實驗動物

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盡量選擇研究對象的功能代謝結構及疾病性質與人類相似的動物醫學研究的根本目的是要探索人類疾病的發病機制尋找預防及治療方法一般來說動物所處的進化階段愈高其功能結構反應也愈接近人類如猩猩獼猴狒狒等非人靈長類動物是最類似於人類的

目 錄1選擇

2特點

2.1 組織結構

2.2 系統功能

2.3 生理特性

2.4 繁殖特性

2.5 體液成分

2.6 解剖特性

2.7 疾病特點

2.8 品種品系

2.9 實驗質量

2.10 一般原則

2.11 經濟性原則

3分類

3.1 用途

3.2 遺傳

3.3 生物

4實驗結果

5國際規範

6基本內容

7要求立法

1選擇動物的物種進化程度在選擇實驗動物時應該是優先考慮的問題在可能的條件下應盡量選擇結構功能代謝方面與人類相近的動物做試驗由於實驗動物和人類的生活環境不同生物學特性存在許多相同和相異之處研究者在選擇動物用於實驗之前應充分了解各種實驗動物的生物學特性通過實驗動物與人類之間特性方面的比較做出恰當的選擇

2特點他們是胚胎學病理學解剖學生理學免疫學牙科學和放XX醫學研究的理想動物我國南方和印度生產的獼猴有很多特性與人相似可用於細菌病毒寄生蟲病的研究例如脊髓灰質炎麻疹皰疹病毒感染弓形蟲阿米巴腦膜炎南美錐蟲病間日瘧惡性瘧以及自發性類風濕因子奴卡氏菌病病毒性肝炎等對痢疾桿菌和結核分枝桿菌也較敏感獼猴的XX生理非常近似於人月經周期也是28天可用於XX生理計劃生育避孕藥研究但實際中非人靈長類動物屬稀有動物來源很少又需特殊飼養選擇有很大困難另一方面也並非只有非人靈長類動物與人具有相似性許多哺乳類實驗動物在某些功能代謝結構及疾病特點方面也與人類近似可從如下幾方面將不同實驗動物與人進行比較以便充分利用其相似之處為科研服務[1]

組織結構哺乳動物之間有許多組織結構上的相似點因而其生命功能基本過程也很相似如豬的皮膚組織結構與人類相似其上皮再生皮下脂肪燒傷后的內分泌及代謝等也類似人類故選用小型豬做燒傷實驗研究較為理想

系統功能許多動物各系統的功能與人類是相似的如犬具有發達的血液循環和神經系統在毒理方面的反應和人類也比較接近適於做實驗外科學營養藥理學毒理學行為學等方面的研究兩棲類的蛙和蟾蜍大腦很不發達當然不能用於高級神經活動的研究但在做簡單的反XX弧實驗時則很合適因為最簡單的反XX中樞位於脊髓而兩棲類脊髓已發展到合乎實驗要求的程度且其結構簡單明了易於分析

生理特性許多哺乳類動物與人類一樣其心率呼吸頻率體溫三者成正比關係發熱時心率和呼吸頻率都增加鳥類的體溫比哺乳類的高恆溫動物的體溫晝夜有一定變動範圍變動情況與行為類型有關一般夜間活動的動物凌晨2時至3時是一日的峰值了解這些與人類的細微差別對具體研究是十分有益的由於動物的臨床生理觀察指標隨動物種類年齡以及周圍環境變化而有所差異因此正常參考值有較大的變動範圍實驗時應按照實際情況具體考慮

繁殖特性哺乳類動物與人類一樣性成熟妊娠期和壽命一般是成比例的壽命越長妊娠期越長性成熟越晚許多實驗動物有一定的繁殖季節但有的在人工飼養條件下已發生改變單胎動物比多胎動物產仔數少多胎動物中近交系產仔數比封閉群少這些都是在選擇動物時要予以注意

體液成分動物血液性狀與人類一樣包括形態和功能兩個方面一般來說與功能有關的各種指標之間都有一定聯繫如若細胞數目高那麼紅細胞壓積和血紅蛋白含量都會高體內的排出物有糞便汗和尿液鳥類糞便和尿液匯合於泄殖腔一同排出體外而哺乳類有各自的排泄孔道尿液的排泄量和濃度與水的攝入量有關飲水多時尿多而淡反之則少而濃一般來說淡水中生活的動物尿液是低滲的海水中生活的動物尿液是等滲的陸地上生活的動物尿液是高滲的特別是沙漠中生活的動物這種傾向性更明顯水分供給少的動物尿液以尿酸為主要成分水分供給充足的動物尿液以尿素為主要成分而水中生活的動物尿液則以氨為主尿液的酸鹼度因動物食性不同而有差異草食類動物尿液呈鹼性粘度高而肉食類動物尿液呈酸性且有特殊的臭味

解剖特性1骨骼構成方面 許多動物與人類一樣形成軀幹椎骨頸椎胸椎腰椎薦椎尾椎不同種類動物間椎骨有很大差異哺乳類動物椎骨以胸椎和尾椎較大儘管哺乳動物和人類頸部外觀有長短之差但頸椎都是7個靈長類動物中原猴類幾乎都是在樹上生活椎骨很小真猿類的椎骨差異很大從外觀體型上即可一目瞭然齒式與動物的食性有密切關係草食類和肉食類差異最為顯著草食類的臼齒上面扁平而且稍有一點凹狀而肉食類與此相反呈凸狀面積小這可能與咀嚼方式有關草食類中反芻動物沒有上顎切齒而兔的切齒外突十分獨特雜食類動物如豬的齒式與人類的情況一致

2臟器構成方面 腦的重量神經系統的發達程度成正比消化系統的器官重量各種動物之間以及與人類之間沒有很大差異而呼吸循環系統的器官重量差異較大運動量越大的動物越重鳥類越是在上空飛翔的呼吸器官越重腸道各部分長度與食性有密切關係由於草食類日糧中粗纖維含量高而肉食類日糧中粗纖維含量很低所以草食類比肉食類腸道長得多特別是盲腸盲腸長度也與腸內菌群有關同種動物中無菌動物盲腸較大

