阿莫西林

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阿莫西林(Amoxicillin),又名安莫西林或安默西林,是一種最常用的青黴素類廣譜β-內酰胺抗生素,為一種白色粉末,半衰期約為61.3分鐘。在酸性條件下穩定胃腸道吸收率達90。阿莫西林殺菌作用強,穿透細胞膜的能力也強。是目前應用較為廣泛的口服青黴素之一,其製劑膠囊片劑顆粒劑分散片等等。青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用

基本信息

  學名羥氨苄青黴素   別名 阿莫鋒、阿莫靈阿莫仙、阿莫新、阿木西林、阿摩西林、安福喜、奧納欣、弗萊莫星、酚塔西林、廣林、奈他美、強必林強力阿莫仙、特力士、新達貝南、益薩林、氧他西林、再林再靈阿莫仙。   外文名 Almodan、Amoxicillin、Amolin、Amolin、Bristamox、Amoxa、Amoxicilline、Amoxicillinum、Amoxicllin、Amoxil、Amoxipen、Amoxycillin、BRL-2333、Bristamox、Capsules、Clamoxil、Clamoxyl、Daxipen、Flemoxin、Larocin、Natamox、Oxetacillin   通用名阿莫西林

阿莫西林臨床療效(6張)   化學(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物   拼音名AMOXILIN   英文名AMOXICILLIN   CASNo. 26787-78-0   分子C16H19N3O5S·3H2O   分子量419.46

劑型及規格

  片劑:0.125g*50、0.25g*50、0.25g*20。膠囊:0.125g、0.25g、0.5g(按C16H19N3O5S計)。注XX劑:0.5g。干糖漿:125mg,250mg。

阿莫西林分子式

性狀

  本品為白色或類白色結晶性粉末;味微苦。本品在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶。本品耐酸,在胃腸道吸收好,且不易受大部分食物影響。纖維會影響吸收,降低藥效。在服用此葯期間不要吃高纖維食品,如燕麥芹菜胡蘿蔔等。

比旋度

  取本品精密稱定,加水溶解並稀釋成每1ml中含1mg的溶液,依法測定,比旋度為+290度至+310度。

藥物分析

  方法名稱: 阿莫西林原料葯-阿莫西林-高效液相色譜法   應用範圍: 本方法採用高效液相色譜法測定阿莫西林原料葯中阿莫西林的含量。   本方法適用於阿莫西林原料葯。   方法原理: 供試品經流動相溶解並定量稀釋,XX高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長254nm處檢測阿莫西林的峰面積,計算出其含量。   試劑: 1. 乙腈   2. 磷酸二氫鉀溶(0.05mol/L)   3. 氫氧化鉀溶液(2mol/L)   儀器設備: 1. 儀器   1.1 高效液相色譜儀   1.2 色譜柱   十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數按阿莫西林峰計算應不低於2000。   1.3 紫外吸收檢測器   2. 色譜條件   2.1 流動相:0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用2mol/L氫氧化鉀溶液調節pH值至5.0) 乙腈=97.5 2.5   2.2 檢測波長:254nm   2.3 柱溫:室溫   .2.4 流速:1mL/min   試樣製備: 1. 對照品溶液的製備   精密稱取阿莫西林對照品約25mg,置50mL量瓶中,加流動相溶解並定量稀釋至刻度,搖勻,即為對照品溶液。   2. 供試品溶液的製備   精密稱取供試品約25mg,置50mL量瓶中,加流動相溶解並定量稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。   注:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。   操作步驟: 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定阿莫西林(C16H19N3O5S)的峰面積,計算出其含量。   參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005版,二部,p.296。

藥理與作用

  阿莫西林為半合成廣譜青黴素類葯,抗菌譜及抗菌活性氨苄西林基本相同,但其耐酸性較氨苄西林強,其殺菌作用較後者強而迅速,但不能用於腦膜炎治療。半衰期約為61.3分鐘。阿莫西林在酸性條件下穩定,胃腸道吸收率達90%,較氨苄西林吸收更迅速完全 ,除對志賀菌效果較氨苄西林差以外,其餘效果相似。   阿莫西林殺菌作用強,

