舒降之

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舒降之是由杭州默沙東製藥生產的辛伐他汀片的商品名,辛伐他汀能夠降低血清TC、LDL水平,同時可使血清HDL水平輕度升高。臨床上用於高脂血症冠心病治療。在使用過程中應注意橫紋肌溶解不良反應

基本信息

  【通用名稱】 辛伐他汀片   【商品名稱】 舒降之   【英文名稱】 Simvastatin   【漢語拼音】shujiangzhi   【成份】 該品主要成分為:辛伐他汀。   【性狀】 薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。   【規格】 20mg × 7片   【包裝】 盒   【貯藏】 遮光,密封保存

適應症

  1.高脂血症: (1)對於原發性膽固醇血症、雜合子家族性高膽固醇血症混合性高膽固醇血症的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用於降低升高的總膽固醇低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對於純合子家族性高膽固醇血症患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用於降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。   2.冠心病。對冠心病患者,辛伐他汀用於: (1)減少死亡的危險性。 (2)減少冠心病死亡及非致死心肌梗死的危險性。 (3)減少腦卒中短暫性腦缺血的危險性。 (4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。 (5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。   患有雜合子家族性高膽固醇血症兒童患者 對於患有雜合子家族性高膽固醇血症的10-17歲的青春期男孩和女孩(至少初潮1 年後),結合飲食控制,本品可用於降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白

用法用量

  口服:如需要可掰開服用。   1、高膽固醇血症:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對於膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg。若需調整劑量則應間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至 75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量。   2、純合子家族性高膽固醇血症:根據對照臨床研究結果,對純合子家族性高膽固醇血症病人,建議辛伐他汀40mg/d晚間頓服,

不良反應

  辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少於2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停葯。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大於或等於1% 的有:腹痛便秘胃腸脹氣。發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏無力頭痛。發現肌病報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中,如噁心腹瀉皮疹消化不良瘙癢脫髮暈眩肌肉痙攣、肌痛胰腺炎感覺異常、外周神經病變、嘔吐貧血

禁忌

  1、對任何成分過敏者。   2、活動性肝炎或無法解釋的持續血清氨基轉移酶升高者。   3、與四氫萘酚鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

注意事項

  1、病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食並在治療過程中繼續使用。   2、肝臟反應。本葯應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中,有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停葯后,則氨基轉移酶可回復至治療前水平,但無黃疸或其它有關的臨床癥狀體征,亦無過敏現象。建議在治療前對於氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查並多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現,特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上並保持持續,則應予停葯。與其它降脂葯相同,應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高(低於正常值3倍的情況)亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現,但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停葯。   3、肌肉反應。應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK,來自骨骼肌) 輕微的一過性升高,但這些並無任何臨床意義。對於有瀰漫性的肌痛、肌軟弱或 /和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大於正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病,因此應要求病人若發現有不可解釋的上述肌病徵象應立即告訴醫生。若發現肌酸激酶 (CK)顯著上升或診斷懷疑肌痛,應立即停止辛伐他汀的治療。對於有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑製劑的治療。   4、眼科檢查。即使在沒有任何藥物治療時,隨著年齡增長晶狀體混濁的發病率亦會增加,長期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。   5、純合子型家庭性高膽固醇血症。由於純合子型家族性高膽固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。   6、高三酰甘油血症。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果,而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症)。   7、對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者,應謹慎使用該品。

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