鹽酸丙咪嗪

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說明書

  【別名鹽酸丙咪嗪 ,鹽酸米帕明   【適應症】 適用於治療遲緩性的內因性抑鬱症,反應性抑鬱症及更年期抑鬱症。還可用於兒童遺尿症鎮靜作用和抗膽鹼均屬中等。   【用量用法】 (1)成人常用量:口服,開始一次25~50mg,每日2~4次,以後漸增至每日總量100~300mg。老年病人每日總量30~40mg,分次服用。鬚根據耐受情況而調整用量。 (2)小兒常用量:口服,治療6歲以上兒童的遺尿症,每日1次,睡前1小時服25mg。如在一周內未獲滿意效果,12歲以下每日可增至50mg,12歲以上每日可增至75mg。每日量超過75mg並不能提高治療遺尿症的效果。   【注意事項】 常見震顫頭暈失眠口乾心動過速視力模糊眩暈,有時出現定向障礙記憶障礙便秘、失眠、胃腸道反應、蕁麻疹心肌損害直立性低血壓,偶見細胞減少服藥期間忌用升壓葯高血壓動脈硬化青光眼患者慎用。癲癇病人及孕婦忌用。用量較大及長期用藥者宜作白細胞計數及肝功能檢查。   【規格】 鹽酸丙咪嗪片:25mg。

實驗室測定方法

  方法名稱: 鹽酸丙咪嗪測定—電位滴定法   應用範圍: 本方法採用電位滴定法測定鹽酸丙咪嗪的含量。   本方法適用於鹽酸丙咪嗪。   方法原理: 供試品置錐形瓶中,加冰醋酸與醋酸汞試液使溶解后,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。讀出高氯酸滴定液使用量,計算鹽酸丙咪嗪的含量。   試劑: 1. 水(新沸放置至室溫)   2.高氯酸滴定液(0.1mol/L)   3. 結晶紫指示液   4. 無水冰醋酸   5. 醋酸汞試液   6. 基準鄰苯二甲酸氫鉀   儀器設備:   試樣製備: 1.高氯酸滴定液(0.1mol/L)   配製:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐23mL,邊加邊搖,加完后再振搖均勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙酰化,則須用水份測定法測定本頁的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。   標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度,即可。   貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。   2. 結晶紫指示液   取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。   操作步驟: 精密稱取供試品約0.2g,置錐形瓶中,加冰醋酸20mL與醋酸汞試液10mL溶解后,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定結果用空白試驗校正。記錄消耗高氯酸滴定液的體積數(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於31.69mg的C19H24N2 ·HCl。   注1:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。   參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.475。