阿莫西林

穿透細胞壁的能力也強。口服后藥物分子中的內酰胺基立即水解生成肽鍵,迅速和菌體內轉肽酶結合使之失活,切斷了菌體依靠轉肽酶合成糖肽用來建造細胞壁的唯一途徑,使細菌細胞迅速成為球形體而XX溶解,菌體最終因細胞壁損失,水份不斷滲透而脹裂死亡。對大多數致病的G+菌和G-菌(包括球菌桿菌)均有強大的抑菌和殺菌作用。其中對肺炎鏈球菌溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青黴素酶葡萄球菌糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。血液透析能清除部分藥物,但腹膜透析無清除本品的作用。   敏感菌:鏈球菌A、B、C、F、G和非分組型、單核細胞增多性李斯特菌白喉桿菌、奈瑟腦膜炎雙球菌百日咳桿菌產氣莢膜桿菌屬、丙酸桿菌消化鏈球菌、牛鏈球菌、沙門菌、真細菌屬、放線菌鉤端螺旋體梅毒螺旋體。   不穩定性敏感菌:青黴素敏感性耐藥性肺炎球菌、腸糞鏈球菌大腸桿菌、奇異變形桿菌、志賀菌、霍亂弧菌、流感嗜血菌、淋病奈瑟球菌、梭狀桿菌。   耐葯菌:葡萄球菌、卡他菌屬、產酸克雷白桿菌、肺炎克雷白桿菌、普通變形桿菌、假單孢菌屬、不動桿菌彎曲桿菌、韋榮球菌、支原體立克次體軍團菌屬、分歧桿菌、脆弱桿菌。   毒理:尚不明確。

適應症

  阿莫西林用以治療傷寒其他沙門菌感染和傷寒帶菌者可獲得滿意療效。治療敏感細菌不產β內酰胺酶的菌株所致的尿路感染也獲得良好療效,對下尿路感染的患者和不產酶淋病奈瑟菌XX炎、XX炎,口服單次劑量3g即可獲得滿意療效。肺炎鏈球菌、不產青黴素酶金葡菌、溶血性鏈球菌和不產β內酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的耳、鼻、喉感染、呼吸道感染皮膚軟組織感染等皆為適應證。鉤端螺旋體病也可用阿莫西林。本品亦可用於敏感大腸埃希菌、奇異變形桿菌和糞腸球菌所致泌尿XX系統感染。本品與克拉霉素蘭索拉唑聯合治療幽門螺桿菌感染有良好療效。   阿莫西林適用於敏感細菌(不產β- 內酰胺酶菌株)所致的下列感染:   (1)溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎咽炎扁桃體炎上呼吸道感染   (2)大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿XX道感染   (3)溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染   (4)溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染   (5)急性單純性淋病   (6)可用於治療傷寒、其他沙門菌感染、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍複發率。

不良反應

  臨床應用阿莫西林的不良反應發生率約為5-6%,因反應而停葯者約2%。其主要不良反應有:   1.過敏反應癥狀 可出現藥物熱蕁麻疹皮疹哮喘等,尤易發生於傳染性單核細胞增多症者。少見過敏性休克。   2.消化系統癥狀 多見腹瀉噁心嘔吐等癥狀,偶見假膜性結腸炎等胃腸道反應。   3.血液系統癥狀 偶見嗜酸粒細胞增多、白細胞減少血小板減少貧血等。   4.皮膚粘膜反應 偶見斑丘疹滲出多形性紅斑、Lyell綜合征剝脫性皮炎。   5.肝、腎功能紊亂 少數患者用藥后偶見血清氨基轉移酶輕度升高、急性間質性腎炎。   6.其它 XX,焦慮失眠頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。長期使用本葯可出現由念珠菌或耐葯菌引起的二重感染。   7.靜脈注XX量大時可見驚厥嗜酸性粒細胞增多