3臟器形態方面 消化道各部分不僅大小因動物種類不同而不同其形狀構造也因動物種類不同而有顯著差異反芻動物有復胃由多個胃構成單胃動物之間胃的形狀類似但胃食管部前胃部所占比例不同動物種類不同肝的分葉方式也存在差異嚙齒類動物肝的構成最為複雜馬和大鼠肝的特徵是缺少膽囊肺的形態因呼吸方式不同也有所不同哺乳類和鳥類之間差異顯著肺的分葉情況因動物種類不同而有很大差別腦的形態方面越是低等動物嗅球所占比例越大越是高等動物嗅球功能越弱鳥類和哺乳類的腦活動中睡眠與覺醒是不斷交替的前者睡眠有深睡眠和動眼睡眠之分一般來說睡眠方式與行為類型有關穴居生活的動物深睡眠期較長腦的新皮質舊皮質的關係也因動物種類不同而不同心臟形態方面脊椎動物的心臟構成隨等級提高逐漸完全魚類只有l個心房和1個心室兩棲類爬行類有2個心房和1個心室不完全鳥類哺乳類有2個心房和2個心室完全心血液循環系統也逐漸向閉鎖系統進化完全心室心室壁的特殊心肌分佈因動物種類不同而不同心電圖可顯示出不同的波形特徵在形態和功能上與人的心臟最類似的動物是犬單胎動物和多胎動物的XX形態也存在明顯差異多胎動物中不同動物種間也有差異不同動物的乳腺分佈和乳房的位置也存在差異單胎動物在局部而多胎動物在胸腹部分佈較廣

疾病特點實驗動物有許多自發或誘發性疾病能局部或全部地反映人類類似疾病過程與特點可用於研究相關的人類疾病如突變系SHR大鼠其自發性高血壓的變化與人類相似並伴有高血壓性心血管病變如腦血栓梗死癥狀貓是弓形蟲的宿主是弓形蟲研究中是一個很好的材料同時在研究白化病關節炎骨質疏鬆症等方面也較為理想非人靈長類實驗動物可感染其他動物不可複製的人類傳染病脊髓灰質炎腦炎肝炎麻疹痢疾瘧疾等因此可作為研究這些疾病發生髮展過程及疫苗研製的理想動物

選用解剖生理特點符合實驗目的要求的實驗動物 選用解剖生理特點符合實驗目的要求的實驗動物做試驗是保證試驗成功的關鍵實驗動物具有的某些解剖生理特點為實驗所要觀察的器官或組織等提供了很多便利條件本書前面已介紹了各種常用實驗動物的解剖生理特點熟悉這些特點根據這些特點選擇實驗動物能簡化操作使實驗易於成功

狗的甲狀旁腺位於兩個甲狀腺端部的表面位置比較固定而兔的甲狀旁腺分佈得比較散位置不固定因此做甲狀旁腺摘除實驗選狗而不用兔而做甲狀腺摘除實驗則選兔更合適狗是紅綠色盲不能以紅綠色信號作為條件刺激來進行條件反XX試驗

家兔頸部的交感神經迷走神經減壓神經是分別存在獨立行走的而人馬牛豬狗貓這些神經不單獨行走混合行走于迷走交感於或迷走神經之中如觀察減壓神經對心髒的作用時則必須選用兔這3根神經中白色最粗者為迷走神經切斷迷走神經可立即造成肺水腫動物模型

家兔的胸腔結構與其他動物不同當開胸和打開心包胸膜暴露心腔進行實驗操作時只要不弄破縱隔膜動物不需要人工呼吸給實驗操作帶來很多方便很適合於做開胸和心臟試驗

家兔體溫變化十分靈敏最易產生髮熱反應且反應典型恆定而小鼠大鼠的體溫調節穩定所以我們選擇家兔做發熱和檢查致熱原的實驗研究

小鼠體型小性情溫順易於飼養管理操作和觀察對外來刺激多種毒素病原體均很敏感所以各種藥物毒性試驗微生物寄生蟲的研究半數致死量的測定都選用小鼠

大鼠無膽囊不能選做膽囊功能的研究而適合做膽管插管收集膽汁進行消化功能研究

中國地鼠易產生真性糖尿病血糖可比正常高出2~8倍胰島退化適合於糖尿病的研究豚鼠體內缺乏合成維生素C的酶因而對維生素C的缺乏很敏感適合於維生素C的實驗研究豚鼠易於致敏適於做過敏性研究

鴿子家犬猴和貓嘔吐反應敏感適合做嘔吐試驗家兔豚鼠等草食動物嘔吐反應不敏感小鼠和大鼠無嘔吐反應就不宜選用

大多數實驗動物猴犬大鼠小鼠等按一定周期排卵而兔和貓屬典型的刺激性排卵動物只有經過交配刺激才能排卵因此兔和貓是避孕藥研究的常用動物

品種品系不同種系實驗動物對同一因素的反應有其共同的一面但有的也會出現特殊反應如何充分利用這些特殊反應選用對實驗因素最敏感的動物對實驗研究也十分有價值如在豬瘟細胞苗的效力檢驗中白兔比灰兔敏感而長毛兔的反應最敏感發熱反應最典型用仙居雞作安全檢驗合格的雞新城疫I系苗注XX純種肉雞蛋雞時並不安全不僅反應重而且有死亡

值得注意的是不同藥物或化合物在不同種系動物上引起的反應是有很大差異的如雌激素能終止大鼠和小鼠的早期妊娠但不能終止人的妊娠嗎啡對家犬兔猴和人的主要作用是中樞抑制而在小鼠和貓則是中樞XX家兔對阿托品極不敏感苯胺及其衍生物對犬貓豚鼠和人產生相似的變性血紅蛋白等病理變化在兔則不易發生在大小鼠等嚙齒類則完全不發生等這些在選擇實驗動物時必須加以注意

同種但不同品系的動物對同一刺激的反應差異很大如C57BL小鼠對腎上腺皮質激素的敏感性比DBA及BALB/c小鼠高12倍DBA小鼠對音響刺激非常敏感聞電鈴聲可出現特殊的陣發性痙攣甚至死亡而C57BL小鼠根本不會出現這種反應DBA/2及C3H小鼠對新城疫病毒Newcastle病毒的反應和DBA小鼠完全不同前者引起肺炎而後者引起腦炎C57BL小鼠各種腫瘤發病率低但A系小鼠80%的繁殖母鼠均患乳腺癌津白1系小鼠為低癌系而津白2係為高癌系對仙台病毒的敏感性DBA系比C57BL/6J系相差百倍地鼠的一個品系LHC/LAK系對慢病毒感染敏感綿羊癢病瘋牛病傳染性腦病和人類的C-J病都能在此系動物群里傳播

實驗質量現代生命科學研究要求動物實驗結果精確可靠重複性好並具有可比性即不同的人在不同的時間不同的空間做相同的動物實驗能得到完全一樣的實驗結果這就要求我們要選用標準化的實驗動物在標準的條件下進行實驗

