酚磺酞

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1藥物說明藥品名稱 酚磺酞

拼音名 Fenhuangtai

英文名 PHENOLSULFONPHTHALEIN INJECTION

來源(分子式)與標準 本品為酚磺酞加氯化鈉適量使成等滲的滅菌溶液。含酚磺酞(C19H14O5S) 應為標 示量的95.0~105.0 %。

性狀   本品為紅色的澄明液體

檢查   pH值

應為6.5 ~8.5 (附錄Ⅵ H)。

其他

應符合注XX劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。

鑒別   取本品適量(約相當於酚磺酞5mg ),加0.1mol/L溴溶液2ml 與鹽酸 1ml ,搖勻,放置5 分鐘后,加氫氧化鈉試液使成鹼性,即顯深藍紫色

含量測定   精密量取本品10ml,置碘瓶中,加水40ml,精密 加溴滴定液(0.1m ol/L)20ml ,再加鹽酸3ml ,照酚磺酞項下的方法,自「立即密塞」起,依法測定。每 1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相當於4.430mg 的C19H14O5S 。

類別 同酚磺酞。

劑量 靜脈注XX 一次6mg

規格 1ml:6mg

貯藏 密閉保存

2藥物分析方法名稱: 酚磺酞測定—中和滴定法

應用範圍: 本方法採用滴定法測定酚磺酞的含量。

本方法適用於酚磺酞。

方法原理: 供試品置碘量瓶中加0.4%氫氧化鈉溶液使溶解,精密加溴滴定液(0.05mol/L)與鹽酸溶液,立即密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加碘化鉀試液,立即密塞,搖勻,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液,繼續滴定至藍色消失,讀出硫代硫酸鈉滴定液使用量,計算酚磺酞的含量。

試劑: 1. 水(新沸放置至室溫)

2.硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)

3.溴滴定液(0.01mol/L)

4.澱粉指示液

5. 鹽酸溶液

6. 碘化鉀試液

7. 0.4%氫氧化鈉溶液

儀器設備:

試樣製備: 1.硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)

配製:取硫代硫酸鈉26g與無水碳酸鈉0.20g,加新沸過的冷水適量使溶解成1000mL,搖勻,放置1個月后濾過。

標定:取在120℃乾燥恆重的基準重鉻酸鉀約0.15g,精密稱定,置碘瓶中,加水50mL使溶解,加碘化鉀2.0g ,輕輕振搖使溶解,加稀硫酸40mL,搖勻,密塞;在暗處放置10分鐘后,加水250mL稀釋,用本液滴定至近終點時,加澱粉指示液3mL,繼續滴定至藍色消失而顯亮綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硫代硫酸鈉(0.1mol/L)相當於4.903g的重鉻酸鉀。根據本液的消耗量與重鉻酸鉀的取用量,算出本液的濃度,即得。

室溫在25℃以上是,應將反應液及稀釋用水降溫至約20℃。

2.溴滴定液(0.01mol/L)

配製:取溴酸鉀3.0g與溴化鉀15g,加水適量是溶解成1000mL,搖勻,即得。

標定:精密量取本液25mL,置碘量瓶中,加水100 mL與碘化鉀2.0g,振搖使溶解,加鹽酸5 mL,密塞,振搖,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至近終點時,加澱粉指示液2 mL,繼續滴定至藍色消失。根據硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)的消耗量,算出本液的濃度,即得。

室溫在25℃以上時,應將反應液降溫置約20℃。本液每次臨用前均應標定濃度。

3.澱粉指示液

可溶性澱粉0.5g,加水5mL攪勻后,緩緩傾入100mL沸水中,隨加隨攪拌,繼續煮沸2分鐘,放冷,傾出上清液,即得。本液應臨用新制。

操作步驟: 取本品0.1g,精密稱定,置碘量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液20mL溶解后,加水使成200mL,精密加溴滴定液(0.05mol/L)40mL再鹽酸溶液10mL,立即密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,小心微啟瓶塞,加碘化鉀試液6mL,立即密塞,振搖1分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液,繼續滴定至藍色消失,並將滴定結果用空白試驗校正。記錄消耗硫代硫酸鈉滴定液的體積數(mL),每1mL溴滴定液(0.05mol/L)相當於4.430mg的C19H14O5S。

注1:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.653。