微粒

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1微粒的危害二十世紀五十年代,眾多學者報告輸液中微粒的危害,並對微粒在人體內的發病機理作了初步探討。以後幾十年的研究結果一再證實,輸液造成的臨床反應是由於向血管輸注藥液的同時,輸入了有害微粒。

二十世紀的六十到七十年代,微粒造成臨床危害的現象,已被先進國家醫藥界普遍接受。研究人員為其定出正式名稱--不溶性微粒。這些在生產或操作過程中從各種途徑XX藥液的,直徑在2-50微米之間,肉眼看不見、會移動、不能在體內代謝的有害微粒XX血管會導致急性、亞急性、慢性輸液污染病。

對不同的情況來講,輸液不良反應可分為近期和遠期。近期反應是立時可見的,輸液時大量微粒XX血管,一些人會在輸液時或輸液后,出現過敏反應,紅疹、瘙癢腫脹;有的堵塞微循環發生肌細胞壞死;或出現熱源樣反應;常解釋成藥物刺激而被視為正常現象。遠期反應:過敏癥狀在幾天後才出現,也常被認為是其他疾病。還有潛藏在血管里的微粒,使人幾年或幾十年後才出現中風栓塞等疾病。他們都是輸液污染病。

目前我們對橡膠微粒、塑料微粒、玻璃碎屑、結晶體、纖維素、毛絮、塵埃微粒、碳黑和中草藥大量的膠體微粒有了較多的認識。還有一些臨床常用的脂肪溶液,在輸液后使患者肢體出現靜脈炎的現象比例相當高,原因是脂肪乳溶液中"脂肪栓微粒"刺激血管產生的輸液反應

2微粒的來源A 生產過程中產生的微粒:在生產過程中,許多環節都會對藥液產生不同程度的污染,尤其是中草藥製劑,由於提純工藝有限,藥液中存在大量不容性膠體微粒。

B 臨床操作時產生的微粒:插管、排氣等操作可使輸液中的微粒明顯增加,尤其是50微米以上的異物和纖維。儘管目前在針劑粉劑生產中,採用隔膜防止橡膠塞與藥液接觸污染,但隔膜被針頭穿刺后,橡膠粒XX藥液的問題仍不能避免。(有人對橡膠塞穿刺三次后與穿刺前比較,發現藥液中僅5-10微米的微粒就增加近27倍,而且穿刺的次數越多,產生的微粒越多。)

C 添加藥物產生微粒污染:臨床治療常直接在大輸液中添加藥物,加藥后微粒增加的原因是多方面的,粉劑溶解不完全;由於藥物分子之間發生相互理化作用;溶媒的改變;輸液中PH值的變化等都會在藥液中產生新的微粒。(大量實驗表明:一次添加的藥物越多;添加藥物順序不同,產生的微粒數量也不同。)

D 環境產生微粒污染: 病房中人走動時會帶起大量塵埃、纖維和細菌,輸液時,這些微粒會通過輸液器的進氣管XX藥液,可使藥液里的微粒增加幾十倍。(實驗人員還發現:空氣中的二氧化碳還可以使藥物中的鈣鹽產生碳酸鈣結晶。)

E 藥物放置時間和存儲條件產生污染: 藥物的理化性能不同,或粉劑或水針,隨著放置時間的增加,存儲條件的變化,都會產生結晶和沉澱。(溫度、濕度、光強的變化都會影響藥物中微粒的形成,比如溫度對甘露醇的影響會使其產生大量雪花狀結晶。)

F 切割安瓿時產生的微粒:安瓿在熱封口過程中,瓿內形成負壓。切割安瓿的操作方法不規範,會產生幾十萬個細小玻璃微粒。安瓿斷裂的瞬間,瓿內的負壓把玻璃碎屑吸入藥液。(實驗結果表明:即使在最規範的操作情況下,每隻安瓿仍可產生近一萬個玻璃微粒,再經輸液或注XXXX人體,終生無法消除。)

順便提一下肌肉注XX針劑中的微粒含量明顯高於大輸液劑中的微粒含量。例如連續幾天注XX后也會發生肌肉組織硬結的現象。臀部隆起一個包塊,被建議回家熱敷。不少人對這一現象並不陌生。有些人的包塊幾十年也消除不了。

醫院的護理人員即使在最嚴格的規範操作之下,也無法完全控制微粒數量。

3微粒XX微循環以後對人體造成哪些傷害微粒大於微血管徑時形成微循環障礙成人毛細血管為6-8微米,嬰兒毛細血管僅為3微米。在兒科,由於嬰幼兒的血管比正常人要細,自身免疫功能也低,微粒對他們的危害和反應也更明顯和嚴重。老年患者、腫瘤患者、心腦血管病患者由於通常都伴有血管硬化、管壁增厚、管腔狹窄等病變、微粒對其影響比普通患者要嚴重。

輸液微粒引起的遠期反應不容性微粒在腦、肺、腎、肝、眼等處的小血管內引起堵塞,造成不同程度組織壞死損傷,稱為梗塞。微粒形成的靜脈血栓影響人們的微循環,使心腦血管病的發病率升高和年輕化。(別指望腎臟血液的清洗能力,我們的一雙腎臟主管清洗血液中的廢物,同時調節體內的水分電解質。大約50分鐘,它們就把人體內全部的血液清洗一次,每天清洗約1700升血液。它一旦損害,就得用透淅器來代替工作。而我們的腎臟無論如何無法洗掉2微米以上不容性微粒。

當一隻針頭扎進血管,除了藥液,同時進來的還有許許多多雜質,它們都屬於不溶性微粒。隨著血液的肺循環XX體循環里的微循環。給人帶來近期和遠期的傷害難以估量。我們體內的終末動脈,即微動脈是直接受害的一部分。