選擇何種遺傳群動物應根據不同的課題內容而定近交系動物由於遺傳純合度高個體差異小特徵穩定對實驗反應一致性好實驗結果精確可靠因而越來越廣泛地應用於醫學生物學的各個領域而且不同品系具有各自獨特的特性適合不同課題的研究需要以群體為對象的研究課題如人類遺傳研究藥物篩選和毒性試驗中要選擇與人群基因型及表現型相似的動物類別封閉群動物則更為合適許多基因突變系動物具有與人類相似的疾病模型特徵如自然發生高血壓大鼠青少年型糖尿病大鼠缺少T細胞的裸大鼠裸小鼠裸豚鼠肌肉萎縮症小鼠等是研究人類疾病很好的工具

轉基因小鼠可調控基因表達的小鼠基因敲除小鼠基因定點整合小鼠特定組織或器官基因敲除小鼠等遺傳工程小鼠是遺傳精密度更高的實驗動物隨著2l世紀生命科學的發展這些遺傳工程小鼠將會逐漸取代常規實驗動物成為21世紀生物醫藥研究的首選動物

選擇何種微生物等級的實驗動物也應根據各級動物的特點結合課題研究的水平內容及目的而定一般而言普通動物用於研究所獲得的實驗結果的反應性差故主要用於生物醫學示教或為某項研究進行探索方法的預試驗清潔動物是目前國內科研工作主要要求的標準實驗動物適用於大多數科研實驗無特定病原體動物是理想的健康動物用它來研究可排除疾病或病原的干擾適用於所有科研實驗生物製品生產及檢定是國際公認的標準實驗動物涉及具有國際交流意義的重大課題最好選用無特定病原體動物無菌動物是一種非常規動物僅適用於特殊研究目的如微生物與宿主微生物間的相互作用免疫發生髮展機制放XX醫學等方面的研究由於無菌動物體內無任何可檢出的微生物使實驗簡潔明確給課題研究帶來極大方便

在精確試驗中鑒於動物體內外的寄生蟲與微生物會幹擾試驗的結果最好選擇無菌動物或悉生動物至少也應使用SPF級動物此外還應考慮所選用的動物類別或級別要與實驗條件實驗技術方法及試劑等相匹配既要避免用高精密度儀器先進的技術方法高純度的試劑與低品質非標準化反應性能低的動物相匹配又要防止用低性能的測試方法非標準化的實驗設施與高級別高反應性能的動物相匹配造成不必要的資源浪費

一般原則1年齡與體重 年齡是一個重要的生物量動物的解剖生理特徵和對實驗的反應性隨年齡的不同而有明顯變化一般而言幼齡動物較成年動物敏感而老齡動物的代謝各系統功能較為低下反應不靈敏因此一般動物實驗應選用成年動物但不同實驗對年齡要求不盡相同需根據課題的內容而定一些慢性實驗因周期較長可選擇幼齡動物有些特殊實驗如老年病學的研究則考慮用老齡動物

由於不同種類實驗動物的生活周期差別很大動物實驗時還要注意天文學時間和生物學時間的區別對不同動物而言經過相同的天文學時間在生物學上卻有不同的意義例如用犬做試驗經過一年觀察期和用大鼠做實驗經過相同的觀察期其生物學意義是完全不同的同樣用犬做試驗從1歲到2歲的一年觀察期和從12歲到13歲的一年觀察期其生物學意義也不同考慮生物學時間特別是在與老化有關的實驗研究中很有意義

值得注意的是不同種屬實驗動物的壽命與人類具有很大差異在發育上有的以日月計齡有的以年計齡所以選擇動物時應注意到各種實驗動物之間實驗動物與人類之間的年齡對應以便進行分析比較

實驗動物年齡與體重一般呈正相關可按體重推算年齡例如KM小鼠6周齡時雄性約為32g雌性28gWistar大鼠雄性約為180g雌性160g但體重大小常受每窩哺育仔數飼養密度營養溫度等環境條件所限有時不一定準確提供部門應有動物出生日期的記錄以備查考一般來說選擇的實驗動物年齡體重應盡可能一致相差不得超過10%若相差懸殊則易增加動物反應的個體差異影響實驗結果的準確性

2動物性別 不同性別的動物對同一藥物的敏感程度是有差異的如在豬瘟疫苗的效力實驗中雌兔比雄兔表現出較好的熱反應雌性小鼠對四環素毒素的耐受力低於雄鼠有人分析149種毒物對不同性別大小鼠的毒性發現雌性的敏感性稍大於雄性如雄性敏感性LD50為1則雌性LD50大鼠和小鼠分別為0.88±0.036與0.92±0.085如實驗無特殊要求應選擇雌雄各半做實驗以避免因性別差異所造成的結果誤差

3生理狀態與健康狀況 處於懷孕哺乳等生理狀態時動物對外界刺激的反應常有所改變如無特殊目的一般應從實驗組中剔除以減少個體差異健康動物對各種刺激的耐受性比有病的動物要大實驗時應剔除瘦弱營養不良的動物

4實驗條件 實驗條件對動物實驗結果有很大影響應給相應級別的動物有相應級別的環境條件寒冷炎熱通風不良雜訊或營養不良均會嚴重干擾動物實驗的結果

經濟性原則經濟性原則是指盡量選用容易獲得價格便宜和飼養經濟的動物實際工作中選擇實驗動物還必須考慮課題經費有限性這一因素在不影響整個實驗質量的前提下盡量做到方法簡便和降低成本這就涉及選用易於獲得最經濟和最易飼養管理的實驗動物許多嚙齒類實驗動物如小鼠大鼠地鼠豚鼠等繁殖周期短具多胎性飼養容易遺傳和微生物控制方便而且這些動物的年齡性別體重可任意選擇量大價廉來源充足猴狒狒猩猩等非人靈長類動物其進化程度高與人類最接近在許多疾病研究方面有著不可替代的優越性但由於來源稀少加之繁殖周期長飼養管理困難不能得到普及使用除非不得已或某些特殊的研究需要外應盡量避免選擇此類動物

3分類用途1實驗動物Laboratory animals是專門培育供實驗用的動物主要指作為醫學藥學生物學獸醫學等的科研教學醫療鑒定診斷生物製品製造等需要為目的而馴養繁殖育成的動物例如小鼠和大鼠是首先按實驗要求嚴格進行培育的實驗動物其次如地鼠類豚鼠其它嚙齒類鵪鶉等亦已實驗動物化

