浸出藥劑

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1特點編輯浸出製劑在中國有著悠久的歷史最早的記載是在公元前1766年商湯的伊尹創製湯液湯劑后又有酒劑酊劑浸膏劑浸膏劑及煎膏劑等近年來運用現代科學技術和設備進行浸出製劑實驗研究研製出許多浸出製劑新品種應用新技術新工藝提取藥材中有效部位或多種有效成分改革和發展了新劑型中藥顆粒片劑注XX劑膜劑氣霧劑丸劑等另外在中西醫理論指導下將中醫聯合組方現已製成不少有效中西藥組方的新劑型提高療效降低了毒副作用為發展中國醫藥學開創了新的途徑

2類型編輯常用浸出藥劑浸出方法和製成劑型不同可分為以下四類

一水性浸出藥劑

系指在一定加熱條件下用水浸出而製成的一類藥劑如湯劑中藥合劑

二醇性浸出藥劑

系指在一定條件下用適當濃度乙醇或酒浸出藥材得制的藥劑如酊劑酒劑和流浸膏劑等

三含糖浸出藥劑

一般系指在水浸出劑型的基礎上經濃縮處理后加入適量糖蜂蜜或其他輔料製成如煎膏劑膏滋顆粒劑

精製浸出藥劑

系指採用適當溶劑浸出后浸出液經適當精製處理製成的藥劑如片劑滴丸劑氣霧劑和中藥注XX劑等

3浸出製劑的特點編輯浸出製劑按浸出溶劑及製備特點分為四類

⒈水浸出製劑指在一定的加熱條件下用水浸出的製劑如湯劑中藥合劑等

⒉含醇浸出製劑指在一定條件下用適當濃度的乙醇或酒浸出的製劑如酊劑酒劑流浸膏劑等有些流浸膏劑雖然是用水浸出有效成分但其成品中一般加有適量乙醇

⒊含糖浸出製劑指在水浸出製劑基礎上經精製濃縮等處理后加入適量糖或蜂蜜或其它賦形劑製成如煎膏劑沖劑糖漿劑

⒋精製浸出製劑指選用適當溶劑浸出有效成分后浸出液經過適當精製處理而製成的藥劑如口服液注XX劑片劑滴丸等

浸出製劑的成品中除含有有效成分外還含有一定量無效成分因此浸出製劑具有以下特點

⒈綜合作用浸出製劑中含有多種成分因此浸出製劑與同一藥材提取的單體化合物相比有利於發揮某些成分的多效性有時還能發揮單一成分起不到的作用如阿片酊不僅具有鎮痛作用還有止瀉功能但從阿片粉中提取的純嗎啡只有鎮痛作用

⒉作用緩和持久毒性低浸出製劑中共存的輔助成分常能緩和有效成分的作用或抑制有效成分的分解如鞣質緩解生物鹼的作用並使藥效延長

⒊便於服用浸出製劑與原藥材相比去除了組織物質和無效成分相應提高了有效成分濃度從而減少了用量便於服用同時在浸出過程中處理或去除了酶脂肪等無效成分不但增加了某些有效成分的穩定性也提高製劑有效性和安全性

⒋浸出製劑中均有不同程度的無效成分如高分子物質粘液質多糖等在貯存時易發生沉澱變質影響浸出製劑的質量和藥效特別是水性浸出製劑

4浸出溶劑及浸出輔助劑編輯最常用浸出溶劑為水乙醇其溶解性能和特點見液體藥劑一章

通常選用乙醇與水不同比例混合溶劑有利於選擇性浸出有效成分90%以上乙醇用於浸出揮髮油有機酸內酯樹脂等50%-70%的乙醇適用於浸出生物鹼甙類等50%以下的乙醇適用於浸出蒽醌類等化合物

為了增加浸出效果或提高浸出成分的的溶解度及浸出製劑的穩定性有時也應用一些浸出輔助劑常用有以下幾種

⒈酸或鹼有利於鹼性成分或酸性成分的浸出

⒉甘油穩定鞣質的作用常與水醇混合使用

表面活性劑利於對藥材的濕潤能提高浸出效率但用量不宜過多

浸出溶劑的要求

一般應具備以下條件1.能最大限度溶解和浸出有效成分最低限度的溶解無效成分或有害成分2.不與葯村中有效成分發生不應有的化學反應不影響含量測量不易腐敗3.對人體安全無毒無顯著生理作用凡使用有毒或有顯著生理作用的溶劑作浸出溶劑時應從最終產品完全除去以保證藥劑的使用安全4.要有適宜的物理性質如沸點相對密度粘度燃著點等5.價廉易得

