氫氧化鋁凝膠

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氧化鋁凝膠主要用於胃酸過多、胃及十二指腸潰瘍,反流性食管炎及上消化道出血等。由於鋁離子在腸內與磷酸鹽合成溶解磷酸鋁糞便排出,故尿毒症患者服用大劑量氫氧化鋁后可減少磷酸鹽的吸收減輕血症(但同時應注意上述副作用)。

概況

  通用名稱:氫氧化鋁凝膠   拼音名:Qingyanghualv Ningjiao   英文名:Aluminium Hydroxide Gel   分子式:Al(OH)3   分子量:78.00   用途:用於腸胃類抑止胃酸用原料葯,常用作復方製劑維U顛茄鋁膠囊氫氧化鋁片等主要組份,亦可用於藥用輔料。   制取:由明礬(硫酸鉀鋁)與碳酸鈉兩溶液相作用生成氫氧化鋁沉澱后低溫乾燥而得。   本品為氫氧化鋁的水混懸液。含氫氧化鋁按氧化鋁(Al2O3) 計算,應為3.60%~4.40%(g/g) 。

性狀與鑒別方法

  【性狀】 本品為白色黏稠的混懸液;薄層半透明,靜置,能析出少量的水分;遇   紅色或藍色的石蕊試紙均微有反應,遇酚酞指示液不顯紅色。   【鑒別】 取本品5ml ,加鹽酸10ml,加熱溶解后,顯鋁鹽的鑒別反應。

用法用量

  口服,每次10-20ml,每日3次。

藥理作用

  具有吸著、收斂、抗酸、局部止血作用,與胃酸產生氯化鋁可與蛋白結合形成一層保護膜,覆蓋在潰瘍面上,促使潰瘍自行愈合。該葯作用緩慢而持久。

臨床應用

  急、慢性胃炎消化性潰瘍

不良反應

  能引起便秘,嚴重時甚至可引起腸梗阻。有極少量的本品在胃內轉變為可溶性的氯化鋁被吸收,並從尿中排泄腎功能不全者可能導致血中鋁離子濃度升高,引起痴呆中樞神經系統病變。

注意

  (1)因本品能妨礙磷的吸收,故不宜長期大劑量使用。   (2)對長期便秘者慎用;為防止便秘可與三硅酸鎂氧化鎂交替服用。   (3)治療胃出血時宜用凝膠劑。   (4)腎功能不全者慎用。

藥物相互作用

  (1)本品含多價鋁離子,可與四環素類形成絡合物而影響其吸收,故不宜合用。   (2)可通過多種機制干擾地高辛華法林雙香豆素奎寧奎尼丁氯丙嗪普萘洛爾吲哚美辛、異煙姘、維生素巴比妥類的吸收或消除,使上述藥物的療效受到影響,應盡量避免同時使用。

不同片劑

  【製劑】片劑:每片0.3g。   氫氧化鋁凝膠(Aluminium Hydroxide Gel)含氫氧化鋁,作為氧化鋁計算應為3.6%~4.4%,另加有適量矯味劑防腐劑,密閉涼處保存,但不得冰凍。   復方氫氧化鋁片〔典〕(胃舒平):每片含氫氧化鋁0.245g及三硅酸鎂0.105g,顛茄流浸膏0.0026ml。每次2~4片,1日3次,飯前半小時或胃痛發作時嚼碎后服。鳥糞石型尿結石患者服用本品,可因磷酸鹽吸收減少而減緩結石的生長或防止其複發。也可用於治療甲狀旁腺機能減退症腎病骨軟化症患者以調節鈣磷平衡。   立愈胃片(RUDD-U Tablets,RUDL-U StomachTahlets):每片內含氫氧化鋁200mg,三硅酸鎂275mg,維生素U20mg,鹽酸羥苄利明(OxyphencyclimineHydrochloride)5mg,二甲硅油40mg。每次1片,每日2~3次,如有疼痛,每日3次,每次2片,嚼碎後用溫開水送服。痊愈后服維持量每日1~2片。   和露胃片(Walugel Tablet):每片內含氫氧化鋁千凝膠90mg,碳酸氫鎂235mg,碳酸鈣60mg,溴丙胺大林3.75mg,薄荷油0.9mg。每日3~4次,每次2~4片,病情好轉調整為每次1片。療程60天。   胃素康膠速囊(Weitaikang Capsules):主要成分為氫氧化鋁、三硅酸鎂、維生素U、甘草浸膏粉、白芨羅通定等。每次4粒,1日4次,飯後及睡前服,療程為4周。