2經濟動物Economical animals或稱家畜家禽domestic animals and domestic fowl是指作為人類社會生活需要如肉用乳用蛋用皮毛用等而馴養培育繁殖生產的動物轉為實驗用的有產業家畜豬馬牛羊雞鴨鵝鴿兔魚類等和社會家畜犬貓金魚等其中一部分雖已培育成能達到作為實驗動物的目標但同具有高標準水平的鼠類相比其品質還不能說是很高的

3野生動物Wild amimals是指作為人類需要從自然界捕獲的動物沒有進行人工繁殖飼養的動物例如兩棲類爬蟲類青蛙蟾蜍蠑螈水龜等魚類鯽魚泥鰍等無脊椎動物蛤蜊類墨魚類蟹類海膽類蠅類蚊類蟑螂等鳥類嚙齒類如黑線倉鼠長爪砂鼠黑線姬鼠等野鼠靈長類猿猴等這些野生動物除少數外一般均不能進行人工繁殖生產

4觀賞動物Exihibiting animals是指作為人類玩賞和公園裡供人觀賞而飼養的動物如踏車小白鼠玩賞犬和貓等

遺傳學1 近交系inbred strain動物是指至少連續20代的全同胞兄弟姐妹或親子交配培育而成的動物近交係數高達99.6%特徵是遺傳基因位點純合性同基因性長期遺傳穩定性表現型一致性獨特性可分辨性分佈廣泛性資料可查性

2 突變系mutation gallery動物由自然突變或經人工誘導使動物正常染色體上的基因發生突變動物表現出某種遺傳缺陷且這種特異的遺傳性狀能夠維持穩定的遺傳品質這種變化了的能保持遺傳基因特性的品系稱之為突變系如侏儒無毛肥胖症肌萎縮白內障視網膜退化等已成為人類疾病模型的有貧血anemia白內障cataract侏儒dwarf無毛hair-less色素性視網膜炎retinitis pigmentosa各種神經麻痹paralysis先天性畸形congenital malformations腎異常kidney anomalies椎骨脫臼症slipped disease上齶裂Harelip and cleftpalate等突變系

3 雜交群Hybrid Colony動物雜交一代兩個沒有關係的近交系動物之間進行有計劃的交配其繁殖的第一代稱系統雜交動物或雜交一代

4 封閉群closed colony動物在不從外部引入新種的條件下以非近親交配的方式至少連續繁殖4代以上小鼠要求15代5年的一個種群動物可稱之為封閉群動物封閉群要求不以近交形式也不與群外動物雜交既保持其遺傳性狀的相對穩定又避免近交衰退的出現作為繁殖用的封閉群動物必須遺傳背景明確來源清楚有較完整的資料包括種群名稱來源遺傳特點及主要生物學特性

微生物學1.無菌動物這種動物無論體表或腸道中均無微生物存在並且體內不含任何抗體

2.悉生動物是給無菌動物引入已知5~17種正常腸道菌叢培育而成的動物

3.無特殊病原體動物又稱屏障系統動物

4.清潔動物或最低限度疾病動物該種動物是飼養在設有清潔走廊和不清潔走廓的設施中其種群均來自剖腹產

5.常規動物指一般在自然環境中飼養的帶菌動物

4實驗結果醫學研究中動物模型動物實驗都是為人服務的一切動物模型和動物實驗結果都要外推到人身上去這就是動物實驗結果的外推因為動物和人畢竟不是同一種屬在動物身上無效的藥物不等於臨床無效而在動物身上有效的藥物也不等於臨床有效加之不同的動物有不同的功能和代謝特點所以肯定一個實驗結果最好採用兩種以上的動物進行比較觀察所選的實驗動物中一種為嚙齒類動物另一種為非嚙齒類動物常用的實驗序列是小鼠大鼠狗猴或小型豬

用近交系動物做實驗研究結果易於重複並能進行定量比較但不同品系具有各自不同的敏感特性在近交系育成過程中所造成的近交衰退與人體的正常生理條件差異很大所以對近交系動物的使用更要慎重避免因濫用動物而導致在人體上的失誤從而造成難以想象的後果

5國際規範國際上普遍要求動物實驗達到實驗室操作規範good laboratory practiceGLP和標準操作規程standard operating procedureSOP這些規範對實驗動物的選擇和應用實驗室條件工作人員素質技術水平和操作方法都要求標準化所有藥物的安全評價試驗都必須按規範進行這是實驗動物選擇和應用總的要求

國際上廣泛宣傳3R原則美國政府每年拿出1/4~1/2的科研經費用於動物替代的研究項目這類非動物的研究模型大致包括物理化學技術電腦數學模型微生物系統和細胞組織培養要求每個科研工作者盡可能地用這些開發成熟的模型來替代實驗過程中應用的動物3R反映了實驗動物科學由技術上的嚴格要求轉向人道主義管理提倡實驗動物福利與動物保護

6基本內容1實驗動物育種學實驗動物育種學主要研究實驗動物遺傳改良和遺傳控制以及野生動物和家畜的實驗動物化

2實驗動物醫學實驗動物醫學專門研究實驗動物疾病的診斷治療預防以及它在生物醫學領域里如何應用的科學

3比較醫學比較研究所有動物包括人的基本生命現象的異同

4實驗動物生態學研究實驗動物生存的環境與條件如動物房舍動物設施通風溫度濕度光照雜訊籠具飼料飲水以及各種墊料等

5動物實驗技術研究動物實驗時的各種操作技術和實驗方法也包括實驗動物本身的飼養管理技術和各種[2]

7要求立法由於實驗動物的特殊性 國家為了保證實驗動物科學研究的可靠性和可追溯性于中華人民共和國國家科學技術委員會令第2號實驗動物管理條例已於一九八八年十月三十一日經國務院批准現予以發布施行[3]

該條例對於實驗動物從繁殖到生產和使用進行了詳細的規定目前我國多數省份先後頒布各省實驗動物管理條例根據地方特色進行實驗動物的立法並且國內實驗東實行許可證准入制度無論是生產還是使用均需要取得國家或地方頒發的 實驗動物生產許可證實驗動物使用許可證進一步規範和嚴格控制了實驗動物市場的實驗動物生產和使用自1988年第一部實驗動物管理條例頒布以來我國的實驗動物科學已經取得了突飛猛進的發展不僅是在使用實驗動物的科學性和嚴謹性方面並且我國成立了多家實驗動物種子中心培育出我國特有的豚鼠實驗動物模型

使用許可證示例

參考資料 1. 衛報:如何減少在科研中對動物的使用? .果殼網 [引用日期2013-07-29] .

