正可

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1簡介編輯性狀本品為膠囊劑內容物為白色粉末

禁忌1.妊娠3個月內婦女有精神病史及哺乳期婦女禁用

2.服用單胺氧化酶抑製劑停葯不滿兩周的患者禁用

2鑒別編輯(1)取本品細粉適量(約相當於氫溴酸右美沙芬0.15g)加水15ml振搖濾過取濾液0.5ml置水浴上蒸干殘渣加新制的鉬硫酸試液數滴溶液應出現黃綠色 (2)取鑒別(1)項下的剩餘濾液顯溴化物的鑒別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ) (3)在含量測定項下記錄的色譜圖中供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

3檢查編輯含量均勻度 取本品1粒將內容物移入100ml量瓶中加水適量超聲使氫溴酸右美沙芬溶解並稀釋至刻度照含量測定項下的方法測定含量應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ E) 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠE)

4含量測定編輯照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑以磷酸鹽緩衝液(取磷酸和三乙胺各5ml加水至1000ml混勻)-乙腈(70:30)為流動相檢測波長為278nm理論板數按氫溴酸右美沙芬峰計算應不低於1500 測定法 取裝量差異項下的內容物混勻研細精密稱取適量(約相當於氫溴酸右美沙芬35mg)置50ml量瓶中加水適量振搖使氫溴酸右美沙芬溶解加水至刻度搖勻濾過精密量取續濾液5ml置25ml量瓶中加水稀釋至刻度搖勻取20μl注入液相色譜儀記錄色譜圖另取氫溴酸右美沙芬對照品同法測定按外標法以峰面積計算並將計算結果乘以1.051即得

5藥物相互作用編輯1不得與單胺氧化酶抑製劑及抗抑鬱葯並用

2本品不宜與乙醇及其他中樞神經系統抑製藥物並用因可增強對中樞的抑製作用

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