抗狂犬病血清

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狂犬病血清用於配合狂犬病疫苗對被瘋動物嚴重咬傷如頭、臉、頸部或多部位咬傷者進行預防注XX。被瘋動物咬傷后注XX愈早愈好。咬后48小時內注XX本品,可減少發病率。對已有狂犬病癥狀患者,注XX本品無效。

基本信息

  抗狂犬病血清   拼音名:Kangkuangquanbing Xueqing   英文名:Antirabies Serum   書頁號:2000年版二部-1106   本品系用狂犬病固定免疫的馬血漿,經酶消化鹽析製成。   【製法】取狂犬病固定毒免疫的馬血漿,每1ml的效價不得低於80國際單位。血漿用水適當稀釋,加入   蛋白消化,消化液硫酸銨鹽析,明礬吸附濃縮調整氯化鈉及蛋白含量。加適量防腐劑調節pH,除菌   濾過,無菌灌裝製成。   【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體,久置可析出少量能搖散的沉澱。   【鑒別】取本品,照《中國生物製品規程》進行病毒中和試驗免疫擴散試驗,應能中和狂犬病固定毒或   顯免疫沉澱反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗,應顯示免疫沉澱反應。   【效價測定】取本品,照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml中含抗狂犬病血清效價不得少   于200國際單位。   【類別抗血清。   【規格】400國際單位   【貯藏與效期】在2~8℃的暗處保存有效期為3年。   【藥理作用】   本品具有特異性中和狂犬病毒的作用,可用於狂犬病的預防。   【禁忌】   過敏試驗為陽XX者慎用,詳見脫敏注XX法。   【孕婦哺乳期婦女用藥】   尚不清楚。   【藥物相互作用】   尚不清楚。

檢查

  照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。   pH值 應為6.0~7.0。   氯化鈉 應為0.75%~0.95%(g/ml)。   硫酸銨 不得過0.1%(g/ml)。   防腐劑 如為氯仿,不得過0.5%(ml/ml);如為硫柳汞,不得過0.01%(g/ml);如為間甲酚,不得過   0.25%(g/ml)。   總蛋白質 不得過17%(g/ml)。   白蛋白 將本品稀釋至2%蛋白濃度,進行瓊脂糖電泳分析,應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的成分。   F(ab』)2 取本品,依法測定,F(ab』)2含量不低於60%。   類A血型物質 取本品,用血凝抑製法測定,每1ml含類A血型物質不得過4μg。   異常毒性 取本品,依法檢查,應符合規定。   熱原 取本品,按家兔體重每1kg注XX3ml,依法檢查,應符合規定。   無菌 取本品,依法檢查,應符合規定。

用法用量

  用法:受傷部位應先進行處理。若傷口曾用其他化學藥品處理過時,應沖洗乾淨。先在受傷部位進行浸潤注XX,餘下的血清進行肌內注XX。(頭部咬傷可注XX于頸背部肌肉)。   用量:注XX量均按體重計算,每1kg體重注XX40IU(特別嚴重可酌情增至80~100IU),在1~2日內分次注XX,注XX完畢后開始注XX狂犬病疫苗。亦可同時注XX狂犬病疫苗。

不良反應

  1.過敏休克:可在注XX中或注XX后數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶氣喘出冷汗噁心腹痛脈搏細速血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注XX腎上腺素后即可緩解;重者需輸液輸氧使用升壓葯維持血壓,並使用抗過敏藥物及腎上皮質腺素等進行搶救。   2.血清病:主要癥狀為蕁麻疹發熱淋巴結腫大局部浮腫,偶有蛋白尿嘔吐關節痛,注XX部位可出現紅斑瘙癢水腫。一般系在注XX后7~14天發病,稱為延緩型。亦有在注XX后2~4天發病,稱為加速型。對血清病應對症療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊愈。

注意事項

  1.製品混濁、有搖不散的沉澱、異物安瓿裂紋標籤不清,過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。   2.每次注XX須保存詳細記錄,包括姓名、性別年齡、住址、注XX次數、上次注XX后的反應情況、本次過敏試驗結果及注XX后反應情況、所用抗血清的生產單位名稱及批號等。   3.使用抗血清須特別注意防止過敏反應。注XX前必須做過敏試驗並詳細詢問既往過敏史。凡本人及直系親屬曾有支氣管哮喘枯草熱濕疹血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注XX馬血清製劑者,均須特別提防過敏反應的發生。   (1)過敏試驗:用氯化鈉注XX液將抗血清稀釋10倍(0.1ml抗血清加0.9ml氯化鈉注XX液),在前掌側皮內注XX0.05ml,觀察30分鐘。注XX部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注XX抗血清。如注XX部位出現皮丘XX、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽XX,必須用脫敏進行注XX。如注XX局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,為強陽XX,則應採用脫敏注XX,並做好搶救準備,一旦發生過敏休克,立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者,也並非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注XX小量于皮下進行試驗,觀察30分鐘,無異常反應,再將全量注XX于皮下或肌內。   (2)脫敏注XX法:在一般情況下,可用氯化鈉注XX液將抗血清稀釋10倍,分小量數次作皮下注XX,每次注XX后觀察20~30分鐘。第1次可注XX1ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注XX第2次2ml,如注XX量達到4 ml仍無反應,可緩慢地將全量注入。   4.門診病人注XX抗毒素后,須觀察30分鐘始方可離開。

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