2. 用「器官晶元」代替動物實驗 .果殼網 [引用日期2013-07-29] .

3. 《實驗動物管理條例》 .中國實驗動物信息網 .2008-5-19 [引用日期2013-03-9] .

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基於三層架構的3A管理系統在實驗動物服務平台的應用研究-廣東科技-2011年 第8期 (20)

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1選擇2特點2.1組織結構2.2系統功能2.3生理特性2.4繁殖特性2.5體液成分2.6解剖特性2.7疾病特點2.8品種品系2.9實驗質量2.10一般原則2.11經濟性原則3分類3.1用途3.2遺傳學3.3微生物學4實驗結果5國際規範6基本內容7要求立法

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1選擇動物的物種進化程度在選擇實驗動物時應該是優先考慮的問題在可能的條件下應盡量選擇結構功能代謝方面與人類相近的動物做試驗由於實驗動物和人類的生活環境不同生物學特性存在許多相同和相異之處研究者在選擇動物用於實驗之前應充分了解各種實驗動物的生物學特性通過實驗動物與人類之間特性方面的比較做出恰當的選擇

2特點他們是胚胎學病理學解剖學生理學免疫學牙科學和放XX醫學研究的理想動物我國南方和印度生產的獼猴有很多特性與人相似可用於細菌病毒寄生蟲病的研究例如脊髓灰質炎麻疹皰疹病毒感染弓形蟲病阿米巴腦膜炎南美錐蟲病間日瘧和惡性瘧以及自發性類風濕因子奴卡氏菌病病毒性肝炎等對痢疾桿菌和結核分枝桿菌也較敏感獼猴的XX生理非常近似於人月經周期也是28天可用於XX生理計劃生育及避孕藥研究但實際中非人靈長類動物屬稀有動物來源很少又需特殊飼養選擇有很大困難另一方面也並非只有非人靈長類動物與人具有相似性許多哺乳類實驗動物在某些功能代謝結構及疾病特點方面也與人類近似可從如下幾方面將不同實驗動物與人進行比較以便充分利用其相似之處為科研服務[1]

組織結構哺乳動物之間有許多組織結構上的相似點因而其生命功能基本過程也很相似如豬的皮膚組織結構與人類相似其上皮再生皮下脂肪層燒傷后的內分泌及代謝等也類似人類故選用小型豬做燒傷實驗研究較為理想

系統功能許多動物各系統的功能與人類是相似的如犬具有發達的血液循環和神經系統在毒理方面的反應和人類也比較接近適於做實驗外科學營養學藥理學毒理學行為學等方面的研究兩棲類的蛙和蟾蜍大腦很不發達當然不能用於高級神經活動的研究但在做簡單的反XX弧實驗時則很合適因為最簡單的反XX中樞位於脊髓而兩棲類脊髓已發展到合乎實驗要求的程度且其結構簡單明了易於分析

生理特性許多哺乳類動物與人類一樣其心率呼吸頻率體溫三者成正比關係發熱時心率和呼吸頻率都增加鳥類的體溫比哺乳類的高恆溫動物的體溫晝夜有一定變動範圍變動情況與行為類型有關一般夜間活動的動物凌晨2時至3時是一日的峰值了解這些與人類的細微差別對具體研究是十分有益的由於動物的臨床生理觀察指標隨動物種類年齡以及周圍環境變化而有所差異因此正常參考值有較大的變動範圍實驗時應按照實際情況具體考慮

繁殖特性哺乳類動物與人類一樣性成熟妊娠期和壽命一般是成比例的壽命越長妊娠期越長性成熟越晚許多實驗動物有一定的繁殖季節但有的在人工飼養條件下已發生改變單胎動物比多胎動物產仔數少多胎動物中近交系產仔數比封閉群少這些都是在選擇動物時要予以注意的

體液成分動物血液性狀與人類一樣包括形態和功能兩個方面一般來說與功能有關的各種指標之間都有一定聯繫如若紅細胞數目高那麼紅細胞壓積和血紅蛋白含量都會高體內的排出物有糞便汗和尿液鳥類糞便和尿液匯合於泄殖腔一同排出體外而哺乳類有各自的排泄孔道尿液的排泄量和濃度與水的攝入量有關飲水多時尿多而淡反之則少而濃一般來說淡水中生活的動物尿液是低滲的海水中生活的動物尿液是等滲的陸地上生活的動物尿液是高滲的特別是沙漠中生活的動物這種傾向性更明顯水分供給少的動物尿液以尿酸為主要成分水分供給充足的動物尿液以尿素為主要成分而水中生活的動物尿液則以氨為主尿液的酸鹼度因動物食性不同而有差異草食類動物尿液呈鹼性粘度高而肉食類動物尿液呈酸性且有特殊的臭味

解剖特性1骨骼構成方面 許多動物與人類一樣形成軀幹的椎骨有頸椎胸椎腰椎薦椎尾椎不同種類動物間椎骨有很大差異哺乳類動物椎骨以胸椎和尾椎較大儘管哺乳動物和人類頸部外觀有長短之差但頸椎都是7個靈長類動物中原猴類幾乎都是在樹上生活椎骨很小真猿類的椎骨差異很大從外觀體型上即可一目瞭然齒式與動物的食性有密切關係草食類和肉食類差異最為顯著草食類的臼齒上面扁平而且稍有一點凹狀而肉食類與此相反呈凸狀面積小這可能與咀嚼方式有關草食類中反芻動物沒有上顎切齒而兔的切齒外突十分獨特雜食類動物如豬的齒式與人類的情況一致

2臟器構成方面 腦的重量與神經系統的發達程度成正比消化系統的器官重量各種動物之間以及與人類之間沒有很大差異而呼吸循環系統的器官重量差異較大運動量越大的動物越重鳥類越是在上空飛翔的呼吸器官越重腸道各部分長度與食性有密切關係由於草食類日糧中粗纖維含量高而肉食類日糧中粗纖維含量很低所以草食類比肉食類腸道長得多特別是盲腸盲腸長度也與腸內菌群有關同種動物中無菌動物盲腸較大