禁忌

  國家衛生部門規定,使用阿莫西林前必須進行青黴素皮膚試驗,陽XX者禁用。此外,青黴素鈉青黴素鉀等也屬青黴素類抗生素,使用前都必須做皮試。不方便做皮膚試驗的可以先服用一粒的三分之一, 一小時后如無不良反應即可正常服用,如果感到不適儘快到醫院就醫。   1.對一種青黴素過敏者可能對其它青黴素過敏,也可能對青黴胺頭孢菌素過敏,用藥前必須做青黴素皮膚試驗,陽性者禁用。   2.傳染性單核細胞增多症、淋巴細胞白血病巨細胞病毒感染淋巴瘤等患者禁用。   3.哮喘、濕疹枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者;皰疹病毒感染者,尤其是傳染性單核細胞增多症患者(可增強皮膚不良反應的危險性);應慎用。   4.用含硫酸銅的片狀試劑(R)、費林溶液測定尿糖時可能會導致假陽XX ;少數患者用藥后可出現血清轉氨酶升高、嗜酸粒細胞增多和白細胞減少。   5.孕婦哺乳期婦女以及3個月以下兒童慎用。 晚期妊娠孕婦應用后,可使血漿中結合的雌激素濃度減少,但對遊離的雌激素和孕激素無影響。 本品可經乳汁排出,乳母使用本品后可使嬰兒致敏。   阿莫西林有多種劑型,包括注XX劑、膠囊、片劑、沖劑等,但不論是哪一種劑型,對儲存環境的要求都很高,應該遮光、密封,在涼暗乾燥處保存。即使儲存條件合適,阿莫西林在放置過程中,仍有可能發生分解與聚合等化學變化,形成新的過敏性物質。在炎熱潮濕的季節,這種變質失效的速度還會加快。此外,阿莫西林與氨基糖甙類葯(如慶大霉素卡那霉素)、環丙沙星培氟沙星等藥物,屬於配伍禁忌,不能放在同一個容器中。使用阿莫西林膠囊必須遵醫囑,將其作為家庭常備藥物自行服用既有盲目性,也有危險性。在服用阿莫西林的過程中,如果出現皮疹等過敏反應,或嚴重的消化系統不良反應,如腹瀉、嘔吐等,必須立刻停葯。

藥物相互作用

  1.丙磺舒可延緩阿莫西林經腎排泄競爭性的減少阿莫西林的腎小管分泌),延長其血清半衰期,因而使本品的血葯濃度升高。   2.阿莫西林與氨基糖苷類葯合用時,在亞抑菌濃度時可增強阿莫西林對糞鏈球菌體外殺菌作用。   3.阿莫西林與β-內酰胺酶抑製劑克拉維酸合用時,抗菌作用明顯增強。克拉維酸不僅可以不同程度地增強產β-內酰胺酶菌株對阿莫西林的敏感性,還可增強阿莫西林對某些非敏感菌株的作用,這些菌株包括擬桿菌、軍團菌、諾卡菌和假鼻疽桿菌。   4.氯黴素大環內酯類,璜胺類及四環素在體外可干擾本品的抗菌作用,但其臨床意義不明。   5. 阿莫西林與避孕葯合用時,可干擾避孕藥腸肝循環,從而降低其藥效。   6.別嘌呤尿酸合成抑製劑可增加阿莫西林發生皮膚不良反應的危險性。   7.阿莫西林與氨甲蝶呤合用時,本品可使氨甲蝶呤腎廓清率降低,從而增加氨甲蝶呤毒性。   8.食物可延遲阿莫西林的吸收,但食物並不明顯降低藥物吸收總量

葯代動力學

  口服本品后迅速吸收,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血葯峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0ml/L和5.5~7.5mg/L,達峰時間為1~2小時。本品在多數組織和體液分佈良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血葯濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1g~1.5mg/L,相當於同期血葯濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血葯濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液中和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。本品血清除半衰期(t1/2β)為1~1.3小時,服藥后約24%~33%的給藥量在肝臟代謝,6小時內45%~68%給藥量以原形葯自尿中排除,尚有部分藥物經膽道排泄,嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品。腹膜透析則無清除本品的作用。

