護肝片

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疏肝理氣，健脾消食。具有降低轉氨酶的作用。用於脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷、慢性肝炎及早期肝硬化等。鑒於葵花護肝片廣泛的臨床應用基礎、療效口碑和在我國肝病治療領域的特殊貢獻，以及葵花藥業在中成藥製造行業中的卓越影響力，中國國際貿易促進委員會評委會最終將葵花護肝片評定為我國肝葯唯一「中國知名特產品牌」。

基本信息

　　【處方】柴胡250g 茵陳250g 板藍根250g 五味子300g 豬膽粉20g 綠豆128g

　　【製法】上六味，綠豆粉碎成細粉；柴胡、茵陳、板藍根加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.30（80℃）的清膏，與綠豆粉101g混合，減壓乾燥，粉碎成細粉；五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇迴流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合併提取液，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.28（80℃），與綠豆粉27g混勻，減壓乾燥，粉碎成細粉；取豬膽粉，與上述細粉混勻，制顆粒，乾燥，壓製成1000片，包糖衣，即得。　　【性狀】為糖衣片，除去糖衣后顯褐色；味苦。　　【功能與主治】疏肝理氣，健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用於慢性肝炎及早期肝硬化等。　　【用法與用量】口服，一次4片，一日3次。　　【貯藏】密封。　　【摘錄】《中國藥典》　　【藥物不良反應】此葯不能長期服用，長期服用會對肝臟腎臟造成損害，反而起不到護肝的效果　　貯藏] 密封　　[包裝] 100片/盒　　[有效期] 二年

製法

　　上六味，綠豆粉碎成細粉；柴胡、茵陳、板藍根加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.30（80℃）的清膏，與綠豆粉101g混合，減壓乾燥，粉碎成細粉；五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇迴流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合併提取液，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.28（80℃），與綠豆粉27g混勻，減壓乾燥，粉碎成細粉；取豬膽粉，與上述細粉混勻，制顆粒，乾燥，壓製成1000片，包糖衣，即得。

鑒別

　　(1) 取本品3 片，除去糖衣，加乙醇3ml,研磨，濾過，濾液置蒸發皿中蒸干，加新配製的1% 糖醛溶液1ml,再加硫酸溶液(1→2)3ml,在70℃保溫，應顯淡紅色，漸變為紫褐色。　　(2) 取本品5 片，除去糖衣，加乙醇5ml,研磨，濾過，濾液作為供試品溶液。另取五味子對照藥材2g，搗碎，加乙醇10ml，加熱迴流提取1 小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml 使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。　　照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯－醋酸乙酯(7:3) 為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以新配製的變色酸－硫酸溶液（變色酸1g溶於15ml水中，加硫酸15ml），在105℃ 烘約10分鐘。　　供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