3臟器形態方面 消化道各部分不僅大小因動物種類不同而不同其形狀構造也因動物種類不同而有顯著差異反芻動物有復胃由多個胃構成單胃動物之間胃的形狀類似但胃食管部前胃部所占比例不同動物種類不同肝的分葉方式也存在差異嚙齒類動物肝的構成最為複雜馬和大鼠肝的特徵是缺少膽囊肺的形態因呼吸方式不同也有所不同哺乳類和鳥類之間差異顯著肺的分葉情況因動物種類不同而有很大差別腦的形態方面越是低等動物嗅球所占比例越大越是高等動物嗅球功能越弱鳥類和哺乳類的腦活動中睡眠與覺醒是不斷交替的前者睡眠有深睡眠和動眼睡眠之分一般來說睡眠方式與行為類型有關穴居生活的動物深睡眠期較長腦的新皮質與舊皮質的關係也因動物種類不同而不同心臟形態方面脊椎動物的心臟構成隨等級提高逐漸完全魚類只有l個心房和1個心室兩棲類爬行類有2個心房和1個心室不完全鳥類哺乳類有2個心房和2個心室完全心血液循環系統也逐漸向閉鎖系統進化完全心室心室壁的特殊心肌的分佈因動物種類不同而不同心電圖可顯示出不同的波形特徵在形態和功能上與人的心臟最類似的動物是犬單胎動物和多胎動物的XX形態也存在明顯差異多胎動物中不同動物種間也有差異不同動物的乳腺分佈和乳房的位置也存在差異單胎動物在局部而多胎動物在胸腹部分佈較廣

疾病特點實驗動物有許多自發或誘發性疾病能局部或全部地反映人類類似疾病過程與特點可用於研究相關的人類疾病如突變系SHR大鼠其自發性高血壓的變化與人類相似並伴有高血壓性心血管病變如腦血栓梗死等癥狀貓是弓形蟲的宿主是弓形蟲研究中是一個很好的材料同時在研究白化病關節炎骨質疏鬆症等方面也較為理想非人靈長類實驗動物可感染其他動物不可複製的人類傳染病如脊髓灰質炎腦炎肝炎麻疹痢疾瘧疾等因此可作為研究這些疾病發生髮展過程及疫苗研製的理想動物

選用解剖生理特點符合實驗目的要求的實驗動物 選用解剖生理特點符合實驗目的要求的實驗動物做試驗是保證試驗成功的關鍵實驗動物具有的某些解剖生理特點為實驗所要觀察的器官或組織等提供了很多便利條件本書前面已介紹了各種常用實驗動物的解剖生理特點熟悉這些特點根據這些特點選擇實驗動物能簡化操作使實驗易於成功

狗的甲狀旁腺位於兩個甲狀腺端部的表面位置比較固定而兔的甲狀旁腺分佈得比較散位置不固定因此做甲狀旁腺摘除實驗選狗而不用兔而做甲狀腺摘除實驗則選兔更合適狗是紅綠色盲不能以紅綠色信號作為條件刺激來進行條件反XX試驗

家兔頸部的交感神經迷走神經和減壓神經是分別存在獨立行走的而人馬牛豬狗貓這些神經不單獨行走混合行走于迷走交感於或迷走神經之中如觀察減壓神經對心髒的作用時則必須選用兔這3根神經中白色最粗者為迷走神經切斷迷走神經可立即造成肺水腫的動物模型

家兔的胸腔結構與其他動物不同當開胸和打開心包胸膜暴露心腔進行實驗操作時只要不弄破縱隔膜動物不需要人工呼吸給實驗操作帶來很多方便很適合於做開胸和心臟試驗

家兔體溫變化十分靈敏最易產生髮熱反應且反應典型恆定而小鼠大鼠的體溫調節不穩定所以我們選擇家兔做發熱和檢查致熱原的實驗研究

小鼠體型小性情溫順易於飼養管理操作和觀察對外來刺激多種毒素和病原體均很敏感所以各種藥物的毒性試驗微生物寄生蟲的研究半數致死量的測定都選用小鼠

大鼠無膽囊不能選做膽囊功能的研究而適合做膽管插管收集膽汁進行消化功能研究

中國地鼠易產生真性糖尿病血糖可比正常高出2~8倍胰島退化適合於糖尿病的研究豚鼠體內缺乏合成維生素C的酶因而對維生素C的缺乏很敏感適合於維生素C的實驗研究豚鼠易於致敏適於做過敏性研究

鴿子家犬猴和貓嘔吐反應敏感適合做嘔吐試驗家兔豚鼠等草食動物嘔吐反應不敏感小鼠和大鼠無嘔吐反應就不宜選用

大多數實驗動物猴犬大鼠小鼠等按一定周期排卵而兔和貓屬典型的刺激性排卵動物只有經過交配刺激才能排卵因此兔和貓是避孕藥研究的常用動物

品種品系不同種系實驗動物對同一因素的反應有其共同的一面但有的也會出現特殊反應如何充分利用這些特殊反應選用對實驗因素最敏感的動物對實驗研究也十分有價值如在豬瘟細胞苗的效力檢驗中白兔比灰兔敏感而長毛兔的反應最敏感發熱反應最典型用仙居雞作安全檢驗合格的雞新城疫I系苗注XX純種肉雞蛋雞時並不安全不僅反應重而且有死亡

值得注意的是不同藥物或化合物在不同種系動物上引起的反應是有很大差異的如雌激素能終止大鼠和小鼠的早期妊娠但不能終止人的妊娠嗎啡對家犬兔猴和人的主要作用是中樞抑制而在小鼠和貓則是中樞XX家兔對阿托品極不敏感苯胺及其衍生物對犬貓豚鼠和人產生相似的變性血紅蛋白等病理變化在兔則不易發生在大小鼠等嚙齒類則完全不發生等這些在選擇實驗動物時必須加以注意

同種但不同品系的動物對同一刺激的反應差異很大如C57BL小鼠對腎上腺皮質激素的敏感性比DBA及BALB/c小鼠高12倍DBA小鼠對音響刺激非常敏感聞電鈴聲可出現特殊的陣發性痙攣甚至死亡而C57BL小鼠根本不會出現這種反應DBA/2及C3H小鼠對新城疫病毒Newcastle病毒的反應和DBA小鼠完全不同前者引起肺炎而後者引起腦炎C57BL小鼠各種腫瘤的發病率低但A系小鼠80%的繁殖母鼠均患乳腺癌津白1系小鼠為低癌系而津白2係為高癌系對仙台病毒的敏感性DBA系比C57BL/6J系相差百倍地鼠的一個品系LHC/LAK系對慢病毒感染敏感綿羊癢病瘋牛病傳染性貂腦病和人類的C-J病都能在此系動物群里傳播

實驗質量現代生命科學研究要求動物實驗結果精確可靠重複性好並具有可比性即不同的人在不同的時間不同的空間做相同的動物實驗能得到完全一樣的實驗結果這就要求我們要選用標準化的實驗動物在標準的條件下進行實驗

