分散片

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分散片系指在水中可迅速崩解均勻分散的片劑。相對於普通片劑、膠囊劑固體製劑,分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特點。它具有製備簡單、服用方便,能降低藥物不良反應提高藥物生物利用度等優點。

概念

  系指在水中能迅速崩解並均勻分散的片劑。   分散片中的藥物應是難溶性的。分散片可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。

分散片

分散片 應進行溶出度和分散均勻性檢查。

分散片的特點

速崩、速效

  普通片劑或膠囊劑存在著崩解速度慢的缺點,對藥物的吸收有一定的影響。分散片在19~21℃水中一般3min內完全崩解,大提高了藥物的吸收度。分散片速崩是由於所選擇的崩解劑具有不溶於水(可不完全溶於水)與吸濕性強的特點,水分子通過毛細管作用或膨脹作用滲透XX片劑之中,吸水后粉粒膨脹而不溶解,不形成膠體溶液,不至於阻礙水分子的繼續滲入而影響片劑的進一步崩解。分散片使藥物的達峰峰度增加,達峰時間縮短,這些將會帶來臨床療效上的優勢。

服用方便

  普通片劑、膠囊劑的體積較大,或一次常需用多片(粒),需用水沖服,服用不方便,特別對給老、幼和有吞咽功能障礙病人治療有一定困難。分散片崩解速度快,放入水中可分散成均勻的混懸液,服用方便。

製備工藝簡單,穩定性強

  分散片與泡騰片放入水中均可迅速崩解表成均勻的混合物溶液。但泡騰片不適合於與泡騰劑酸鹼溶液相互作用的藥物,輔料要選擇泡騰劑和水溶性輔料,在生產過程中需控室溫(小於20℃)和相對濕度(小於25   %),生產工藝複雜,且對儲存條件要求高。而分散片崩解后形成可通過710μm孔徑篩的清澈或略帶乳

分散片

色的水溶液或混懸液,對輔料的選擇不要求選擇泡騰劑和水溶性輔料,生產條件無特殊要求,水中分散后口服或用水吞服。

高效

  分散片由於其崩解形成均一的混懸液,所以吸收較快、充分,可提高某些藥物的生物利用度。

分散片的缺點

  分散片作為一種劑型也有其局限性。在生產過程中,一般要求將原料葯進行微粉化處理,增加了生產工序;由於要選擇良好的崩解劑,成本較高;質量要求相對較高,質量標準控制難度較大等。儲存條件也較一般片劑要求更高,由於分散片使用的崩解劑量較大,吸濕性較強,對包   裝材料的阻濕效果要求更高,故包裝及貯藏成本較高!