如果單一浸出溶劑不符合要求者可採用兩種溶劑混合使用如不同濃度的習乙醇即可視為水與乙醇的混合溶劑

5質量要求編輯製備浸出藥劑時應使製品盡可以達到下述要求1.製品中所含有效成分盡可能做到定量檢查2.無效成分和有害物質盡量除去3.製品穩定在一定期限內其組成和治療作用不變

6浸出過程編輯浸出過程系指溶劑XX細胞組織溶解其有效成分而浸出液的全部過程該過程比較複雜不但要考慮到被溶出劑的關係而且還要考慮到細胞和組織在浸出過程中的作用為了便於理解可將浸出過程分為下述幾個階段進行

一溶劑XX細胞階段

浸出溶劑加入到藥材中去首先附著于藥材表面使之潤濕然後通過毛細管和細胞間隙滲入細胞內這種潤濕作用對浸出影響極大如藥材不能被浸出溶劑潤濕浸出則無法進行浸出溶劑與藥粉間的界面張力愈大藥材愈不易被潤濕故溶劑中加入表面活性劑后葯村易被潤濕從而使浸出效果得以提高

植物性藥材中有很多帶極性基團的物質如糖類蛋白質纖維素等故易被極性溶劑所潤濕但含多量脂肪油或蠟質的藥材則不易被水或乙醇所潤濕須先行脫蠟或脫脂後方可用水或乙醇浸出反之非極性溶劑也不易使含多量水的葯村產生潤濕只有將葯村先進行乾燥后非極性溶劑才能使之潤濕而滲入細胞內

葯村浸出過程的速度與溶劑性質藥材表面的狀態比表面積葯村內毛細管孔狀況大小分佈浸出溫度壓力等因系有關

二溶解和脫及附階段

由於乾燥藥材中有效成分往往被組織所吸附故溶解前必須克服組織的吸附力才能使有效成分轉入溶劑中這種作用稱脫吸附作用浸出有效成分時應選用對有效成分有更大吸附力的溶劑才能起脫吸附作用使之溶解為了增加脫吸附作用可加入適當的浸出輔出劑作脫吸附劑溶劑滲出細胞中后與經脫吸附的有效成分接觸使有效成分轉入溶劑中這是溶解階段溶劑種類不同溶解的對象出不同水能溶解鹽類糖類型鞣質氨基酸等極性化合物膠質和蛋白質因膠溶作用亦溶於水形成膠體溶液乙醇浸出液中僅含少量膠質非極性溶劑浸出液則不含膠質

組織中溶液的形式促使細胞內滲透壓升高因而使更多的浸出溶劑滲入其中並使細胞膨脹或XX從而造成浸出的有利條件但這一變化需要一定時間其速度取決於藥材和溶劑的特性一般疏鬆的葯村進行得比較快但溶劑為水的速度則較慢

三浸出成分擴散置換階段

藥材細胞內可溶性成分經脫吸附溶解后和膠溶后形成較濃的溶液使之具有較高的滲透壓由於滲透壓的作用細胞外面的溶劑不斷XX細胞內內滲透而細胞內溶質則不斷透過細胞膜向外擴散外滲透並繼續從高濃度處擴散向低濃度處至整個浸出體質中濃度相等當而達到平衡在此過程中濃度差是滲透和擴散的推動力浸出的關鍵在於保持最大的濃度差因此在整個浸出過程中浸出溶劑或稀浸出液隨時置換藥村周圍的濃浸出液以創造最大的濃度差使浸出順利進行達到完全

