白喉抗毒素

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白喉毒素:從免疫動物所獲得的一類能中和白喉毒素特異性抗體

簡介

  【英文名稱】 Diphtheria Antitoxin   【通用名稱】白喉抗毒素   【商品名稱】   【漢語拼音】Baihou Kangdusu   【適應證】本品用於預防和治療白喉。已出現白喉癥狀者,應及時使用抗毒素治療。未接受過白喉疫苗免疫或免疫史不清者,如已與白喉患者有密切接觸,應及時注XX抗毒素進行緊急預防,但也應同時進行白喉疫苗預防注XX,以獲得持久免疫。   【製劑與規格】白喉抗毒素注XX液:①預防用:1000IU/瓶;②治療用:8000IU/瓶。   【藥品分類】生物製品-毒素、抗毒素及免疫血清-白喉抗毒素   【有效期】抗毒素裝20%(應不低於16%)超量者有效期為5年;抗毒素裝10%(應不低於8%)超量者有效期為3年。

成分

  成分:經胃酶消化后的馬白喉免疫球蛋白;   性狀:為無色或微黃色的澄明液體。含適量防腐劑,久置后可析出少量能搖散的沉澱

應用

  1 藥理作用:本品含有特異性抗體,具有中和白喉毒素的作用,可用於白喉桿菌感染的預防和治療。   2 用法與用量   2.1 預防用:皮下或肌內注XX,1次1000~2000IU。皮下注XX應在上臂三角肌處,同時注XX疫苗時注XX部位須分開。肌內注XX應在上臂三角肌處或臀部。   2.2 治療用:肌內注XX或靜脈注XX。只有經過皮下或肌內注XX未發生異常反應者方可作靜脈注XX。靜脈注XX應緩慢,開始每分鐘不超過lml,以後每分鐘亦不宜超過4ml。一次靜脈注XX不應超過40ml,兒童每1kg體重不宜超過0.8ml,亦可將抗毒素加入葡萄糖注XX液、氯化鈉注XX液等溶液中靜脈點滴。靜脈注XX前應將安瓿在溫水中加溫至接近體溫,注XX中如發現異常反應,應立即停止。   3 不良反應   3.1 過敏休克:   可在注XX中或注XX后數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶氣喘出冷汗噁心腹痛脈搏細速血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注XX腎上腺素后即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓葯維持血壓,並使用抗過敏藥物腎上腺皮質激素等進行搶救。   3.2 血清病:   主要癥狀為蕁麻疹發熱淋巴結腫大局部浮腫,偶有蛋白尿嘔吐關節痛,注XX部位可出現紅斑瘙癢水腫。一般系在注XX后7~14天發病,稱為延緩型。亦有在注XX后2~4天發病,稱為加速型。對血清病應對症療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊愈。   4 禁忌:過敏試驗為陽XX者慎用(詳見脫敏注XX法)   4.1 孕婦哺乳期婦女用藥:尚不清楚。   4.2 藥物相互作用:尚不清楚。   5 給葯說明:本品系源自動物血清蛋白,給葯時應特別注意防止過敏反應。注XX前必須先作過敏試驗,陰性者方可按用法與用量給葯,陽性者必須採用脫敏注XX法。   5.1 過敏試驗:用氯化鈉注XX液將抗毒素稀釋20倍(取0.1ml抗毒素,加1.9ml氯化鈉注XX液混勻),在前臂掌側皮內注XX0.1ml,觀察30分鐘。注XX部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注XX抗毒素。如注XX局部出現皮丘XX、紅腫浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽XX,必須用脫敏法進行注XX。如注XX局部反應特別嚴重或除局部反應外並伴有全身癥狀反應,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽XX,應盡量避免使用抗毒素。如必須使用時,亦必須採用脫敏注XX,並做好一切準備,一旦發生過敏休克,立即搶救。   5.2 脫敏注XX法:在一般情況下,可用氯化鈉注XX液將抗毒素稀釋10倍,分小量數次作皮下注XX,每次注XX后觀察30分鐘。第1次可注XX0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注XX第2次0.4ml,如仍無反應則可注XX第3次 0.8ml,如仍無反應即可將瓶中未稀釋的抗毒素全量作緩慢地肌內注XX。   5.3 無過敏史或過敏試驗陰性者,也並非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見,可先用小劑量作皮下注XX,觀察30分鐘,無異常反應,再將全量注XX于皮下或肌內。

注意事項

  1.液體或凍干注XX劑復溶后如混濁,有搖不散的沉澱、異物或瓶壁有裂紋標籤不清或超過有效期者均不可使用。   2.開瓶后應一次用完。凍干製品應按標籤標示量加入滅菌注XX用水,輕搖使完全溶解。   3.每次注XX時須保存詳細記錄,包括姓名、性別年齡、住址、注XX次數、上次注XX后的反應情況、本次過敏試驗結果及注XX后反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。   4.注XX器及注XX部位須經嚴格消毒。同時注XX類毒素時,注XX器須分開。   5.注XX前須詳細詢問既往過敏史。凡曾患有支氣管哮喘枯草熱濕疹血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或過去注XX過馬血清製劑者,均須特別提防過敏反應的發生。   6.病人注XX抗毒素后,須觀察至少30分鐘方可離開。   7.本品應于2~8℃避光保存和運輸。[1]

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