附子理中丸,是由附子、党參 、白朮(炒)、乾薑、甘草組成的傳統中成藥方劑,為棕褐色或棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸,具有溫中健脾作用,臨床用於脾胃虛寒,脘腹冷痛,嘔吐泄瀉,手足不溫等病癥。
處方
拼音名:Fuzi Lizhong Wan
附子理中丸
英文名:
書頁號:2000年版一部-486
附子(制) 100g 党參 200g 白朮(炒) 150g 乾薑100g 甘草100g
製法
以上
五味,
粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜35~50g 加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜100~120g 製成大蜜丸,即得。
該品為棕褐色或棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;氣微,味微甜而
辛辣。
【鑒別】 (1) 取本品,置
顯微鏡下觀察:
澱粉粒長卵形、廣卵形或形狀
不規則,有的較小端略尖凸,直徑25~32μm,長約至50μm,臍點點狀,位於較小端。糊化澱粉團塊類白色。聯結乳管直徑12~15μm,含細小
顆粒狀物。
草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞于薄
壁細胞中。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。
(2) 取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,切碎,加等量
硅藻土,研勻。加
醋酸乙酯25ml,
超聲處理15分鐘,濾過,濾液用適量
無水硫酸鈉脫水,
低溫濃縮至近干,加
醋酸乙酯1 ml使
溶解,作為供試品
溶液。另取白朮對照
藥材0.5g,加醋酸乙酯1ml,超聲處理15分鐘,靜置,取上清液作為對照藥材溶液。照
薄層色譜法(附錄Ⅵ B)
試驗,吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液4μl,分別點于同一以
羧甲基纖維素鈉為
黏合劑的
硅膠G薄層板上,以
石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(50:1)為
展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%
香草醛硫酸溶液,加熱至
斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯
相同顏色的主斑點。
【檢查】
烏頭鹼限量 取本品水蜜丸25g或大蜜丸36g,切碎,置表面皿中,加氨
試液4ml,拌勻,放置2小時,加
乙醚60ml,振搖1 小時,放置24小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加
無水乙醇1ml 使溶液,作為供試品溶液。另精密稱取烏頭鹼對照品,加無水乙醇製成1ml含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液12μl、對照品溶液5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-
二乙胺(14:4:1) 為
展開劑,展開,取出,晾乾,噴以
稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。
其他 應符合
丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
該
藥品為
虛證類
非處方葯藥品。
溫中健脾。用於脾胃虛寒,脘腹冷痛,嘔吐泄瀉,手足不溫。
用法與用量
口服,水蜜丸一次6丸,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。
孕婦慎用。
規格
大蜜丸每丸重9g
密封。
鑒別 (1) 取本品,置顯微鏡下觀察:
澱粉粒長卵形、廣卵形或形狀不規則,有的較小端略尖凸,直徑25~32μm,長約至50μm,臍點點狀,位於較小端。糊化澱粉團塊類白色。聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞于薄壁細胞中。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。
(2) 取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,切碎,加等量硅藻土,研勻。加醋酸乙酯25ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液用適量無水硫酸鈉脫水,低溫濃縮至近干,加醋酸乙酯1 ml使溶解,作為供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g,加醋酸乙酯1ml,超聲處理15分鐘,靜置,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(50:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
檢查
烏頭鹼限量 取本品水蜜丸25g或大蜜丸36g,切碎,置表面皿中,加氨試液4ml,拌勻,放置2小時,加乙醚60ml,振搖1 小時,放置24小時,濾過,濾液蒸干殘渣加無水乙醇1ml 使溶液,作為供試品溶液。另精密稱取烏頭鹼對照品,加無水乙醇製成1ml含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液12μl、對照品溶液5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14:4:1) 為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。
藥理作用
1.
調節胃腸道運動:據報道附子理中丸可明顯增強胃張力及胃蠕動,加快
胃排空;該葯還可抵抗
乙酰膽鹼引起的
迴腸痙攣及
腎上腺素引起的迴腸運動
抑制。
2. 增強
體力和抗寒能力:
動物實驗發現,
脾虛動物經附子理中丸
治療后,在4℃冷水中
游泳時間明顯延長,表明該葯能顯著增強脾虛動物的體力和抗寒能力。
3. 附子理中丸對醋酸引起的
小鼠腹痛有明顯的
鎮痛作用,還能顯著
提高脾虛動物的
免疫功能。
臨床應用
1. 本品適用於脾胃虛寒,
陽氣不足引起的脘腹冷痛、嘔吐
腹瀉、
腹脹腸鳴、不欲
飲食、手足發涼等症及
脾腎兩虛,寒凝不化所致之
精神倦怠,
形寒肢冷,不思飲食,脘腹冷痛,大便溏泄,
帶下清稀等症。
2. 胃、
十二指腸潰瘍:用附子理中湯合
黃芪建中湯治療胃、十二指腸潰瘍取得較好的
療效。
3. 腹瀉:有報導分別用附子理中丸(湯)治療不同原因引起的腹瀉,取得滿意療效。用
人蔘健脾丸合用附子理中丸治療
慢性腹瀉,用
參苓白朮散合用附子理中丸治療慢性腹瀉均可獲得一定療效。
4. 其他:附子理中丸還可用於治療
低血壓、
竇性心動過緩、
過敏性紫癜,
複發性口腔潰瘍等。