給葯說明

  1.為了防止嚴重過敏反應的發生,阿莫西林用藥前必須詳細詢問過去病史,包括用藥史、是否用過青黴素類葯、有無易為病人忽略的反應癥狀,如胸悶瘙癢面部發麻、發熱等,以及有無個人或家族有變態反應性疾病等。   2.阿莫西林肌內注XX或靜脈給葯時須作青黴素G皮試,皮試陽XX者不能使用本葯。   3. 用藥中,一旦發生過敏反應,必須就地搶救。立即給病人肌注0.1%腎上腺素0.5-1mL,必要時以5%葡萄糖注XX液或氯化鈉注XX液稀釋後作靜脈注XX。臨床表現改善者,半小時后重複一次;心跳停止者,可作腎上腺素心內注XX,同時靜脈滴注大劑量腎上腺皮質激素,並補充血容量。血壓持久不升者可給以多巴胺等血管活性葯。同時可考慮採用抗組胺葯,以減輕蕁麻疹。有呼吸困難者應予以氧氣吸入人工呼吸喉頭水腫明顯者,應及時作氣管切開。   4.阿莫西林口服製劑僅用於輕中度感染。宜飯後服用,以減輕胃腸道反應。   5. 阿莫西林容易水解,水溶液中β-內酰胺環易裂解,水解率隨溫度升高而加速,所以注XX液應新鮮配製,不宜配製后久置。   6.阿莫西林與氨基糖苷類葯(如慶大霉素、卡那霉素)、環丙沙星、培氟沙星等葯屬配伍禁忌,聯用時不可置於同一容器中。   7.治療期間或治療后出現嚴重持續性腹瀉(可能是偽膜性結腸炎)時,必須停葯。   8.藥物過量的處理:用藥過量時可採取支持治療和對症治療。   9.由於其在胃腸道的吸收不受食物的影響,所以可以在空腹或餐后服藥,並可以與牛奶等食物同服。   10.傳染性單核細胞增多症病人不宜使用此葯。

用法與用量

  1.口服:①成人1次0.5g,每6~8小時1次,每日劑量不超過4g;②小兒每日20~40mg/kg,每8小時1次服用。治療無併發症的急性尿路感染可予以單次口服本品3g即可,也可於10~12小時后再增加一次3g劑量。單次3g劑量也可用以預防感染性心內膜炎或治療單純性淋病,前者于口腔手術(如拔牙)前1小時給予,後者常加用丙磺舒1g。③新生兒早產兒一次口服50mg,12小時1次;感染嚴重者可每8小時1次。④晚期腎功能衰竭病人本品的半衰期可自正常的0.9~2.3小時延長至5~20小時;因此在腎小球濾過率為10~50ml/min和小於10ml/min時的病人,其給葯間期應分別為8~12小時和16小時。血液透析可影響血葯濃度,每次血液透析后應予以1g阿莫西林。 2.肌內注XX或稀釋后靜脈滴注,1次0.5~1g,每日3~4次;小兒每日50~100mg/kg,分3~4次靜脈滴注。   口服:成人及體重超過40公斤的兒童每次1-2粒(0.25-0.5g),每6-8小時1次,一日劑量不超過4g(16粒);體重小於40公斤的兒童按體重20-40mg/kg/日, 分2-3次服用;三個月以下嬰兒30mg/kg/日,分次服用,每12小時1次;腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g。本品可在空腹或飯後服用,並可和牛奶等 食物同服。奈瑟氏淋球菌XX炎可單次口服本品3g;。   肌內注XX:0.5-1g/次,一日3-4次。   靜脈滴注:0.5-1g/次,一日3-4次。   腎功能嚴重不足者應當延長用藥時間隔;腎小球濾過率10-15ml/min者,8-12小時給葯一次;小於10ml/min 者12-16小時給葯一次。   【孕婦及哺乳期婦女用藥】   動物XX試驗顯示,10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠小鼠生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒於動物XX試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。   【兒童用藥】 尚不明確   【老人用藥】   尚不明確   【製劑】   阿莫西林片: 0.125g/片;0.25g/片   阿莫西林膠囊: (1)0.125g (2)0.25g (3)0.5g   注XX用阿莫西林鈉: 0.5g/支   是否醫保用藥:非醫保   是否非處方葯:處方   【藥物過量】   在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停葯后可逆。