選擇何種遺傳群動物應根據不同的課題內容而定近交系動物由於遺傳純合度高個體差異小特徵穩定對實驗反應一致性好實驗結果精確可靠因而越來越廣泛地應用於醫學生物學的各個領域而且不同品系具有各自獨特的特性適合不同課題的研究需要以群體為對象的研究課題如人類遺傳研究藥物篩選和毒性試驗中要選擇與人群基因型及表現型相似的動物類別封閉群動物則更為合適許多基因突變系動物具有與人類相似的疾病模型特徵如自然發生高血壓大鼠青少年型糖尿病大鼠缺少T細胞的裸大鼠裸小鼠裸豚鼠肌肉萎縮症小鼠等是研究人類疾病很好的工具

轉基因小鼠可調控基因表達的小鼠基因敲除小鼠基因定點整合小鼠特定組織或器官基因敲除小鼠等遺傳工程小鼠是遺傳精密度更高的實驗動物隨著2l世紀生命科學的發展這些遺傳工程小鼠將會逐漸取代常規實驗動物成為21世紀生物醫藥研究的首選動物

選擇何種微生物等級的實驗動物也應根據各級動物的特點結合課題研究的水平內容及目的而定一般而言普通動物用於研究所獲得的實驗結果的反應性差故主要用於生物醫學示教或為某項研究進行探索方法的預試驗清潔動物是目前國內科研工作主要要求的標準實驗動物適用於大多數科研實驗無特定病原體動物是理想的健康動物用它來研究可排除疾病或病原的干擾適用於所有科研實驗生物製品生產及檢定是國際公認的標準實驗動物涉及具有國際交流意義的重大課題最好選用無特定病原體動物無菌動物是一種非常規動物僅適用於特殊研究目的如微生物與宿主微生物間的相互作用免疫發生髮展機制放XX醫學等方面的研究由於無菌動物體內無任何可檢出的微生物使實驗簡潔明確給課題研究帶來極大方便

在精確試驗中鑒於動物體內外的寄生蟲與微生物會幹擾試驗的結果最好選擇無菌動物或悉生動物至少也應使用SPF級動物此外還應考慮所選用的動物類別或級別要與實驗條件實驗技術方法及試劑等相匹配既要避免用高精密度儀器先進的技術方法高純度的試劑與低品質非標準化反應性能低的動物相匹配又要防止用低性能的測試方法非標準化的實驗設施與高級別高反應性能的動物相匹配造成不必要的資源浪費

一般原則1年齡與體重 年齡是一個重要的生物量動物的解剖生理特徵和對實驗的反應性隨年齡的不同而有明顯變化一般而言幼齡動物較成年動物敏感而老齡動物的代謝各系統功能較為低下反應不靈敏因此一般動物實驗應選用成年動物但不同實驗對年齡要求不盡相同需根據課題的內容而定一些慢性實驗因周期較長可選擇幼齡動物有些特殊實驗如老年病學的研究則考慮用老齡動物

由於不同種類實驗動物的生活周期差別很大動物實驗時還要注意天文學時間和生物學時間的區別對不同動物而言經過相同的天文學時間在生物學上卻有不同的意義例如用犬做試驗經過一年觀察期和用大鼠做實驗經過相同的觀察期其生物學意義是完全不同的同樣用犬做試驗從1歲到2歲的一年觀察期和從12歲到13歲的一年觀察期其生物學意義也不同考慮生物學時間特別是在與老化有關的實驗研究中很有意義

值得注意的是不同種屬實驗動物的壽命與人類具有很大差異在發育上有的以日月計齡有的以年計齡所以選擇動物時應注意到各種實驗動物之間實驗動物與人類之間的年齡對應以便進行分析比較

實驗動物年齡與體重一般呈正相關可按體重推算年齡例如KM小鼠6周齡時雄性約為32g雌性28gWistar大鼠雄性約為180g雌性160g但體重大小常受每窩哺育仔數飼養密度營養溫度等環境條件所限有時不一定準確提供部門應有動物出生日期的記錄以備查考一般來說選擇的實驗動物年齡體重應盡可能一致相差不得超過10%若相差懸殊則易增加動物反應的個體差異影響實驗結果的準確性

2動物性別 不同性別的動物對同一藥物的敏感程度是有差異的如在豬瘟疫苗的效力實驗中雌兔比雄兔表現出較好的熱反應雌性小鼠對四環素毒素的耐受力低於雄鼠有人分析149種毒物對不同性別大小鼠的毒性發現雌性的敏感性稍大於雄性如雄性敏感性LD50為1則雌性LD50大鼠和小鼠分別為0.88±0.036與0.92±0.085如實驗無特殊要求應選擇雌雄各半做實驗以避免因性別差異所造成的結果誤差

3生理狀態與健康狀況 處於懷孕哺乳等生理狀態時動物對外界刺激的反應常有所改變如無特殊目的一般應從實驗組中剔除以減少個體差異健康動物對各種刺激的耐受性比有病的動物要大實驗時應剔除瘦弱營養不良的動物

4實驗條件 實驗條件對動物實驗結果有很大影響應給相應級別的動物有相應級別的環境條件寒冷炎熱通風不良雜訊或營養不良均會嚴重干擾動物實驗的結果

經濟性原則經濟性原則是指盡量選用容易獲得價格便宜和飼養經濟的動物實際工作中選擇實驗動物還必須考慮課題經費有限性這一因素在不影響整個實驗質量的前提下盡量做到方法簡便和降低成本這就涉及選用易於獲得最經濟和最易飼養管理的實驗動物許多嚙齒類實驗動物如小鼠大鼠地鼠豚鼠等繁殖周期短具多胎性飼養容易遺傳和微生物控制方便而且這些動物的年齡性別體重可任意選擇量大價廉來源充足猴狒狒猩猩等非人靈長類動物其進化程度高與人類最接近在許多疾病研究方面有著不可替代的優越性但由於來源稀少加之繁殖周期長飼養管理困難不能得到普及使用除非不得已或某些特殊的研究需要外應盡量避免選擇此類動物

3分類用途1實驗動物Laboratory animals是專門培育供實驗用的動物主要指作為醫學藥學生物學獸醫學等的科研教學醫療鑒定診斷生物製品製造等需要為目的而馴養繁殖育成的動物例如小鼠和大鼠是首先按實驗要求嚴格進行培育的實驗動物其次如地鼠類豚鼠其它嚙齒類鵪鶉等亦已實驗動物化

