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葯監局:江蘇問題狂犬病疫苗尚無不良報告

来源:www.uuuwell.com  2013-5-25 03:24

   
Ankar
2013-5-25 03:24:01
  昨天,國家食品藥品監督管理局發布江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物製藥股份有限公司生產的「問題人用狂犬病疫苗」情況通報。經中國藥品生物製品檢定所檢測發現,兩企業生產的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產品效價低於國家標準,兩家企業現已被責令停產並召回相關產品。目前,衛生部門尚未收到問題疫苗導致的不良事件報告
  去年12月,國家食品藥品監督管理局通報了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物製藥股份有限公司生產的人用狂犬病疫苗質量事件。中國藥品生物製品檢定所檢測發現,兩企業生產的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產品的效價低於國家標準。通報稱,問題疫苗事件發生后,衛生部門和食品藥品監管部門及時採取了控制措施,責令上述兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和**,並召回相關產品。
  同時,衛生、葯監部門核查了問題疫苗的流向,採取了及時補種措施,緊急調送足夠數量的疫苗到接種點,開展免費補種工作。截至目前,尚未收到問題疫苗導致的不良事件報告。兩部門仍將繼續加強不良反應監測工作。
  據江蘇省食品藥品監管部門和當地**部門調查,延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為,使不合格產品流向市場。延申公司有關人員已涉嫌刑事犯罪,當地**部門正在立案偵查。據河北省食品藥品監管部門和當地**部門調查,福爾公司在生產人用狂犬病疫苗過程中,存在違規操作行為,導致該公司人用狂犬病疫苗產品質量不合格。目前,當地**部門對福爾公司偵查中未發現有刑事犯罪行為。

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