胃病三聯療法之阿莫西林

  枸櫞酸鉍鉀110mg,每天4次,餐前30分鐘與睡前口服;阿莫西林500mg,甲硝唑0.2克,每日三次.奧美拉唑10mg,每天一次,四周為一療程. 配合金相伴花粉可很好的緩解胃病癥狀,治療胃病,同時還可修復胃粘膜以及胃部受損部位,減少西藥產生副作用

阿莫西林膠囊使用說明書

通用名

  阿莫西林膠囊

適應症

  阿莫西林適用於敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的 下列感染: 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿 菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿 XX道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟 組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿 菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體 病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、 十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍複發率。

用法用量

  口服。成人一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不 超過4g。小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時1次; 3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次。 腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清 除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g;內生 肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時0.25~0.5g。

不良反應

  1.噁心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4. 血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐葯菌引起的二重感染。 6.偶見XX、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞 神經系統癥狀。

禁忌症

  青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

注意事項

  1.青黴素類口服藥物偶可引起過敏性休克,尤多見於 有青黴素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問葯 物過敏史並作青黴素皮膚試驗。如發生過敏性休克,應就地 搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激 素等治療措施。 2.傳染性單核細胞增多症患者應用本品易發生皮疹, 應避免使用。 3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 4.阿莫西林可導致採用Benedit或Fehling試劑的尿 糖試驗出現假陽性。 5.下列情況應慎用: (1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 (2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

  動物XX試驗顯示,10倍於人類劑量的阿莫西林未損害 大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研 究,鑒於動物XX試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在 確有必要時應用本品。 由於乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致 嬰兒過敏。

藥物相互作用

  在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西 林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報 道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功 能損害在停葯后可逆。

