精製破傷風抗毒素

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精製破傷風毒素(Purified tetanus ntitoxin) (精破抗) 液體製劑為無色或淡黃色澄明液體,久置可析出少量能搖散的沉澱凍干製劑為白色或乳白色疏鬆體,加定量注XX用水后呈無色或淡黃色澄明液體。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘枯草熱濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注XX過馬血清製劑者,均須特別提防過敏反應的發生。

藥品類別

  生物製品

藥理毒理

  給思者注XX抗毒素使機體內時間獲得被動免疫力,達到預防和治療破傷風。但其效果與以下三個方面的因素有密切關係。   1.注XX時間:抗毒素只能中和血液遊離的毒素,若毒素已與組織細胞結合,儘管尚未發展到出現臨床癥狀,也不能被抗毒素中和。故無論預防或治療時必須儘早給葯。   2.給藥劑量:機體內一定量的抗毒素與毒素第一次接觸時,將被最大限度的結合,以後隨次數的增加,結合數量逐漸下降。故第一次注XX時必須給予足夠劑量(單位)的抗毒素。   3.重複注XX:由於抗毒素系用馬血清製備,在人體內的半衰期短,在血中維持有效濃度的時間約1-2周。若重複注XX抗毒素,患者對異體蛋白的敏感性增強,可加速對異體蛋白的破壞,血中抗毒素可迅速消失,故注XX次數越多效果越差。

適應症

  破傷風:   1.已出現破傷風或其可疑癥狀時,應在進行外科處理及其他療法的同時,及時使用抗毒素治療。   2.開放性外傷(特別是創口深、污染嚴重者)有感染破傷風的危險時進行預防:凡已接受破傷風類毒素免疫注XX者,應在受傷后再注XX1針類毒素加強免疫,不必注XX抗毒素;未接受過類毒素免疫或免疫史不清楚者,須注XX抗毒素預防,但也應同時開始類毒素預防注XX,以獲得持久免疫。

用法用量

  1.劑量   預防: 1次皮下或肌內注XX1500-3000IU。兒童和成人相同傷勢嚴重者可增加用量1-2倍。經5-6日,如破傷風危險未消除,應重複注XX。   治療:第 1次肌內或靜脈注XX50000~2000001U,兒童與成人用量相同。以後視病情決定注XX量與間隔時間。同時還可將適量抗毒素注XX于傷白周圍的組織中。   新生兒破傷風, 24小時內分次或1次肌內或靜脈注XX20000~1000001U。   2.注XX部位:皮下注XX應在上臂三角肌附著處。若同時注XX類毒素時,注XX部位須分開。肌內注XX應在上臂三角肌中部或臀大肌外上l/4處。只有經過皮下或肌內注XX未發生異常反應者,方可作靜脈注XX。靜脈注XX應緩慢,開始每分鐘不超過1m1,以後每分鐘亦不宜超過4m1。一次靜脈注XX不應超過40ml。兒童每公斤體重不應超過0.8m1。亦可將抗毒素加葡萄糖注XX液或氯化鈉注XX液等輸液中靜脈點滴。靜脈注XX前應將安瓿在溫水中加溫至接近體溫,注XX中如發生異常反應,應立即停止。

不良反應

  1.過敏休克:可在注XX中或注XX后數分鐘或數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶氣喘出冷汗噁心腹痛脈搏細速血壓下降;重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救,可以迅速死亡。輕者注XX腎上腺素后即可緩解;重者須輸液輸氧,使用升壓藥物維持血壓,並使用抗過敏藥物腎上腺皮質激素等進行搶救。   2.血清病:主要癥狀為蕁麻疹發燒淋巴結腫大局部浮腫,偶有蛋白尿嘔吐關節痛,注XX部位可出現紅斑瘙癢及水腫。一般在注XX后7-14天發病,稱為遲緩型。亦有在注XX后2-4天發病,稱為加速型。可進行對症療法,如抗組織胺藥物或鈣劑等。一般數日或十數日即可痊愈。

注意事項

  1. 每次注XX時須保存詳細記錄,包括姓名、性別年齡、住址、注XX次數、上次注XX的反應、本次過敏試驗結果及注XX后反應情況,所用抗毒素生產單位及批號。   2.注XX用具及注XX部位應嚴格消毒。最好使用一次性注XX器或專用注XX器。   3.使用前詳細詢患者的既往過敏史和本人及直系親屬的過敏性疾病等情況。   4.使用前必須做過敏試驗。   過敏試驗:用氯化鈉注XX液將抗毒素稀釋 lO倍(0.1m1抗毒素加O.9ml氯化鈉注XX液)在前臂掌側皮內注XXO.05m1,觀察30分鐘。注XX部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴格觀察下直接注XX抗毒素。如注XX局部出現皮丘XX、紅腫浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽XX,必須用脫敏法進行注XX。如注XX局部反應特別嚴重或除局部反應外伴全身癥狀反應,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽XX,應盡量避免使用抗毒素。如必須使用時,則應用脫敏注XX,並做好一切準備,一但發生過敏性休克,立即搶救。   無過敏史或過敏試驗陰XX者,也有發生過敏性休克的可能。為慎重起見,可先注XX小量于皮下進行試驗,觀察 30分鐘,無異常反應,再將全量注XX于皮下或肌內。   脫敏注XX法:在一般情況下,可用氯化鈉注XX液將抗毒素稀釋 10倍,分小量數次作皮下注XX,每次注XX后觀察30分鐘。第1次可注XX10倍稀釋的抗毒素0.2m1,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注XX第2次0.4m1。如仍無反應,則可注XX第3次0.8m1。如仍無反應,可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注XX。有過敏史或過敏試驗強陽性者,應將第1次注XX量和以後的遞增量適當減少,分多次注XX,以免發生劇烈反應。   門診病人注XX抗毒素后;須觀察至少 30 分鐘,方可離去。

規格

  規格:預防用 1500IU /支;治療用 lO0001U /支。

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