浸出過程是由潤濕滲透脫吸附溶解及擴散置換等幾個相互聯繫的作用綜合組成的但上述幾個階段並非截然分開往往是交錯進行的一般說藥材中有效成分要浸出完全均需經過這幾個階段

7影響浸出的因素編輯不同的因素均可影響到藥物有效成分浸出的效果在此我們簡單的了解一下

⒈浸出溶劑的影響可參照前面所列浸出藥劑類型

⒉藥材粒度並不是所有的浸藥材粒度都是越細越好藥粉末細度的選擇應考慮浸出方法浸出溶劑及葯村的性質

⒊溫度藥物理化性質等因系決定藥物在浸出的不同的階段對於溫度的要求也不一樣若不據此調控好溫度則不達達到最佳的浸出效果所以溫度一定要把握

⒋浸出時間的影響一般浸出量與浸出時間成正比但經一定時間后當擴散達到平衡時時間卻不再起作用

5濃度差在浸出過程中浸出效果的好壞擴散是一個主要因素增加濃度差能加快擴散速度使擴散物質的量增多

六浸出壓力有一些質地堅實的藥材很難被溶劑浸潤高壓力有助於增加浸潤速度也有助於成分的擴散

七新技術的的應用新技術的推廣應用將更能提升藥物有效成的的浸出效率如電磁振動浸出脈衝浸出超臨界流體浸取等技術都取得了很好的效果

8浸出方法編輯一煎煮法一浸出特點與應用範圍

煎煮法系將藥材加水煎煮取法它是中國民間最早使用的傳統方法此法簡便易行成本低廉且符合中醫辨證論治用藥原則至今仍為製備浸藥劑最常用的方法之一經煎煮后藥材中的有效成分大部分可被提取出來但用水煎煮時很多無效成分也被浸出特別是含澱粉粘液質糖類蛋白質較多的藥材藥液濾過較為困難而且容易發醇生霉變質

煎煮法適用於有效成分能溶於水且對濕熱均較穩定的葯村他們除了用於製備湯劑煎膏劑或流浸膏劑外同時也是製備中藥片劑丸劑散劑顆粒劑及注XX劑的基本浸出方法之一此外對有效成分尚未完全明確的藥材或方劑進行劑型改革時通常亦首先採取煎煮法提取然後將煎出液進一步精製

二操作方法與注意事項

操作方法取藥材切制或粉碎成粗粉置適宜煎器中加水浸沒藥材加熱至沸保持微沸浸出一定時間分離浸出液藥渣依法浸出數次一般2至3次至浸液味淡薄為止收集各次浸出液低溫濃縮至規定濃度至製成藥劑

為保證浸出效果在操作中應注意以下幾點

⒈煎煮XX 自古以來強調小劑量煎煮時使用陶器或砂鍋這類煎器不易與藥材的化學成分發生化學反應並有保暖價廉和易得的優點但不應于大量生產大量煎者時往往採用鍍錫的銅器但切勿使用鐵鍋因為藥材中的某些化學成分如鞣質可與鐵起反應使煎出液發生變化藥液外觀呈深褐墨綠或紫黑色影響質量鋁器對多數藥材適用鋁鍋煎出的藥液其外觀味覺及金屬離子分析結果均較穩定僅在煎液PH值1~2或PH10時煎液可檢出鋁離子鑒於中藥湯劑多系復方製劑強酸性或強鹼性藥液極為少見故可根據不同的情況選用鋁鍋或其他煎器

為了提高煎煮效率和煎液質量近年來對煎煮XX和煎煮方法進行了許多改革設計了不鏽鋼或搪玻璃的煎藥鍋或提取罐此類煎煮器不僅具有抗酸耐鹼的性能而且可避免與葯村成分發生化學變化目前煎煮方法除民間沿用的直接用火煎煮法外尚有採用高壓蒸氣蒸製法蒸氣夾層煎煮法砂浴燉法及溫煎法一般認為諸法各有特點可視具體情況加以選用

⒉藥材的加工 為了使藥材有效成分易於煎出一般應選用經過切制的飲片或粗末近代研究證明藥材煎出率比較薄片高於厚片並認為對於質地堅實的藥材切成薄片或粉碎成顆粒入煎是合理的這樣既能提高煎出率又能節省藥材含粘液質較多的葯村採用飲片煎煮其效果較好因為用顆粒煎煮時大量粘液的液質浸出往往增加藥液的粘度對擴散不利對質地鬆軟結構疏鬆的藥材切片應稍厚總之煎出率對粉碎度的要求來說不能千篇一律應視藥材性質而定