規 格

  按C16H19N3O5S計算(1)0.125g (2)0.25g

2010版中國藥典修訂增訂內容

  阿莫西林   Amoxilin   Amoxicillin   書頁號:中國藥典2005年版p296   [修訂]   【檢查】酸度 取本品,加水製成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為3.5~5.5。   阿莫西林聚合物 照分子排阻色譜法(附錄Ⅴ H)測定。   色譜條件與系統適用性試驗 用葡聚糖凝膠G-10(40~120µm)為填充劑,玻璃柱內徑1.0~1.6cm,柱高度30~40cm。以pH8.0的0.05mol/L磷酸鹽緩衝液[0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.05 mol/L磷酸二氫鈉溶液(95:5)]為流動相A,以水為流動相B,流速為每分鐘1.5ml,檢測波長為254nm。分別以流動相A、B為流動相,取0.1mg/ml藍色葡聚糖2000溶液200µl注入液相色譜儀,理論板數按藍色葡聚糖2000峰計算均不低於500。拖尾因子均應小於2.0。在兩種流動相系統中藍色葡聚糖2000峰保留時間比值應在0.93~1.07之間,對照溶液主峰和供試品溶液中聚合物峰與相應色譜系統中藍色葡聚糖2000峰的保留時間的比值均應在0.93~1.07之間。稱取阿莫西林約0.2g置10ml量瓶中,加2%無水碳酸鈉溶液4ml使溶解后,用0.3mg/ml的藍色葡聚糖2000溶液稀釋至刻度,搖勻。量取200μl注入液相色譜儀,用流動相A進行測定,記錄色譜圖。高聚體的峰高單體與高聚體之間的谷高比應大於2.0。另以流動相B為流動相,精密量取對照溶液200µl,連續進樣5次,峰面積的相對標準偏差應不大於5.0%。   對照溶液的製備 取青黴素對照品適量,精密稱定,用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液。   測定法 取本品約 0.2g,精密稱定,置10ml量瓶中,加2%無水碳酸鈉溶液4ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,立即精密量取200µl注入色譜儀,以流動相A為流動相進行測定,記錄色譜圖。另精密量取對照溶液200µl注入色譜儀,以流動相B為流動相,同法測定。按外標法以峰面積計算,結果除以10, 即得,含阿莫西林聚合物以阿莫西林計,不得過0.15%(阿莫西林:青黴素=1:10)。   【含量測定】照高效液相色譜法(附錄 Ⅴ D)測定。   色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以 0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用2mol/L氫氧化鉀溶液調節pH值至5.0)-乙腈(97.5:2.5)為流動相;流速為每分鐘約1ml;檢測波長254nm。取阿莫西林雜質混合對照品和阿莫西林對照品各約25mg,置50ml量瓶中,用流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,取20ul注入液相色譜儀,記錄的色譜圖應與標準圖譜一致。   測定法 取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取20ul注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取阿莫西林對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算出供試品中C16H19N3O5S的含量。   【製劑】(1)阿莫西林片(2)阿莫西林膠囊(3)阿莫西林顆粒   (4)阿莫西林干混懸劑   [增訂]   【鑒別】   Ⅱ、 (1)取薄層鑒別項下供試品溶液1ml,加鹽酸羥胺溶液1ml,再加酸性硫酸鐵試液1滴,即顯深紅色。   (2)取薄層鑒別項下供試品溶液1ml,加三氯化鐵試液3滴,即顯深橘紅色。   (3)取本品與阿莫西林對照品各約0.125g,分別用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液;另取阿莫西林對照品和頭孢唑啉對照品各適量,用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含阿莫西林10mg和頭孢唑啉5ng的溶液作為系統溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述3種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5:2:2:1)為展開劑,展開,晾乾,置於紫外燈254nm下檢視。系統溶液應顯示兩個清晰分離的斑點,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液主斑點的顏色和位置相同。   【檢查】丙酮和二氯甲烷精密稱取供試品0.25g,加入N,N-二甲基乙酰胺5ml,置20ml頂空瓶中,密封,作為供試品溶液。精密稱取丙酮和二氯甲烷適量,加入N,N-二甲基乙酰胺溶解並稀釋成每1ml中約含丙酮40μg和二氯甲烷30μg的溶液,精密量取5ml,置20ml頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(附錄Ⅷ P 第二法)測定。採用6%氰苯基聚硅氧烷和94%的二甲基硅氧烷固定相(或極性相近固定液毛細管為色譜柱;程序升溫,初始溫度為40℃,維持4分鐘,再以每分鐘30℃的升溫速率升至200℃,維持6分鐘;檢測器為火焰離子化檢測器(FID),溫度為250℃;氣化室溫度為300℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,頂空平衡時間30分鐘;以氮氣為載氣,流速為2.0ml/min,取供試品溶液和對照品溶液分別自動頂空進樣,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,含丙酮不得過0.5%;含二氯甲烷不得過0.12%。[1]

