氣 5~10秒

⑥用完后將瓶蓋蓋緊10分鐘后漱口

准納器的使用方法

①一手握住准納器外殼另一手拇指向外推動准納器的滑動桿直至發出咔噠聲表明准納器已做好吸葯的準備

②握住准納器並使遠離嘴在保證平穩呼吸的前提下盡量呼氣

③將吸嘴放入口中深深地平穩地吸氣將藥物吸入口中屏氣約10秒鐘

④拿出准納器緩慢恢復呼氣關閉准納器聽到咔噠聲表示關閉

3國外研發編輯乾粉吸入劑 乾粉吸入劑的主要優勢在於不需要使用拋XX劑並且預裝的藥物乾燥粉末穩定性好等近10年來除粉末吸入裝置日益增多外其品種也從單一的哮喘治療葯向抗生素(如妥布霉素)生物技術藥物基因藥物發展並有多種復方粉霧劑上市如伯克納(丙酸倍氯米松)和色甘酸鈉復方粉霧劑沙美特羅丙酸氟替卡松復方粉霧劑等國外正在研發的肺部胰島素給葯乾粉吸入劑有安萬特公司/禮來公司的AIR肺部釋葯產品Aradigm公司/Novo Nordisk公司的AERx肺部釋葯產品Kos製藥公司的胰島素吸入劑Baxter公司的ProMaxx胰島素微球肺部吸入劑百時美施貴寶公司和 Qdose公司的胰島素吸入劑等

內克塔治療公司/輝瑞公司/安萬特公司的胰島素吸入劑Exubera已在2006年被美國FDA批准上市這是大分子藥物非注XX給葯的一個革命 Exubera是包裝在泡囊中的白色粉末每個單劑量包裝含1毫克或3毫克的胰島素同時處方中還含有枸櫞酸鈉甘露醇氫氧化鈉等成分使用時將泡囊裝入吸入器中按下按鈕后泡囊XX胰島素細粉分散成為氣溶膠由病人自主吸入肺中1毫克包裝胰島素吸入劑的肺部沉積率達45%而3毫克包裝胰島素吸入劑的肺部沉積率達25%貝斯帕克公司(Bespak)新近完成了Exubera釋葯XX的工業化生

液體吸入劑

液體吸入劑的關鍵是保證較高的藥物肺部沉積率美國愛羅金公司擁有新穎的液體氣霧劑專利技術特點是小巧輕便和無拋XX劑此電子控制液體氣霧劑給葯器被開發成兩種特殊的產品其中Aero Dose為單劑或多劑液體吸入劑用於肺部釋放一系列呼吸系統藥物蛋白質和肽類藥物有較高的下呼吸道或肺深部沉積率釋放大分子藥物優於其他肺部釋葯新技術(如乾粉吸入劑)可降低單位劑量的費用提高劑量的準確性和蛋白質的穩定性Aero Neb為無噪音輕便和易攜帶的噴霧劑可穩定噴散釋放出大小一致的小葯滴美國FDA已批准了此給葯XX新上市的鼻腔吸入劑近年來也不斷增多醫學免疫公司(MedImmune)的鼻腔噴霧給葯流感病毒疫苗被美國FDA批准后成為美國首個用於健康成人的鼻腔噴霧給葯流感疫苗施瓦茨製藥公司與鼻技術製藥公司(Nastech Pharmaceutical)合作上市了維生素B12鼻腔用凝膠劑用於治療維生素B12缺乏症安萬特公司採用氫氟烷拋XX劑開發了曲安縮松鼻用氣霧劑用於治療過敏性鼻炎引起的鼻部癥狀[1]