葵花護肝片

　　葵花護肝片在我國上市已三十余年，被列為國家基本藥物目錄品種，被4000多家醫院作為保肝基本藥物廣泛應用，根據遼寧中醫藥大學附屬醫院、長春中醫藥大學附屬醫院、黑龍江中醫藥大學附屬醫院、北京胸科醫院、河北胸科醫院、瀋陽胸科醫院六家單位的研究結果顯示，葵花護肝片在酒精性脂肪肝、酒精性肝炎的治療總有效率分別達到73.61%和83.31%，對於藥物性肝炎和藥物性肝損傷的治愈率更分別高達85.07%、89.55%，保肝降酶作用明確、藥效穩定，安全性高。　　對於肝臟損傷，主要通過AST、ALT、GGT三個指標來評定。其中AST（血清門冬氨酸氨基轉移酶）和ALT（血清丙氨酸氨基轉移酶）存在於多個臟器和組織中，這2種酶明顯升高代表肝細胞遭到破壞，是肝臟受損的標誌。酒精性脂肪肝可有AST和ALT輕度升高。谷氨酰轉肽酶（GGT）是診斷膽道系統疾病時常用的指標。　　酒精肝：　護肝片作為一傳統的降低轉氨酶的中藥製劑，已被收入中華人民共和國藥典，且被臨床廣泛應用，並取得了較好的治療效果。黑龍江中醫藥大學一項關於「護肝片治療酒精性肝病的實驗研究」的課題，研究結果顯示：護肝片按0.8、0.4、0.2g/kg三個劑量大鼠灌胃給葯45天，中(相當成人臨床用量)、高劑量組對長期飲酒引起的大鼠體重、血清SOD、ALB的降低有對抗作用；對血清ALT、AST、MDA及肝組織中的MDA升高具有明顯的抑製作用；對肝臟病理組織學檢查證明，護肝片高、中、低三個劑量組損傷程度均明顯輕於模型對照組。故認為護肝片具有一定保護酒精引起的肝損傷作用，其機制可能是護肝片有不同程度降低血清及肝組織中的MDA含量，增加其SOD和GST活力，清除自由基及脂質過氧化物，從而起到保護肝細胞及機體內組織器官的作用。表明護肝片在0.4-0.8g/kg之間服用有一定的治療酒精性肝病的作用。　　脂肪肝：　大量關於"護肝片治療脂肪肝臨床療效觀察"的研究結果表明，護肝片保肝降脂效果明確。祖國醫學認為對於脂肪肝，以祛濕化痰、活血化瘀，舒肝利膽，調和脾胃為治則。葵花護肝片由柴胡、茵陳、五味子、板藍根、豬膽汁、綠豆等製成，方中柴胡，茵陳入肝膽經，疏肝解郁，清熱利濕；板藍根，豬膽粉，綠豆清熱解毒；五味子收斂固澀，益氣生津。諸葯合用，具有疏肝理氣、清熱養肝、利濕解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。對各種原因導致的脂肪肝均有明顯療效，對高脂血症也有一定效果。因此，護肝片是一種價格低廉，療效確切，值得臨床推廣的治療脂肪肝的常用藥物。　　藥物性肝損傷：　江蘇省常州市第三人民醫院，進行了「護肝片對於藥物性肝病（DILD）患者的療效並探討作用機制」的研究，對118例肝損傷患者，隨機分成觀察組68例，除常規基礎治療外，予葵花牌護肝片4/片，每日3次；對照組60例給於常規基礎治療。觀察癥狀、體征、肝功生化、部分病例肝病理檢測。結果表明，兩組在癥狀（乏力、納差、脅痛、腹脹）、體征（肝腫大、黃疸）改善方面均有顯著療效，組間對比無明顯差異（P>0.05）；兩組肝功（ALT、AST、T-BiL、GGT）改善方面均有顯著療效，組間對比（ALT、AST、T-BiL）有顯著差異（P<0.05）；觀察組病理學診斷配對標本2例，顯示炎症活動度等改善明顯；觀察組總有效率63/68(92.6%)，對照組總有效率45/60 (75.0%)；預后與年齡、黃疸指數有關。結論：常規基礎治療加用葵花牌護肝片運用於DILD患者的療效優於常規基礎治療。葵花牌護肝片能顯著改善DILD患者的臨床癥狀，有較強的修復損傷肝細胞，降低血清轉氨酶；誘導肝葯酶活性，降低藥物對肝細胞損害；其中主葯五味子（所含五味子乙素）對肝線粒體細胞色素P450的誘導作用，甚為關鍵。　　肝細胞纖維化：　安徽醫科大學一項關於「護肝片對纖維化肝組織TGF-β11表達的抑製作用」的臨床研究表明，護肝片可減輕肝組織的損傷及其纖維化程度，它可能在蛋白及mRNA雙重水平上抑制TGF-β11的表達，從而發揮抗肝細胞纖維化的作用。　　慢性肝炎、肝硬化：　黑龍江中醫藥大學附屬醫院對190例慢肝和肝硬化患者進行了葵花護肝片的藥效學研究，結論有如下三點：　　1、護肝片治療肝炎、肝硬化病人170例，該葯對慢性遷延性肝炎有效率達88%，慢性活動性肝炎有效率達91.6%，肝硬化有效率達76.7%，主要癥狀、體征和實驗室指標明顯改善，總體療效明顯優於對照組（P<0.05），尤其是慢性遷延性肝炎及慢性活動性肝炎療效顯著。　　2、護肝片的方劑組成是根據民間治療肝炎病的有效驗方膽汁綠豆粉，加上具有疏肝解郁、利膽作用的柴胡、茵陳並配以清熱解毒劑板藍根等共同組成的。其製造工藝確保了原生葯的成份，現代藥理學研究認為諸葯相合對肝炎病毒有抑製作用，對肝細胞損傷具有明顯的保護作用，且可使肝功能轉氨酶明顯降低，提高機體免疫力，促進肝髒的解毒能力和肝蛋白質的合成。　　3、護肝片用藥方便、安全可靠、無毒副作用，自用於臨床以來深受廣大患者的喜愛，是目前治療肝病的一種療效確切的藥物。

修正護肝片

　　【藥品名稱】　　通用名稱：護肝片

漢語拼音：Hugan Pian 　　【成份】柴胡、茵陳、板藍根、五味子、豬膽粉、綠豆。　　【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯棕色至褐色；味苦。　　【功能主治】疏肝理氣，健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用於　　慢性肝炎及早期肝硬化。　　【規格】糖衣片(片芯重0.35g) 　　【用法用量】口服。一次4片，一日3次。　　【不良反應】尚不明確。　　【禁忌】尚不明確。　　【注意事項】尚不明確。　　【貯藏】密封。　　【包裝】口服固體藥用塑料瓶包裝；每瓶100片，每盒l瓶。　　【有效期】36個月　　【執行標準】「中國藥典> 2010年版一部　　【批准文號】國葯准字222022264 　　【生產企業】　　企業名稱：通化東聖葯業股份有限公司　　生產地址：通化市金廠大街1 3號　　郵政編碼：134008

