紅黴素片

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紅黴素片屬大環內酯類抗生素,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體立克次體屬和衣原體屬也有抑製作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。

註明:

  「禁止使用此葯」口服此葯百分之九十,會引起口腔感染,腸道,XX,攝護腺念珠菌真菌)感染,應以它葯取締代替此葯,請謹慎用藥

基本信息

紅黴素片(20張)  通用名: 紅黴素片   曾用名: 紅黴素腸溶片;紅黴素.; 新紅康;. 威霉素.;紅黴素腸溶膠囊   英文名: ERYTHROMYCIN TABLETS   拼音名: HONGMEISU PIAN   藥品類別: 大環內酯類

適應症

  1. 本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎急性咽炎鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱蜂窩織炎白喉及白喉帶菌者氣性壞疽炭疽破傷風放線菌病梅毒李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿XX系感染。 6.沙眼衣原體結膜炎。 7.淋球菌感染。 8.厭氧菌所致口腔感染。 9.空腸彎曲菌腸炎。 10.百日咳。 11.風濕熱複發感染性心內膜炎風濕性心臟病先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)、口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青黴素的替代用藥)。

性狀

  本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

藥理毒理

  本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(「P」位)處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至「P」位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(「A」位)至「P」位的位移,因而細菌蛋白質合成受抑制。紅黴素僅對分裂活躍的細菌有效。本品為低毒。小鼠急性毒性試驗,口服半數致死量(LD50) 為2.93~3.11 g/kg;大鼠口服為>3 g/kg。   葯代動力學空腹口服紅黴素鹼腸溶片250mg后,3~4小時內血葯濃度達峰值,平均約為0.3mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分佈于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血葯濃度數倍,在膽汁中的濃度可達血葯濃度的10~40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血葯濃度相仿;在胸、腹水膿液等中的濃度可達有效水平。本品有一定量(約為血葯濃度的33%)XX攝護腺及精囊中,但不易透過血腦屏障腦膜炎症時腦脊液中濃度僅為血葯濃度的 10%左右。可XX胎血和排入母乳中,胎兒血葯濃度為母體血葯濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達血葯濃度的50% 以上。表觀分佈容積(Vd)為0.9L/kg。蛋白結合率為70%~ 90%。遊離紅黴素在肝內代謝,血消除半衰期(t1/2?)為1.4~2 小時,無尿患者的t1/2?可延長至4.8~6小時。紅黴素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,並進行腸肝循環,約2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自腎小球濾過排除,尿中濃度可達 10~100mg/L,糞便中也含有一定量。血液透析腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。

用法用量

  口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~40mg/kg,分3~4次。治療軍團菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作風濕熱複發的預防用藥時,一次0.25g,一日2次。用作感染性心內膜炎的預防用藥時,術前1小時口服1g,術后6小時再服用0.5g。

不良反應

  1.胃腸道反應多見,有腹瀉噁心嘔吐中上腹痛、口舌疼痛胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。 2.肝毒性少見,患者可有乏力、噁心、嘔吐、腹痛、發熱肝功能異常,偶見黃疸等。 3.大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血葯濃度過高(>12mg/L)有關,停葯后大多可恢復。 4.過敏反應表現為藥物熱皮疹嗜酸粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。 5.其他:偶有心律失常、口腔或XX念珠菌感染

禁忌症

  對紅黴素類藥物過敏禁用

注意事項

  1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。 2.腎功能減退患者一般無需減少用量。 3.為獲得較高血葯濃度,紅黴素需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。 4.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅黴素的劑量應適當減少。 5.患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時,對其他紅黴素製劑也可過敏或不能耐受。 6.對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高血清鹼性磷酸酶、膽紅素丙氨酸氨基轉移酶門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。 7.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異,故應做葯敏測定。   孕婦哺乳期婦女用藥: 1.本品可通過胎盤而XX胎兒循環,濃度不高,文獻中也無對胎兒影響方面的報道,但孕婦應用時仍宜權衡利弊。 2.本品有相當量XX母乳中,哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。   兒童用藥:   老年患者用藥:   藥物相互作用: 1.本品可抑制卡馬西平丙戊酸抗癲癇葯的代謝,導致後者的血葯濃度增高而發生毒XX。本品與阿芬太尼合用可抑制後者的代謝,延長其作用時間。本品與阿司咪唑特非那定抗組胺葯合用可增加心臟毒性,與環孢素合用可使後者血葯濃度增加而產生腎毒性。 2.與氯黴素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同用。 3.本品為抑菌劑,可干擾青黴素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同用。 4.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當調整,並嚴密觀察凝血酶原時間。 5.除二羥丙茶鹼外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶鹼的肝清除減少,導致血清氨茶鹼濃度升高和(或)毒XX增加。這一現象在合用6日後較易發生,氨茶鹼清除的減少幅度與紅黴素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應予調整。 6.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。 7.大劑量紅黴素與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。 8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解,與咪達唑侖三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。   藥物過量: 應及時停葯,給予對症和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。   【規格】(1) 0.125g (12.5萬單位) (2)0.25g (25萬單位)   貯藏: 密封,在乾燥處保存

紅黴素片說明書

  紅黴素片說明書   【批准文號】   國葯准字H61023222   【中文名稱】   紅黴素片   【產品英文名稱】   Erythromycin Enteric-coated Tablets   【功效主治】   1 本品可作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。   2 軍團菌病。   3 肺炎支原體肺炎。   4 肺炎衣原體肺炎。   5 衣原體屬、支原體屬所致泌尿XX系感染。   6 沙眼衣原體結膜炎。   7 淋病奈瑟菌感染。   8&nbs   【化學成分】   本品主要成份為:紅黴素鹼。   【藥理作用】   本品屬大環內酯類抗生素。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑製作用。   本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。可透過細菌細胞膜,在接近供位(「P」位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷轉移核糖核酸(t-RNA)結合至「P」位上,同時也阻斷多肽鏈自受位(「A」位   【藥物相互作用】   1 紅黴素可抑制卡馬西平的代謝,導致後者的血葯濃度增高而發生毒XX。   2 紅黴素對氯黴素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同用。   3 長期服用華法林的患者應用紅黴素時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤宜注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當調整,並嚴密觀察凝血酶原時間。   4 抑菌劑可干擾青黴素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如腦膜炎等治療時,兩者不宜同用。   5 除二羥丙茶鹼外,紅黴素與黃嘌呤類   【不良反應】   1 胃腸道反應有腹瀉、噁心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。   2 肝毒性少見,患者可有乏力、噁心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。   3 大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血葯濃度過高(>12mg/L)有關,停葯后大多可恢復。   4 過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。   5 其他,偶有心律失常,口腔或XX念   【禁忌症】   對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。   【產品規格】   125mg(12.5萬U)   【用法用量】   口服,成人一日1~2g,分3~4次服用。   軍團菌病患者,一日2~4g,分4次服用。   小兒按體重一日30~50mg/kg,分3~4次服用。   【貯藏方法】   密封,在乾燥處保存。   【注意事項】   1 溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。   2 腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。   3 肝病患者本品的劑量應適當減少。   4 用藥期間定期隨訪肝功能。   5 患者對一種紅黴素製劑過敏或不能承受時,對其他紅黴素製劑也可能過敏或不能承受。   6 因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異,故應做葯敏測定。   7 對診斷的干擾