⒊水的選擇 水的質量對煎出液有一定的影響當水質XX大時能影響有效成分的煎出水中含鈣量大於百萬分之13.5時能與黃芩銀花大黃等藥材中的某些成分呈色併產生沉澱反應水中含鎂量為0.05%時可減少鞣質產量11.6%水中重金屬含量高時不僅影響酚類等有效成分的煎出效果和穩定性尚能使產品重金屬超出限量故最好採用經過凈化軟化的飲用水若煎出液經過精製供注XX時應選用蒸餾水以減少雜質混入水的用量也應適當可根據葯村吸水性能大小煎煮時間長短水分蒸發之多少以及藥液得量等因素來確定一般是藥材量的5~8倍加水過葯面2~3厘米第二次煎藥的用水量可適當減少但加水仍以超過葯面為宜

浸泡藥材 葯才煎煮前應先加冷水浸泡一段時間約30分鐘以利有效成分浸出實踐證明浸泡過的藥材的浸出率比未浸泡過的高7.24%夏天氣溫較高浸泡時間可稍短冬天氣溫較低浸泡時間可稍長浸長時不能用熱水否則藥材表面蛋白質受熱凝固妨礙水分滲入藥材細胞內部影響有效成分浸出

⒌煎煮火候 通常用直火味煎煮時其火力控制非常重要火力過強水分蒸發過快容易燒焦而破壞有效成分火力過弱不易達到加熱浸出的目的一般沸前用武火沸後用文火以增加煎出效果與減少水分蒸發

⒍煎煮時間 煎煮時間對煎出液質量也有影響時間過短達不到浸出目的時間過長揮發性成分損失大煎出液中雜質也增多煎出時間的長短應根據投料量多少和藥材的性質適當增減一般堅實及成分不易煎出的藥材可適當延長煎煮時間含揮發性成分或質地疏鬆而有效成分易於煎出的經材則可適當減少煎煮時間通常第二煎的煎煮時間要比第一煎適當縮短

⒎煎煮次數 一般煎煮2~3次這適宜若僅煎煮一次則有效成分不易完全浸出如煎煮次數太多其缺點與煎煮時間長短相同實驗證明多數藥材直火煎煮二次可提取有效成分80%以上因此前煮次數應視葯料的性質而定一般藥材可煎二次質地堅XX和補益葯可煎三次

⒏入葯順序幾種工材合併煎煮時應根據藥材的性質適當處理例如有的需要先煎後下 需要包煎烊化具體方法可參見百度湯劑詞條

浸漬法一浸漬法的特點與應用範圍

浸漬法是將藥材用適當的浸出溶劑在常溫或加熱下浸泡一定時間使其所含有效成分浸出的一種常用方法此法操作簡便設備簡單浸漬法的特點是藥材用較多的浸出溶劑浸取適用於粘性藥材無組織結構的藥材新鮮及易於膨脹的藥材的浸取但是由於浸出效率差不能將藥材是有效成分浸出完全故不適用於貴重和有效成分含量低的藥材之浸出熱浸法也不適用於揮發性成分及有效成分不耐熱的藥材之浸出另外浸漬法操作時間長耗用溶劑較多浸出液體積大浸出液與藥渣分離也較麻煩這在應用上往往受到一定的限制

二操作方法與注意事項

由於藥材性質不同則所需浸漬溫度和次數也就不同故浸漬法的具體操作可分常溫浸漬加熱浸漬和多次浸漬三種

⒈常溫浸漬法 該法是在室溫下進行操作的生產酊劑和酒劑多採用此法所得的成品在不低浸漬溫度的條件下一般都能較好地保持登清具體操作過程是取適當粉碎的藥材置有蓋容器中加入溶劑適量密蓋攪拌或振搖浸漬3~5日或規定的時間傾取上表液再加入溶劑適量依法至有效成分充分浸出合併浸出液加溶劑至規定量后靜置24小時濾過即得

常溫浸漬法在具體應用中為保證浸出效果應注意以下幾點

⑴成分的擴散必在其溶解之後故欲獲得充分的浸出效果必須要有足夠的浸出溶劑以保證溶解由於浸出是用定量的浸出溶劑進行的所以浸出液的濃度代表著一定量的藥材製備關鍵在於掌握浸出溶劑的量對浸出液不應進行稀釋或濃縮