2經濟動物Economical animals或稱家畜家禽domestic animals and domestic fowl是指作為人類社會生活需要如肉用乳用蛋用皮毛用等而馴養培育繁殖生產的動物轉為實驗用的有產業家畜豬馬牛羊雞鴨鵝鴿兔魚類等和社會家畜犬貓金魚等其中一部分雖已培育成能達到作為實驗動物的目標但同具有高標準水平的鼠類相比其品質還不能說是很高的

3野生動物Wild amimals是指作為人類需要從自然界捕獲的動物沒有進行人工繁殖飼養的動物例如兩棲類爬蟲類青蛙蟾蜍蠑螈水龜等魚類鯽魚泥鰍等無脊椎動物蛤蜊類墨魚類蟹類海膽類蠅類蚊類蟑螂等鳥類嚙齒類如黑線倉鼠長爪砂鼠黑線姬鼠等野鼠靈長類猿猴等這些野生動物除少數外一般均不能進行人工繁殖生產

4觀賞動物Exihibiting animals是指作為人類玩賞和公園裡供人觀賞而飼養的動物如踏車小白鼠玩賞犬和貓等

遺傳學1 近交系inbred strain動物是指至少連續20代的全同胞兄弟姐妹或親子交配培育而成的動物近交係數高達99.6%特徵是遺傳基因位點純合性同基因性長期遺傳穩定性表現型一致性獨特性可分辨性分佈廣泛性資料可查性

2 突變系mutation gallery動物由自然突變或經人工誘導使動物正常染色體上的基因發生突變動物表現出某種遺傳缺陷且這種特異的遺傳性狀能夠維持穩定的遺傳品質這種變化了的能保持遺傳基因特性的品系稱之為突變系如侏儒無毛肥胖症肌萎縮白內障視網膜退化等已成為人類疾病模型的有貧血anemia白內障cataract侏儒dwarf無毛hair-less色素性視網膜炎retinitis pigmentosa各種神經麻痹paralysis先天性畸形congenital malformations腎異常kidney anomalies椎骨脫臼症slipped disease上齶裂Harelip and cleftpalate等突變系

3 雜交群Hybrid Colony動物雜交一代兩個沒有關係的近交系動物之間進行有計劃的交配其繁殖的第一代稱系統雜交動物或雜交一代

4 封閉群closed colony動物在不從外部引入新種的條件下以非近親交配的方式至少連續繁殖4代以上小鼠要求15代5年的一個種群動物可稱之為封閉群動物封閉群要求不以近交形式也不與群外動物雜交既保持其遺傳性狀的相對穩定又避免近交衰退的出現作為繁殖用的封閉群動物必須遺傳背景明確來源清楚有較完整的資料包括種群名稱來源遺傳特點及主要生物學特性

微生物學1.無菌動物這種動物無論體表或腸道中均無微生物存在並且體內不含任何抗體

2.悉生動物是給無菌動物引入已知5~17種正常腸道菌叢培育而成的動物

3.無特殊病原體動物又稱屏障系統動物

4.清潔動物或最低限度疾病動物該種動物是飼養在設有清潔走廊和不清潔走廓的設施中其種群均來自剖腹產

5.常規動物指一般在自然環境中飼養的帶菌動物

4實驗結果醫學研究中動物模型動物實驗都是為人服務的一切動物模型和動物實驗結果都要外推到人身上去這就是動物實驗結果的外推因為動物和人畢竟不是同一種屬在動物身上無效的藥物不等於臨床無效而在動物身上有效的藥物也不等於臨床有效加之不同的動物有不同的功能和代謝特點所以肯定一個實驗結果最好採用兩種以上的動物進行比較觀察所選的實驗動物中一種為嚙齒類動物另一種為非嚙齒類動物常用的實驗序列是小鼠大鼠狗猴或小型豬

用近交系動物做實驗研究結果易於重複並能進行定量比較但不同品系具有各自不同的敏感特性在近交系育成過程中所造成的近交衰退與人體的正常生理條件差異很大所以對近交系動物的使用更要慎重避免因濫用動物而導致在人體上的失誤從而造成難以想象的後果

5國際規範國際上普遍要求動物實驗達到實驗室操作規範good laboratory practiceGLP和標準操作規程standard operating procedureSOP這些規範對實驗動物的選擇和應用實驗室條件工作人員素質技術水平和操作方法都要求標準化所有藥物的安全評價試驗都必須按規範進行這是實驗動物選擇和應用總的要求

國際上廣泛宣傳3R原則美國政府每年拿出1/4~1/2的科研經費用於動物替代的研究項目這類非動物的研究模型大致包括物理化學技術電腦和數學模型微生物系統和細胞組織培養要求每個科研工作者盡可能地用這些開發成熟的模型來替代實驗過程中應用的動物3R反映了實驗動物科學由技術上的嚴格要求轉向人道主義管理提倡實驗動物福利與動物保護

6基本內容1實驗動物育種學實驗動物育種學主要研究實驗動物遺傳改良和遺傳控制以及野生動物和家畜的實驗動物化

2實驗動物醫學實驗動物醫學專門研究實驗動物疾病的診斷治療預防以及它在生物醫學領域里如何應用的科學

3比較醫學比較研究所有動物包括人的基本生命現象的異同

4實驗動物生態學研究實驗動物生存的環境與條件如動物房舍動物設施通風溫度濕度光照雜訊籠具飼料飲水以及各種墊料等

5動物實驗技術研究動物實驗時的各種操作技術和實驗方法也包括實驗動物本身的飼養管理技術和各種[2]

7要求立法由於實驗動物的特殊性 國家為了保證實驗動物科學研究的可靠性和可追溯性于中華人民共和國國家科學技術委員會令第2號實驗動物管理條例已於一九八八年十月三十一日經國務院批准現予以發布施行[3]

該條例對於實驗動物從繁殖到生產和使用進行了詳細的規定目前我國多數省份先後頒布各省實驗動物管理條例根據地方特色進行實驗動物的立法並且國內實驗東實行許可證准入制度無論是生產還是使用均需要取得國家或地方頒發的 實驗動物生產許可證實驗動物使用許可證進一步規範和嚴格控制了實驗動物市場的實驗動物生產和使用自1988年第一部實驗動物管理條例頒布以來我國的實驗動物科學已經取得了突飛猛進的發展不僅是在使用實驗動物的科學性和嚴謹性方面並且我國成立了多家實驗動物種子中心培育出我國特有的豚鼠實驗動物模型

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