丙種球蛋白

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丙種球蛋白預防傳染性肝炎,預防麻疹病毒疾病感染,治療先生性丙種球蛋白缺乏症 ,與抗生素合併使用,可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效

基本資料

丙種球蛋白

  中文簡稱:「丙球」   英文名稱:γ-globulin、gamma globulin   【別名免疫血清球蛋白,普通免疫球蛋白人血丙種球蛋白,丙種球蛋白,靜脈注XX用人免疫球蛋白(pH4)   注:由於人血中的免疫球蛋白大多數為丙種球蛋白(γ-球蛋白),有時丙種球蛋白也被混稱為「免疫球蛋白」(immunoglobulin) 。

性狀

  凍干製劑應為白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍干製劑溶解后,溶液應為接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱

藥理作用

  注XX丙種球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由於抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白製品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用[1]

葯代動力學

  人免疫球蛋白的生物半衰期為16~24天。

適應症

  1、丙種球蛋白[2]含有健康人群血清所具有的各種抗體,因而有增強機體抵抗力以預防感染的作用。   2、主要治療先天性丙種球蛋白缺乏症和免疫缺陷病   3、預防傳染性肝炎,如甲型肝炎乙型肝炎等。   4、用於麻疹、水痘腮腺炎帶狀皰疹病毒感染細菌感染的防治   5、也可用於哮喘過敏性鼻炎、濕疹內源性過敏性疾病。   6、與抗生素合併使用,可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效。   7、川崎病,又稱皮膚粘膜淋巴結綜合征,常見於兒童,丙種球蛋白是主要的治療藥物

禁忌症

  1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。   2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。   3、發燒患者禁用慎用

用法用量

用法:

丙種球蛋白

  除專供靜注劑型外,只限於肌肉注XX,不得用於靜脈輸注。凍干製劑可用滅菌注XX用水溶解。一切溶解,注XX等操作均應按嚴格的消毒手續進行。

用量:

  1.預防麻疹:為預防發病減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注XX0.05~0.15ml,5歲以下兒童注XX1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注XX量不超過6ml。一次注XX預防效果通常為2~4周。   2.預防傳染性肝炎:按每kg體重注XX0.05~0.1ml或成人每次注XX3ml,兒童每次注XX1.5~3ml,一次注XX預防效果通常為一個月左右。   3.用於內源性過敏性疾病:每次10ml(含量10%者),3周內注XX2次。胎盤球蛋白每次6~9ml。

不良反應

  注XX丙種球蛋白[3]製劑時,可能發生類過敏反應,如不適蕁麻疹咳嗽發熱,嚴重者出現過敏性休克副作用,其原因可能是製劑中含有微量IgG聚合體,活化補體后引起嗜鹼性粒細胞釋放組胺等生物活性物質,或是在感染時體內的抗原與製劑中的抗體形成免疫複合物,激活補體所致。

注意事項

  1.按球蛋白來源可分為兩種,一為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白[4]製劑,按蛋白質含量有10%、16%、16.5%等數種(國內製品濃度在10%以上),其中丙種球蛋白占95%以上。另一種為胎盤血來源的丙種球蛋白(人胎盤血丙種球蛋白),即胎盤球蛋白,含蛋白質5%,其中丙種球蛋白占90%以上。胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低,其用量應相應XX。   2.除專供靜注用的製劑外,一般製劑不可靜注。   3、開瓶后應一次注XX完畢,不得分次使用。   4.注XX大量時,可見局部疼痛和暫時性體溫升高。   5、本品出現混濁,有搖不散的沉澱、異物或玻瓶有裂紋過期失效、均不可使用。   6、發燒患者禁用或慎用。   7、運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

孕婦新生兒用藥

  1、人胎盤血製備的丙種球蛋白中含有少量A或B血型物質。故O型血孕婦使用時要慎重,否則可能產生高滴度的抗A、抗B抗體,從而引起新生兒溶血。   2、1歲以內嬰幼兒正是自體合成丙種球蛋白產生抗體之時,濫用本品將抑制抗體珠產生,故如非必要,一般不宜使用。   3、丙種球蛋白是血製品,如質量控制不嚴,可能使孕婦和胎兒傳染乙肝丙肝

丙種球蛋白的作用

  丙種球蛋白[5]含有人血清所具有各種抗體,注入體內能儲留2~3周,可增強機體免疫力臨床驗證本品防治甲肝有效,使用丙種球蛋白能有效地控制托兒所、幼兒園、學校等集體單位的甲型肝炎流行和傳播。不僅可以預防或減少甲型肝炎臨床類型的發生,也能預防大部分沒有臨床表現的亞臨床類型的感染,從而阻斷甲型肝炎的傳播。   丙種球蛋白在製備中由於各種理化因素影響,導致蛋白質分子的聚合和產生較高抗補體活性。如誤入血管內,可能引起過敏反應。因此,一般僅供肌肉注XX,不可靜脈注XX。在肌注時,應防止誤注入血管。

丙種球蛋白的副作用

  1、過敏反應:丙種球蛋白中有少量IgA,IgA缺乏症患者輸入丙種球蛋白后可產生抗IgA的Ig抗體,當再次輸入丙種球蛋白時可產生過敏反應。   2、全身反應:注XX丙種球蛋白可出現發熱、寒戰皮疹噁心頭疼胸悶等,多發生在輸注初期,速度過快易發生,亦可在輸注多日後發生,可能與Ⅲ型過敏反應有關。   3、神經系統副作用:常見有頭痛,與輸注速度過快有關。亦有丙種球蛋白引起無菌性腦膜炎的報道。   4、血液系統的副作用:由於丙種球蛋白中含少量抗A或B的IgG,少數可發生溶血(乙肝合併溶血性黃疸)。   5、腎髒的損害:可發生短暫的無癥狀的血肌酐尿素氮的升高,可能與丙種球蛋白中的添加劑對腎小管功能有影響。   6、病毒傳播:現有研究表明,丙種球蛋白不傳播HIV、CMV、HBV,但是是否傳播丙肝(丙肝能治愈嗎)尚不能確定。   7、其他:脫髮、眼葡萄膜炎等丙種球蛋白副作用。