⑵浸出過程中當擴散達到平衡時藥渣總是吸取一部分浸出液的若浸出溶劑與藥材間的比例量相差很大即浸出溶劑大大超過藥材時藥渣的吸液而引起的損失意義不大但是若用較少量的溶劑浸漬較多的藥材時藥渣的漢液能引起成分的嚴重損失因而需壓榨壓藥渣回收藥渣中的吸附浸出液以防止有效成分的損失

⑶依浸漬法的實際情況來看除非將藥材懸于溶液的上部否則藥材總是與最濃的浸出液相接觸沒有造成較大的渡度差這是不利於浸出的但如加以振蕩或攪拌可以改善這種弊病

⑷3~5日的浸漬時限是一個參考日數浸出時限應結合浸出的具體條件和方法按實際浸出的效果來決定以充分浸取其有效成公為原則不宜片面地作硬性規定如果在浸出過程中定時取樣測定出液中有效成分的含量待含量達到穩定不變時即說明擴散已經達到平衡狀態無須延長浸漬時間否則毀浪費時間降低功效又可能增加無效成分的浸出量

⑸藥渣壓榨易使細胞XX並使部分不溶性成分XX浸出液內故應當將合併液放置24小時后再濾過分裝

⒉加熱浸漬法 該法與常溫浸漬法基本相同其差別主要在於浸漬溫度較高一般在40~60度之間進行浸漬以縮短浸漬時間使之浸出較多的有效成分但由於浸漬溫度高於室溫故浸出液冷卻后在貯存過程中常有沉澱析出加熱浸漬法一般用於酒劑的製備

⒊多次浸漬法 由於藥材吸液所起的成分損失是浸漬法的一個缺點為了的高浸出效果減少成分損失習慣上是採用多次浸漬法即重浸漬法其操作文法是將全部浸出的溶劑分為幾分用其一份浸漬后將藥渣再用第二份浸出溶劑浸漬如此重複2~3次最後將各份浸漬液合併處理即得

浸漬法中藥渣所吸收的藥液濃度總是與浸出液相同浸出液的濃度越高由藥渣吸液所引起的損失就越大重浸法能大大降低成分的損失量一般在正常操作下三次重浸漬即可使藥渣吸液引起損失減少到無實際意義的程度但也應指出浸漬次數增多將增加浸出液的處理量生產上應予注意

浸漬器依藥典規定浸漬需在有蓋的容器中進行這是為了防止浸出溶劑的揮發損失和防止異物落入的必要措施小量浸漬可用有蓋的大口玻璃瓶或類似容器進行大量生產時浸漬器的設計應兼顧到常溫及加熱浸漬兩種方法用於熱浸漬應有迴流裝置以防止低沸點浸出溶劑揮發損失有時還有浸漬器上裝攪拌器以加速浸出若容量較大難以攪拌時可於下端出口處裝離心泵下部浸出液通過離心泵反延長抽至浸漬器上端起到攪拌作用

滲漉滲漉法是將藥材適當粉碎后加規定的溶劑均勻潤濕密閉放置一定時間再均勻裝入滲漉器內然後在藥粉上添加浸出溶劑使其滲過藥粉自下部流出浸出液的一種動態浸出方法所得的浸出液稱為漉液

一浸出特點與應用範圍

滲漉法也可認為是將浸出溶劑分成無限多的份數一份一份地加入浸漬的過程當溶劑滲過藥粉時由於浸出液密度大和重力的作用而向下移動上層深溶劑或稀浸出液置換其位置造成了良好的濃度差使擴散能較好地地自動連續進行所以滲漉法的浸出效果較浸漬法對藥材的顆粒度及工藝技術要求較高操作不當可影響滲漉效率甚至影響滲漉過程的正常進行溶劑的的有效利用率尚不夠高

滲漉法主要用於流浸膏劑浸膏劑或酊劑的製備它與浸漬法相比較後者雖有簡便易行的優點但其浸出過程基本屬於靜態過程效果不如滲漉法故對毒性葯成分含量低的的藥材或貴重藥材的浸出以及高濃度浸出藥劑的製備中多採用滲漉法但是對新鮮及易膨脹的藥材無組織的藥材不則不易應用滲漉法