國家基本藥物零售指導價格信息

  與阿莫西林有關的國家基本藥物零售指導價格信息。   <
序號基本藥物 目錄序號藥品名稱劑型規格單位零售指 導價格類別備註
155阿莫西林膠囊250mg*24盒(瓶)7.4元化學藥品生物製品部分*
165阿莫西林膠囊125mg*10盒(瓶)1.9元化學藥品和生物製品部分
175阿莫西林膠囊125mg*12盒(瓶)2.2元化學藥品和生物製品部分
185阿莫西林膠囊125mg*20盒(瓶)3.7元化學藥品和生物製品部分
195阿莫西林膠囊125mg*24盒(瓶)4.4元化學藥品和生物製品部分
205阿莫西林膠囊125mg*48盒(瓶)8.5元化學藥品和生物製品部分
215阿莫西林膠囊125mg*50盒(瓶)8.8元化學藥品和生物製品部分
225阿莫西林膠囊250mg*10盒(瓶)3.2元化學藥品和生物製品部分
235阿莫西林膠囊250mg*12盒(瓶)3.8元化學藥品和生物製品部分
245阿莫西林膠囊250mg*20盒(瓶)6.2元化學藥品和生物製品部分
255阿莫西林膠囊250mg*30盒(瓶)9.2元化學藥品和生物製品部分
265阿莫西林膠囊250mg*36盒(瓶)10.9元化學藥品和生物製品部分
275阿莫西林膠囊250mg*48盒(瓶)14.4元化學藥品和生物製品部分
285阿莫西林膠囊250mg*50盒(瓶)15元化學藥品和生物製品部分
295阿莫西林膠囊250mg*60盒(瓶)17.9元化學藥品和生物製品部分
305阿莫西林膠囊500mg*10盒(瓶)5.4元化學藥品和生物製品部分
315阿莫西林膠囊500mg*16盒(瓶)8.5元化學藥品和生物製品部分
325阿莫西林膠囊500mg*20盒(瓶)10.6元化學藥品和生物製品部分
335阿莫西林片劑125mg*6盒(瓶)1.1元化學藥品和生物製品部分
345阿莫西林片劑125mg*10盒(瓶)1.8元化學藥品和生物製品部分
355阿莫西林片劑125mg*12盒(瓶)2.1元化學藥品和生物製品部分
365阿莫西林片劑125mg*20盒(瓶)3.4元化學藥品和生物製品部分
375阿莫西林片劑125mg*24盒(瓶)4.1元化學藥品和生物製品部分
385阿莫西林片劑250mg*10盒(瓶)3元化學藥品和生物製品部分
395阿莫西林片劑250mg*12盒(瓶)3.5元化學藥品和生物製品部分
405阿莫西林片劑250mg*20盒(瓶)5.8元化學藥品和生物製品部分
415阿莫西林片劑250mg*24盒(瓶)6.9元化學藥品和生物製品部分
425阿莫西林片劑250mg*30盒(瓶)8.6元化學藥品和生物製品部分
435阿莫西林片劑250mg*36盒(瓶)10.2元化學藥品和生物製品部分
445阿莫西林片劑250mg*48盒(瓶)13.5元化學藥品和生物製品部分
455阿莫西林分散片125mg*10盒(瓶)2.3元化學藥品和生物製品部分
465阿莫西林分散片125mg*12盒(瓶)2.7元化學藥品和生物製品部分
475阿莫西林分散片125mg*24盒(瓶)5.3元化學藥品和生物製品部分
485阿莫西林分散片250mg*10盒(瓶)3.9元化學藥品和生物製品部分
495阿莫西林分散片250mg*12盒(瓶)4.6元化學藥品和生物製品部分
505阿莫西林分散片250mg*18盒(瓶)6.8元化學藥品和生物製品部分
515阿莫西林分散片250mg*24盒(瓶)9元化學藥品和生物製品部分
525阿莫西林分散片500mg*10盒(瓶)6.6元化學藥品和生物製品部分
536阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林250mg/克拉維酸鉀62.5mg*10盒(瓶)32元化學藥品和生物製品部分*
546阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林250mg/克拉維酸鉀62.5mg*12盒(瓶)38.1元化學藥品和生物製品部分
556阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林250mg/克拉維酸鉀62.5mg*14盒(瓶)44.3元化學藥品和生物製品部分
566阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林250mg/克拉維酸鉀62.5mg*16盒(瓶)50.3元化學藥品和生物製品部分
576阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林250mg/克拉維酸鉀125mg*3盒(瓶)14.5元化學藥品和生物製品部分
586阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林250mg/克拉維酸鉀125mg*4盒(瓶)19.2元化學藥品和生物製品部分
596阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林250mg/克拉維酸鉀125mg*6盒(瓶)28.4元化學藥品和生物製品部分
606阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林250mg/克拉維酸鉀125mg*9盒(瓶)41.9元化學藥品和生物製品部分
616阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林250mg/克拉維酸鉀125mg*10盒(瓶)46.4元化學藥品和生物製品部分
626阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林250mg/克拉維酸鉀125mg*12盒(瓶)55.3元化學藥品和生物製品部分
636阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林400mg/克拉維酸鉀57mg*6盒(瓶)22.1元化學藥品和生物製品部分
646阿莫西林克拉維酸鉀片劑阿莫西林400mg/克拉維酸鉀57mg*12盒(瓶)43元化學藥品和生物製品部分