檢查與測定

  制酸力 取本品約1.5g,精密稱定,置200ml 具塞錐形瓶中,精密加鹽   酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不斷振搖1小時,加溴酚藍指示液6~8滴,用   氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色。每1g消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)應為   12.5~25.0ml。   氯化物 取本品0.40g ,加稀硝酸6ml ,煮沸,溶解后,放冷,加水稀釋使成50ml   濾過;分取濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml 製成的對照液   比較,不得更濃(0.035%) 。   硫酸鹽 取本品1.0g,加稀鹽酸1ml ,煮沸溶解后,放冷,加水稀釋使成50ml,濾   過;分取濾液20ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液5.0ml 製成的對照液比   較,不得更濃(0.125%) 。   重金屬 取本品5.0g,加鹽酸5ml ,置水浴上蒸干,加水5ml ,攪拌,繼續蒸發至   近干時,攪拌使成乾燥的粉末,加醋酸緩衝液(pH3.5)2ml與水10ml,微熱溶解后,濾   過,濾液中加水適量使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分   之五。   砷鹽 取本品2.5g,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷后,加鹽酸5ml 與水適量使成28ml   依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.000 08%)。   【含量測定】 取本品約8g,精密稱定,照氫氧化鋁項下的方法測定。每1ml乙   二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 相當於2.549mg 的Al2O3。

測定方法

  方法名稱: 氫氧化鋁凝膠—氫氧化鋁的測定—中和滴定法   應用範圍: 本方法採用滴定法測定氫氧化鋁凝膠中氫氧化鋁的含量。   本方法適用於氫氧化鋁凝膠。   方法原理: 供試品加鹽酸和水加熱使溶解,放冷,濾過,取續濾液加氨試液中和至恰析出沉澱,再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解為止,加醋酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0),再精密加入加乙二胺四醋酸二鈉滴定液,並煮沸3-5分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液,用鋅滴定液滴定至溶液由黃色轉變為紅色。讀出鋅滴定液使用量,計算氫氧化鋁的含量。   試劑: 1. 水(新沸放置至室溫)   2. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)   3.鋅滴定液(0.05mol/L)   4. 氫氧化鈉試液   5.無水硫酸鈉   6. 基準氧化鋅   7. 稀鹽酸   8. 鉻黑T指示劑   9. 二甲酚橙指示液   10. 氨試液   11. 醋酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)   儀器設備:   試樣製備: 1. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)   配製:取乙二胺四醋酸二鈉19g,加新沸過的冷水使成1000mL,搖勻。   標定:取于800℃灼燒至恆重的基準氧化鋅0.12g,精密稱定,加稀鹽酸3mL使溶解,加水25mL,加0.025%甲基紅乙醇溶液1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加水25mL與氨-氯化銨緩衝液(pH10.0)10mL,再加鉻黑T指示劑少量,用本液滴定至溶液由紫色變為純藍色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於4.069mg的氧化鋅。根據本液的消耗量與氧化鋅的取用量,算出本液的濃度。   貯藏:置玻璃塞瓶中,避免與橡皮塞、橡皮管等接觸。   2.鋅滴定液(0.05mol/L)   配製:取硫酸鋅15g(相當於鋅約3.3g)加稀鹽酸10mL與水適量是溶解成1000mL,搖勻。   標定:精密量取本液25mL,加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加水25mL,氨-氯化銨緩衝液(pH10.0)與鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色變為純藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。根據乙二胺四醋酸二鈉滴定液的消耗量,計算出本液的濃度,即得。   3. 氫氧化鈉試液   取氫氧化鈉4.3g,加水溶解成100mL,即得。本品應臨用新制。   4. 稀鹽酸   取鹽酸234mL,加水稀釋至1000mL,即得。本液含HCl應為9.5-10.5%。   5. 鉻黑T指示劑   取鉻黑T 0.1g,加氯化納10g,研磨均勻,即得。   6. 二甲酚橙指示液   取二甲酚橙0.2g,加水100mL使溶解,即得。   7. 氨試液   取濃氨溶液400mL,加水使成1000mL,即得。   8.醋酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)   取醋酸銨100g,加水300mL使溶   操作步驟: 取本品約8g,精密稱定,加鹽酸與水各10mL加熱使溶解,放冷,濾過,取濾液置250mL量瓶中,濾器用水洗滌併入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取25mL,加氨試液中和至恰析出沉澱,再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解為止,加醋酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)10mL,再精密加入加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25mL,並煮沸3-5分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1mL,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黃色轉變為紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.549mg的Al2O3。   注1:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,「精密量取」系指量取體積準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。   參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.405。

其他

  【類別】 同氫氧化鋁。   【貯藏】 密封,防凍保存。