二操作方法及注意事項

⒈滲漉器的選擇 滲漉器一般有圓柱形和圓錐形兩種滲漉器的形狀與適應藥粉的膨脹性有關易於膨脹的葯份以選用圓錐形者較好不易膨脹的藥粉以選用圓柱形者為宜選用時也應注意浸出溶劑的特性水易使藥粉膨脹應用圓錐形者如為非為極性溶劑或書本則以選用圓柱形者為宜

小型滲漉器可用玻璃製備大型者則以不鏽鋼為宜亦可採用陶瓷搪瓷或其他與中藥材無作用的材料製成為了保持粉柱有一定的高度以得高浸出效率滲漉器的直徑應小於它的主高度一般滲漉器的高度應為直徑的2~4倍

⒉藥材的粉碎由於藥材的料度與滲漉效果和產品質量有關故滲漉前都應按照規定將藥材粉碎成規定的粒度一般質XX藥材選用較細的粉末反之則採用較粗的粉末但就注意過細和過粗的粉末都這不宜於供滲漉之用因為藥粉過細易於堵塞且增強吸附性不利於成分的浸取過粗則不易壓緊增加粉柱高度減少粉粒與溶劑的接觸面不僅降浸取效能而且能耗用較多的浸出溶劑除特殊性質外料度一般以變異性在粗粉與細粉之間為宜

⒊藥粉的潤濕 藥粉在裝入滲漉器前應加規定量的浸出溶劑均勻潤濕並密閉放置一定時間藥粉預先潤濕的目的在於使粉粒于滲漉前完全吸液及充分膨脹以免在滲漉器內膨脹造成藥材過緊過上浮使滲漉不均勻為此切不可將乾粉放入滲漉器內直接加浸出溶劑潤濕或滲漉

適當的潤濕是當濕粉在的中壓緊后能結成團塊但是表面不顯過量的被壓出的浸出溶劑為度一般每1000克藥粉用600~800毫升潤濕的藥粉還需要密閉放置一定時間以待粉粒充分潤濕和膨脹放置時間隨藥粉性質而定緻密堅XX藥材粉末潤濕后變異性小可放置較短時間疏鬆藥材的粉末潤濕后變異性較大應放置較長時間一般時間應變異在15分鐘~6小時之間

⒋裝滲漉器 先取適當脫脂棉用相同的浸出溶劑潤濕后輕輕墊在滲漉器的底部然後分次將已潤濕的藥粉投入滲漉器中每次投後用木錘均勻壓平力求鬆緊一致所施的壓力隨藥材的性質和浸出溶劑種類有所不同通常粉粒膨脹性強浸出溶劑為水時壓力應小些否則壓力大些投畢後用濾紙或紗布上面掩蓋再覆清潔的細石塊一層以免加入溶劑時液流衝破粉柱

滲漉器內藥粉所占容積不宜多一般不超過滲漉器容積的三分之二必須留有一定的空間讓浸出溶劑存在

⒌排除空氣 藥粉裝入滲漉器后打開滲漉器下部的出口自上部加入適量的溶劑使浸出溶劑逐漸滲入粉柱置換其中空氣並壓迫所有的氣體自下部出口排出待氣體排盡漉液已自下部出口流出后關閉即可在添加浸出溶劑的全部過程中和全部浸出時間內應使粉柱上面保持一層過量的浸出溶劑以保證粉柱內空氣排除並阻止空氣重新XX粉柱否則既不利於浸漬藥粉亦易造成粉柱乾裂使浸出溶劑由裂縫處流出而影響滲漉此外添加浸出溶劑排出空氣時均不可在出口關閉的情況下操作否則滲漉器內藥粉間的空氣必然克服上面的壓力而上沖使粉柱原有的鬆緊度改變妨礙滲漉

⒍靜置浸漬 空氣除盡后靜置一定時間使成分溶解並充分擴散滲漉前的浸漬是必要的這樣能使最初的漉液達到最高濃度並能以較少的溶劑完成其浸出過程浸漬時間一般在個別製劑項下皆有規定通常在24小時至48小時之間浸漬時間的長短基本上以製劑的種類和藥材的性質來確定濃度高的製劑如浸膏劑或質地堅XX藥材浸出時間應長常為48小時濃度低的製劑如酊劑等到或疏鬆而成分易於浸出的藥材浸漬時間應短些常為24小時