護肝片價格

　　護肝片價格，因生產廠家、售葯地點、包裝規格等不同，價格略有差異，但差別都不大，我們以合肥神鹿雙鶴葯業有限責任公司生產的護肝片為例子，簡單的介紹下不同規格的護肝片的價格　　350mg*48盒(瓶) ￥7.90 閩價服[2009]50號片劑-最高零售價　　360mg*100盒(瓶) ￥18.90 閩價服[2009]50號片劑-最高零售價　　350mg*100盒(瓶) ￥16.10閩價服[2009]50號片劑-最高零售價　　0.35g×100片盒￥17.90皖價醫〔2008〕227號薄膜衣-最高零售價　　0.37g×96s盒￥15.40皖價醫〔2008〕227號片劑-最高零售價　　0.36g*24片（薄膜衣片）盒/瓶￥4.50蘇價工[2009]199號片劑-最高零售價　　0.36g×100片瓶￥20.80滬價商（2008）002號薄膜衣片-最高零售價　　0.35g×100片瓶￥12.60滬價商（2008）002號糖衣片-最高零售價

含量測定

　　取本品約0.5g，研細，精密稱定重量，置錐形瓶中，加無水乙醇20ml，在沸水浴中迴流半小時，濾過，濾渣用適量無水乙醇洗滌，洗液與濾液合併，在水浴上蒸發至干，冷后加50ml乙醚，以玻璃棒攪動殘渣使充分混合，密閉于冰箱中，靜置過夜，用濾紙濾過，棄去濾液，將濾紙連同濾渣一併放入原容器內，加15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml,迴流2 小時進行水解，水解完畢，再加30ml水，濾入分液漏斗中，容器及濾器和濾渣均用適量熱水洗滌，洗液、濾液合併，用稀硫酸酸化使呈弱酸性，待冷，用乙醚提取四次（50、50、30、30ml），合併提取液，用水洗滌兩次，每次10ml，提取液濾過到恆重的錐形瓶中，濾器用適量乙醚洗滌，洗滌液與濾液合併，回收乙醚，于105℃ 乾燥至恆重，即得。

測定方法

　　方法名稱：　　護肝片-五味子乙素測定-高效液相色譜法　　應用範圍：　　本方法採用高效液相色譜法測定護肝片中五味子乙素的含量。　　本方法適用於中成藥護肝片。　　方法原理：　　供試品加正己烷超聲提取，過濾，低溫蒸干，殘渣加甲醇定容，用高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測五味子乙素的吸收值，計算其含量。　　試劑：　　1. 甲醇　　2. 五味子乙素對照品(中國藥品生物製品檢定所) 　　儀器設備：　　1 儀器　　1.1 高效液相色譜儀　　1.2 色譜柱：十八烷基硅膠鍵合硅膠為填充劑(ODS柱，5μm，4.6mm×250mm)，理論板數按五味子乙素計應符合規定。　　1.3紫外吸收檢測器　　1.4超聲發生器　　2 色譜條件　　2.1流動相：甲醇+水=72+28，流速:1.2ml/min 　　2.2檢測波長：254nm 　　2.3柱溫：室溫　　試樣製備：　　1. 對照品溶液的製備　　取五味子乙素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每毫升含0.05mg的溶液，即得。　　2. 供試品溶液的製備　　取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取2.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加正己烷適量，超聲提取2次，每次30min，過濾，合併2次濾液，低溫蒸干，殘渣加甲醇微熱使溶解，移至25mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。　　操作步驟：　　分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液20μL注入高效液相色譜儀，紫外吸收檢測器，于254nm處測定五味子乙素的吸收值，計算出其含量。　　注：「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。　　參考文獻：　　高宇源，馬梅芳，HPLC快速測定護肝片中五味子乙素的含量，山東中醫雜誌，2003，22（1）：40-42。

乙肝 孕婦可以吃護肝片嗎

　　在臨床上一般主張乙肝孕婦在轉氨酶正常的情況下，是不需要服用護肝片的，因藥物多通肝臟代謝，服用不當反而會適得其反，造成肝臟損傷、經濟的浪費，因此乙肝孕婦吃護肝片應慎重，在專業醫生的指導下結合病情選擇性服用。乙肝孕婦用藥應謹慎，當然護肝片也不例外，切勿擅自亂服，對肝臟、對寶寶、對病情有可能帶來負面影響，在懷孕期間專家指出：孕婦可以吃些B族維生素、VC及脂溶性維生素，對維持機體正常代謝所需、肝臟修復所需都是很有幫助的。乙肝孕婦考慮保肝的同時完全可以通過食療來達到較為理性的目的，通過日常生活飲食達到保肝、護肝、增免等療效，對乙肝孕婦來說受益很大。^[2]

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