法莫替丁

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法莫替丁主要劑型片劑膠囊劑、注XX劑等。為組織胺H2受體拮抗劑,能夠抑制胃酸分泌。適用於胃及十二指腸潰瘍反流性食管炎消化道出血、卓-艾綜合征等症。

簡介

  法莫替丁(信法丁)

法莫替丁片

Famotidine   【別名高舒達,保維堅;保胃健;噻唑咪胺;信法丁   【外文名】Famotidine   【主要成份】:法莫替丁。其化學名稱為:3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑   基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。分子式:C8H15N7O2S3。分子量:337.45。 結構式:

  【性狀】   本品為白色或略呈黃白色結晶,無臭、味略苦。易溶於二甲基甲酰胺或冰醋酸,難溶於甲醇,極難溶於水、乙腈無水乙醇丙酮,在氯仿乙醚中幾乎不溶。熔點163-164℃。

作用與用途

  本品為組織胺H2受體拮抗劑。對胃酸分泌具有明顯的抑製作用,其作用強度西咪替丁強30多倍,比雷尼替丁強6-10倍,臨床用於胃及十二指腸潰瘍、應激性潰瘍急性胃粘膜出血胃泌素瘤以及反流性食道炎等。

藥理作用

  是繼西咪替丁和雷尼替丁后出現的又H2受體拮抗劑,其作用強度比西咪替丁大30-100倍,比雷尼替丁大6-10倍。健康人及消化性潰瘍口服本品20mg對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶分泌增加有抑製作用。

葯代動力學

法莫替丁鈣鎂咀嚼片

  國內健康志願者口服后吸收迅速,約2小時血濃度達高峰,半衰期約3小時,文獻報道,大鼠口服或靜注14C-法莫替丁后,放XX性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原形物從尿中排出,對肝葯酶的抑製作用較輕微。

適應症

  用於胃及十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、上消化道出血(消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎所致)、卓-艾綜合征。

用法

  成人口服:每次20mg,一日2次,或一次40mg,臨睡前服用,4-6周為一療程。潰瘍愈后的維持量可減半,腎功能不全者應遵醫囑調整劑量。

副作用

  少數患者可有口乾頭暈失眠便秘腹瀉皮疹面部潮紅。偶有白細胞減少,輕度轉氨酶增高等。   不良反應較少,最常見的有頭痛、頭暈、便秘和腹瀉,發生率分別為4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。偶有皮疹、蕁麻疹(應停葯)、白細胞減少、轉氨酶升高等;罕見有腹部脹滿感、食慾不振心率增加、血壓上升、顏面潮紅月經不調等症。

禁忌症

  腎功能衰竭肝病者、有藥物過敏史病人慎用   孕婦慎用,哺乳婦女使用時應停止哺乳   對小兒的安全性尚未確立。   應排除腫瘤后再給葯。   肝、腎功能不全者及嬰幼兒慎用,注意應排除胃癌才能使用本品。

藥物相互作用

法莫替丁分散片

  1 .丙磺舒會抑製法莫替丁從腎小管排泄,與本品同用時,應咨詢醫師;   2 .本品不宜與其他抗酸劑合用,如含氫氧化鋁、鎂的抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度,降低其吸收和血葯濃度;   3. 本品對茶鹼華法林地西泮硝苯地平的葯代動力學有輕度影響,同時使用時應咨詢醫師;   4 .如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

貯藏方法

  15-25°C,避光保存

注意事項

  應排除胃癌后才能使用。肝腎功能不全者慎用。

2010版中國藥典修訂增訂內容

  法莫替丁   Famotiding   Famotidine   書頁號:2005年版二部-361   [增訂]   【檢查】酸性溶液澄清度與顏色 取本品0.5g,加鹽酸溶液(4.5→100)10ml使溶解,溶液應澄清(附錄IX B)無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(附錄IX A第一法)比較,不得更深。(暫定)   [修訂]   【檢查】有關物質 取本品0.20g,加二甲基甲酰胺0.5ml使溶解,加甲醇稀釋成10ml,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml中含0.4mg的溶液,作為對照溶液;取供試品50mg,置20ml量瓶中,加二甲基甲酰胺0.2ml使溶解,加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml,置80℃水浴中加熱5分鐘,用1mol/L鹽酸溶液2ml中和,再加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(50:15:3)為展開劑,展開,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。在系統適用性試驗溶液的色譜圖中,法莫替丁主斑點上方應有三個清晰的斑點,否則應重新試驗。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(2.0%)。

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