⒎進行滲漉 靜置浸漬一定時間后即可打開滲漉器出口進行滲漉滲漉速度是控制浸取效能的關鍵之一流量太快則成分來不及充分滲漉和擴散浸出液濃度底耗用溶劑多速度太慢則影響設備利用率和產量當浸出1000克藥材時一般每分鐘流出1~3亳升慢速流出3~5毫升為快速滲漉量較大時漉液已經成細流時可調整流速使每小時流出量約相當於滲漉器使用空積的四十八分之一~二十四分之一由於藥材量增加時漉液收集量也成比例增加故不管藥粉量的多少完成每次滲漉的時間基本上無顯著差別在正常滲漉下2~4日可以完成

以上滲漉速度僅供參考對新品種藥材的滲漉速度應依藥材性質製劑的種類和浸出的成分等決定一般質地堅XX藥材或製備濃工較高的製劑時通常採用可慢速滲漉使成分浸出完全製備酊劑時由於溶劑較多可採用較快的流速藥材有效成分為生物鹼甙等的因為易於擴散故可採用快速但當藥材含有成分為大分子或溶解度較小的物質時則需採用慢帶以保證浸出效果

有效成分是否滲漉完全可由滲漉液的色味臭等辨別但最好作有效成分鑒別一般一份藥材約用4~8份浸出溶劑即可將有效成分浸出完全

⒏漉液的收集與處理 由於製劑種類不同則滲漉時其漉液的收集與處理是不同的一般製備高濃度浸出製劑如流浸膏劑時收集藥材量的85%的初漉液另器保存續漉液用低溫濃縮並與初漉液合併調整至規定標準靜置取上清液分裝

當製備濃度較低的浸出藥劑如酊劑時無須另器保存漉液而直接收集相當於欲製備3/4的漉液時停止滲漉壓榨殘渣收集壓出液與漉液合併添加乙醇至規定濃度與容量后靜置過濾即得

用一般滲漉法欲完全浸出有效成分需要藥材量4~8倍量的溶劑因而不能直接製成較高濃的浸出藥劑否則需蒸發濃縮若將稀滲漉液套用即得較濃製劑例如取乾燥藥粉100份依法滲漉收集最初漉液80份澄清濾過標化后製成成品再取乾燥藥粉繼續滲漉直接浸出完全所得稀漉液為溶劑滲漉第二批的100份藥材收集最初漉液100份靜置濾過標化做成成品所得稀漉液再作第三批中藥材的溶劑如此繼續進行可以省去一些操作也減少了濃縮受熱的影響但該滲漉法始終不能結果永遠遺留下一部分稀漉液

四其他方法一迴流法

該法系當浸出液受熱后溶劑變為蒸氣並經冷凝后又變為液體而流回浸出器內如此反覆直至浸出完全炎止實際是是一種加熱浸漬法只不過溶劑可以循環使用利用率高浸出效果好利用易揮發性溶劑如乙醇氯仿等到加熱浸出藥材的有效成分時為了減少溶劑的使用的損失保持藥材溶劑持久的接觸一般都可採用迴流法進行浸出

操作方法將粉碎后的葯才裝也適宜大小的圓底燒瓶內添加溶劑至燒瓶容積1/2~2/3蓋過葯面浸泡一定時間後於瓶口安裝冷凝管並接通冷卻水再將燒瓶浸入水浴鍋中隔水加熱迴流浸出至規定時間將迴流液濾出后添加新溶劑再迴流2~3次合併各次迴流液用蒸餾法回收溶劑所得濃縮液按需要進一步處理

二連續迴流法

連續迴流提取法又稱索氏提取法該法溶劑可循環使用並且能不斷更新XX溶劑耗用量少浸出完全但浸出液在提取器中受熱時間長不適用於受熱易破壞成分的浸出

實驗室中常用的連續迴流浸出器是索氏提取器這種儀器容量小不適用於製備大量浸出藥劑的需要大量生產所採用的連續迴流浸出器由不鏽鋼或其他材料製成原理與索氏提取器相同可供大量浸出製劑使用