左炔諾孕酮片

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炔諾孕酮片主要成份是左炔諾孕酮,屬於一種短效避孕,能夠抑制排卵和阻止XX卵著床,從而發揮速效避孕作用。本品適用於女性緊急避孕

藥品信息

  通用名:左炔諾孕酮片   英文名:Levonorgestrel Tablets

左炔諾孕酮片(4張)   漢語拼音:Zuoquenuoyuntong Pian   本品的主要成份:左炔諾孕酮。   其化學名稱為:D(-)-17α-乙炔基-17β-羥基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。   分子式:C21H28O2   分子量:312.47   【性狀】本品為白色片。   【作用類別】本品為口服避孕藥非處方葯藥品。   【適應症】用於女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用

藥物分析

  方法名稱: 左炔諾孕酮片-左炔諾孕酮及炔雌醚高效液相色譜法   應用範圍: 本方法採用高效液相色譜法測定左炔諾孕酮片中左炔諾孕酮與炔雌醚的含量。   本方法適用於左炔諾孕酮片。   方法原理: 供試品研細,經流動相稀釋並加入內標后,XX高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長220nm處檢測左炔諾孕酮與炔雌醚的峰面積,計算出其含量。   試劑乙腈   儀器設備: 1. 儀器   1.1 高效液相色譜儀   1.2 色譜柱   十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數按左炔諾孕酮峰計算應不低於3000。   1.3 紫外吸收檢測器   2. 色譜條件   2.1 流動相:乙腈 水=80 202.2 檢測波長:220nm   2.3 柱溫:室溫   試樣製備: 1. 內標溶液的製備   精密稱取己酸孕酮適量,加乙腈製成每1mL中約含0.12mg的溶液,搖勻,即為內標溶液。   2. 對照品溶液的製備   精密稱取左炔諾孕酮與炔雌醚對照品適量,用流動相製成每1mL中約含左炔諾孕酮0.12mg與炔雌醚0.06mg的對照品溶液,精密量取兩種對照品溶液與內標溶液各1mL,混勻,即為對照品溶液。   3. 供試品溶液的製備   取供試品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於左炔諾孕酮6mg),置50mL量瓶中,加流動相適量,超聲處理使溶解,放至室溫,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液與內標溶液各1mL,混勻,即為供試品溶液。   注:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。   操作步驟: 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長240nm處測定左炔諾孕酮(C21H28O2)與炔雌醚(C25H32O2)的峰面積,計算出其含量。   參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005版,一部,p.84。

藥理毒理

  此藥品為速效、短效避孕藥,避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,並使XX黏液稠度增加,XX穿透阻力XX,從而發揮速效避孕作用。

左炔諾孕酮片

葯代動力學】本品口服在胃腸道吸收迅速,經0.5—2小時血葯濃度達高峰,與特異性載體性激素結合球蛋白(SHBG)結合率為88%。血漿半衰期10—24小時,生物利用度為100%。主要分佈于肝,腎,卵巢及XX,本品多以葡萄糖醛酸鹽及硫酸鹽形式從尿液糞便中排出。   本品為炔諾孕酮的異構體,是炔諾孕酮的生物活性有效成分,其活性比炔諾孕酮強1倍,所以其使用劑量可減少一半。   本品具有強效孕激素作用,並有雄激素雌激素抗雌激素活性。主要作用於下丘腦垂體,使月經中期促卵泡激素促黃體生成激素水平高峰降低或消失,使卵巢不能排卵。其抗排卵作用較炔諾酮強,同時還能抑制XX內膜發育,改變XX粘液稠度,使XX不易XX宮腔,而達到避孕目的。   【適應症】用於女性緊急避孕,即在無防護措施或其它避孕方法偶然失誤時使用。   【注意事項】兒童孕婦慎用

用法和用量

  口服。一次0.75毫克。

不良反應

  (1)可出現噁心嘔吐頭昏嗜睡等類似早孕反應及不規則出血;偶有乳房脹,皮疹痤瘡體重增加等。   (2)可出現突破性出血,閉經。   (3)複合片降低高密度脂蛋白作用較明顯,而雙相片,三相片則影響較小。因為三相片每周期減少本品用量約40%,所以可減少此不良反應發生。   (4)抑制乳汁分泌哺乳期婦女服藥后可能乳汁減少,應于產後半年服用。   (5)早孕期婦女服后致畸胎及新生兒發生肝腫痛,所以孕婦禁服。   (6)長期應用可加重肝,腎功能負擔,所以肝,腎病患者忌用。對XX肌瘤,高血壓患者及有肝,腎病史者慎用。

服用注意事項和禁忌

  [禁忌症]對本品過敏禁用乳腺癌、XX器官癌、肝功能異常或近期有肝病黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病糖尿病高脂血症精神抑鬱者及40歲以上婦女禁用。   【注意事項】本品是用於避孕失誤的緊急補救避孕藥,不是引產葯。本品不宜作為常規避孕藥,服藥后至下次月經前應採取可靠的避孕措施。如服藥后2小時發生嘔吐反應,應立即補服1片。本品可能使下次月經提前或延期,如逾期1周月經仍未來潮,應即到醫院檢查,以排除妊娠。本品性狀發生改變時禁止服用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。   【孕婦及哺乳期婦女用藥】   【兒童用藥】   【老年患者用藥】   【藥物相互作用】 如正在服用其它藥品,尤其是苯巴比妥苯妥英鈉利福平卡馬西平大環內酯類抗生素咪唑抗真菌葯、西咪替丁及抗病毒藥等,在使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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