電子顯微鏡下觀察,微粒可以導致血管內纖維蛋白元沉積,血小板聚集,形成微栓。這種微栓不會變成固定的血栓,但會造成一過性栓塞。又因為機體有一種防疫措施:纖維溶解反應,可以將微栓清理。於是白血球解體,不溶性微粒繼續遊動。

動脈系統的微粒對人體的危害很大有文獻報告:微粒在體內的潛伏期可達幾十年!它們不能在體內代謝。較大微粒宰相橫的局部血管堵塞或供血不足或組織缺氧靜脈炎水腫肉芽腫,形成腫瘤等種種輸液反應,又常和患者已有的疾病或其它疾病區別不開。因此而被人們忽略。

在人體循環系統中,原本是找不到任何微粒的。我們吃的食物消化后最終都以溶解和載體狀態被吸收,其餘雜質從消化道排出體外。只有在膽道泌尿系統酸鹼度不平衡時,會使礦物質產生結晶,形成結石。但結石不會XX循環系統。所以只有輸、注療法才會給我們體內帶來---不溶性微粒。作為一名護士應該了解微粒的形成與危害。

4中英兩國對微粒控制的指標藥典法規 年代 微粒控制指標

中國藥典 1996 控制上限:25微米微粒

控制下限:10微米微粒

英國藥典 1998 控制上限:5微米微粒

控制下限:2微米微粒

由於技術手段的限制,我國藥典于微粒的規定僅與美國83版藥典相當。國內採用的輸液過濾介質的孔徑一般在15微米,對直徑6-10微米的截留幾乎沒有作用,輸液不良反應與輸液遠期影響在所難免。當然也有精密藥液輸注裝置,它可將不溶性微粒限制在5微米以下。一些普通輸液器上使用纖維素濾膜臨床實驗證明:纖維脫落會產生自污染,吸附作用會使藥效降低。輸液時間越長脫落情況越嚴重,濾過能力也降低。

5相關問題1、什麼是輸液污染病?

是由於輸液時向人體輸入了超標準數量的"不溶性微粒"所致的後果。

2、為什麼合格的無菌藥液仍會出現污染?

研究人員對有關微粒的來源做了大量工作,由此可以看出輸液污染源存在於各個方面,如:生產藥液的過程會產生碳黑微粒等:中草藥製劑中的膠體微粒;臨床操作產生:橡膠微粒、塑料微粒、安瓿開啟時產生的玻璃碎屑微粒;添加藥物(混葯)產生:結晶體微粒,混葯次數和種類越多,微粒出現越多;輸液環境產生:毛屑、塵埃微粒、纖維素等微粒;藥液放置時間和存儲條件不利(如不能有效避光)時產生:結晶體微粒、纖維素微粒;重病人使用的全營養液中的脂肪栓微粒。

3、微粒可以被腎臟交換出人體嗎?

直徑在2微米以下的微粒,才有可能參加與腎交換而排出人體。所以我們不光要控制微粒的數量,還要控制微粒的大小。

4、不溶性微粒引起的血管損害與高血脂症所致動脈硬化有什麼不同?

不溶性微粒所造成的病變在終末動脈居多,一般稱為營養動脈內層增厚纖維化,不屬於高脂血症的大、中動脈的粥樣硬化。

5、怎樣才能做到安全輸液?

嚴格執行無菌、無污染操作規範。注XX添加藥物時使用分液斗。嚴格檢查注XX製劑的儲存時間、溶解時間、需要避光的藥物應採取避光措施。配藥時藥物種類不可過多,更應注意藥物的配伍禁忌。對中草藥注XX液,尤其要嚴格把關,不能作為靜脈注XX使用的,決不能做輸液用藥。對於需要反覆多次進行輸液治療以及容易發生輸液反應的科室,例如:手術室、ICU CCU、化療室、嬰幼兒病房,靜脈輸注時應盡量地把好關。在應激狀態下,腎上腺素正腎上腺素與高分子物質(不溶性微粒、多醣體)在幾小時或是幾天內促發微循環障礙。注XX造影劑、注XX脊髓鞘膜麻醉血液透析時都要採用專用的精密過濾輸注裝置,以確保安全輸液。

6附:光的電磁說到19世紀中期,光的波動性已經得到公認,然而當時人們只了解在介質中傳播的機械波,認為光波也是一種機械波。而任何機械波的傳播都依靠介質,光卻能在真空中傳播。從太陽和其他恆星所發出的光,是通過什麼介質傳播過來的呢?

為了說明光傳播的這個問題,人們便假設在宇宙空間中到處充滿著一種特殊的物質,這種物質被稱作以太,光便是通過「以太」來進行傳播。為了解釋光波的各種性質,對於「以太」這個概念又進一步提出了種種假設。譬如,「以太」的密度極小,卻具有較大的彈性等。由於對「以太」性質種種假設間存在明顯的矛盾,人們很難相信存在這種物質。而為證明「以太」存在的各種實驗也都以失敗而告終。

1846年,法拉第發現在磁場的作用下,偏振光振動面會發生改變。這一重要的發現,表明光和電磁現象間存在著某種聯繫,同時將人們的目光轉移到了電磁現象來考慮。

19世紀60年代,麥克斯韋在研究電磁場理論時預見了電磁波的存在。同時指出電磁波是一種橫波,電磁波的傳播速度等於光速。麥克斯韋通過電磁波與光波的相似性質,提出假設,認為光波是一種電磁波。

20多年後,赫茲用實驗證實了電磁波的存在,測得電磁波的傳播速度的確與光速相同,同時電磁波也能夠產生反XX、折XX、干涉、衍XX、偏振等現象,從實驗中證明了光是一種電磁波。


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