煎膏劑

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簡介

  decoction;decocted extract;DA   煎膏劑系指藥材用水煎煮、去渣濃縮后,加煉蜜或糖製成的半流體製劑,又稱膏滋。   系中國中醫長期習慣用於治療慢XX的一種浸出藥劑。除少數具有普遍適應性的煎膏劑外,一般按醫生處方如法製備。如益母草膏枇杷膏等。

生產貯藏規定

  煎膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:   一、除另有規定外,藥材需加工成片或段,按具體品種規定的方法煎煮,濾過,濾液濃縮至規定的相對密度,即得清膏。   二、如需加入藥粉,除另有規定外,一般應加入藥物細粉。   三、清膏按規定量加入煉蜜或糖(或轉化糖)收膏;若需加藥物細粉,待冷卻后加入,攪拌混勻。除另有規定外,加煉蜜或糖(或轉化糖)的量,一般不超過清膏量的3倍。   四、煎膏劑應無焦臭、異味,無糖的結晶析出。   五、煎膏劑應密封,置陰涼處貯藏。   【相對密度】除另有規定外,取供試品適量,精密稱定,加水約2倍,精密稱定,混勻,作為供試液。照相對密度測定法(附錄Ⅶ A)測定,按下式計算,即得。   ?? ???????W<[1]>-W<[1]>×f   供試品相對密度= ─────────   ?????????W<[2]>-W<[1]>×f   式中: W<[1]>為比重瓶內供試液重量(g);W<[2]>為比重瓶內水重量(g);   ????加入供試品中的水重量   f為 ────────────────   ??供試品重量+加入供試品中的水重量   凡加藥材細粉的煎膏劑,不再檢查相對密度,應符合各該煎膏劑項下的規定。   【不溶物】取供試品5g,加熱水200ml,攪拌使溶,放置3分鐘后觀察,不得有焦屑等異物(微量細小纖維、顆粒不在此限)。加藥材細粉的煎膏劑,應在未加入藥粉前檢查,符合規定後方可加入藥粉。加入藥粉后不再檢查不溶物。   【裝量】照最低裝量檢查法(附錄Ⅻ C)檢查,應符合規定。   煎膏劑的製備工藝流程 煎煮→濃縮→收膏→分裝→成品。   1.煎煮   藥材一般以煎煮法浸提。藥材飲片加水煎煮2~3次,每次2~3h,合併煎液,靜置澄清35h,吸取上清液,濾過,備用。若為新鮮果類,則宜洗凈后壓榨取汁,果渣加水煎煮,煎液與果汁合併備用。也可用適宜濃度乙醇溶劑浸提藥材中的有效成分,浸提液回收乙醇後備用。   2.濃縮   將浸提液濃縮至規定的相對密度,即得清膏。   3.煉糖或煉蜜   煎膏劑中的蔗糖蜂蜜必須煉製后加入,其目的在於去除雜質,殺滅微生物,減少水分,防止煎膏劑產生「返砂」(煎膏劑貯藏一定時間后析出糖的結晶)現象。煉糖的方法是:取蔗糖加入糖量一半的水及0.1%的酒石酸,加熱溶解保持微沸,至糖液呈金黃色,轉化率達40%~50%。   返砂與煎膏劑所含總糖量和轉化糖有關。總糖量控制在85%以下,轉化率控制在40~50%醫`學敎育網搜`集整理。   4.收膏   清膏中加入規定量的煉糖或煉蜜,不斷攪拌,繼續加熱熬煉至規定的標準即可。除另有規定外,加煉糖和煉蜜的量一般不超過清膏量的3倍。收膏時隨著藥液稠度的增加,加熱溫度可相應降低。收膏時的相對密度一般在1.40左右。   5.分裝與貯藏   煎膏劑應分裝在潔凈乾燥滅菌的大口容器中,待充分冷卻后加蓋密閉,以免水蒸氣冷凝后流回膏滋表面,久貯后表面易產生霉敗現象。煎膏劑應貯藏於陰涼乾燥處,服用時取用XX亦須乾燥潔凈。