乳劑

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乳劑是經過乳化溶液,通常是水和油的混合液。有兩種類型,一種是水分散在油中,另一種是油分散在水中。

概述

定義

  乳劑是指互不相溶的兩相液體經乳化而形成的非均相液體分散體系。

作用

  常用於六六六、滴滴涕殺蟲劑。   乳劑是一種以微小液滴分散在水中的製劑,是水包油型(O/W)乳狀液分散體系。

性質

  乳劑分散在水中的有效成分粒徑為0.1~50/?滋m,因而外觀為乳白色,是疏水性液體或低熔點(<60℃)固體農藥,在適量不溶於水的溶劑或無溶劑存下,經激

乳劑

攪拌,借助適當的乳化劑將原葯分散於水中,然後加入穩定劑、防凍劑等助劑,經高速剪切製成,其中有效成分必須在水中長期穩定,水中溶解度較小。加工最高濃度一般在30%以下。   值得注意的是,在溶解比較難溶的固體活性物質(如精惡唑禾草靈)時,所需的溶劑比例是活性物質的幾倍,有的甚至超過水的比例,似乎失去了水包油的意義。   水乳劑的加工成本一般低於同等規格的乳油。   國外在我國註冊的水乳劑有:6.9%威霜(精惡唑禾草靈)、45%施保克(咪鮮安)、10.4%列喜鎮(生物烯丙菊酯)、60%饒地奧(丁草胺)、5%殺飛克(氯氰菊酯)、10%噴殺克、13%炔蟎-唑蟎(速霸蟎)。國內有:2.5%高滲高效氯氰菊酯水乳劑、衛農1號(殺蟲單水乳劑)、0.3%氯氰菊酯水乳劑、2%阿維高效水乳劑等。

藥物

  乳劑(乳狀液、乳狀物)是一種液體製劑,系指一相液體以液滴狀態分散於另一相液體中形成的非均相液體分散體系。根據連續相和分散相不同分成油包水型乳劑和水包油型乳劑,前者連續相為油脂分散相為水溶液,後者連續相為水溶液,分散相為油脂;除了上述這兩類乳劑之外還有複合乳劑。   油相、水相和乳化劑是乳劑的主要組成成分,藥物根據自身的物理性質分散在水相或者油相;乳化劑應具有顯著的表面活性;能在液滴周圍形成界面膜;能在液滴表面形成電屏障;能增加介質粘度;並且還要具有良好的對酸、鹼、鹽的穩定,無刺激性。常用的乳化劑有:表面活性劑,油水平衡係數(HLB)較高者適合配製水包油型乳劑,油水平衡係數較低者適合配製油包水型乳劑;天然乳化劑,多為親水性膠,可以提高連續相粘度,增加乳劑穩定性,適合配製水包油型乳劑;固體微粒乳化劑;以及輔助乳化劑。   乳劑的配置有水中乳化劑法(濕膠法)、油中乳化劑法(干膠法)、新生皂法、兩相交替加入法、機械法(乳勻機、膠體磨超聲乳化法)等。   乳劑屬於熱力學不穩定體系,經常發生如下變化:分層,絮凝,轉相,破乳,酸敗等。對乳劑的質量通常用以下指標評定:乳滴的大小、分層現象、乳滴合併速度、穩定常數。   配製乳劑時乳化劑的油水平衡係數值必須與油水兩相相協調,因此混合乳化劑一般比單一乳化劑要合適使用,混合乳化劑的油水平衡係數為兩種乳化劑油水平衡係數的重量加權平均。

乳劑的穩定性

  1.影響乳劑穩定性的主要因素:①乳化劑的性質;②乳化劑的用量,一般應控制在0.5%~10%;③分散相的濃度,一般宜在50%左右;④分散介質的黏度;⑤乳化及貯藏時的溫度,一般認為適宜的乳化溫度為50~70℃;⑥製備方法及乳化器械;⑦微生物污染等。   2.乳劑的不穩定現象   (1)分層:指乳劑在放置過程中,乳滴逐漸聚集在上層或下層的現象。   (2)絮凝:指乳滴聚集成團但仍保持各乳滴的完整分散體而不呈現合併現象。   (3)轉相:系指O/W型乳劑轉成W/0型乳劑或出現相反的變化稱為轉相(又稱轉型)。加入外加物質、改變相體積比和溫度都可能導致乳劑轉相   (4)XX:指分散相乳滴合併且與連續相分離成不相混溶的兩層液體的現象。   (5)酸敗:指乳劑受外界因素(光、熱、空氣等)及微生物作用,使體系中油或乳化劑發生變質的現象。   ☆☆考點32:浸出製劑的含義、特點及分類   1.含義:指用適當的溶劑和方法,提取藥材中有效部位而製成的供內服或外用的一類製劑。   2.特點:①複合組分的綜合療效適應了中醫辨證施治的需要;②藥效緩和、持久、副作用小;③服用劑量較小,使用方便;④某些浸出製劑穩定性較差。   3.分類:①以水為溶劑的浸出製劑,如湯劑合劑糖漿劑煎膏劑等;②以不同濃度的乙醇或酒為溶劑的浸出製劑,如酒劑酊劑、大部分浸膏劑和浸膏劑。

乳劑的製備

  (1)干膠法:系指將水相加至含乳化劑的油相中,用力研磨使成初乳,再稀釋至全量,混勻的製備方法。應掌握初乳中油、水、膠的比例,乳化植物油時一般為4︰2︰1,乳化揮髮油時為2︰2︰1;乳化液狀石蠟時為3︰2︰1.   (2)濕膠法:系指將油相加至含乳化劑的水相中,用力研磨使成初乳,再稀釋至全量,混勻的製備方法。油、水、膠的比例與干膠法相同。   (3)新生皂法:系指經攪拌或振搖使兩相界面生成乳化劑,製成乳劑的方法,例如石灰水與花生油組成的石灰擦劑的製備。   (4)兩相交替加入法:系指向乳化劑中每次少量交替加入油或水,邊加邊攪拌,製成乳劑的方法。   (5)機械法:系指採用乳勻機、膠體磨、超聲波乳化裝置製備乳劑的方法。用機械法乳化,一般可不考慮混合次序。   乳劑中添加藥物的方法為:若藥物能溶於內相或外相,可先溶於內相或外相中,然後製成乳劑;若藥物在兩相中均不溶解,可加入親和性大的液相中研磨混合后,再製成乳劑,也可以在製成的乳劑中研磨藥物,使藥物分散均勻。